Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml là thuốc gì?

Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5 mg/5ml là một thuốc kê đơn dùng trong sản khoa, chứa hoạt chất Atosiban ở nồng độ 37,5 mg trong mỗi lọ 5 ml dưới dạng dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền tĩnh mạch.

Thuốc Atosiban Pharmidea thường được chỉ định khi:

Phụ nữ mang thai từ 24 đến đủ 33 tuần tuổi thai.

Có cơn co tử cung đều đặn (≥ 4 cơn/30 phút, mỗi cơn kéo dài ≥ 30 giây).

Cổ tử cung đã bắt đầu giãn và xóa (1–3 cm, xóa ≥ 50%).

Nhịp tim thai bình thường.

Thuốc được tiêm truyền tĩnh mạch theo chế độ được bác sĩ sản phụ khoa chỉ định và theo dõi y tế chặt chẽ.

Thuốc được sử dụng để làm chậm hoặc trì hoãn quá trình sinh non sắp xảy ra ở phụ nữ mang thai khi có dấu hiệu chuyển dạ sớm. Thuốc hoạt động bằng cách ức chế tác dụng của hormone oxytocin, giúp giảm các cơn co tử cung, từ đó trì hoãn việc sinh non.

Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Bách Việt

Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền tĩnh mạch

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 5ml

Lưu ý

Thuốc chỉ được sử dụng trong bệnh viện và dưới sự giám sát của bác sĩ, không dùng tại nhà.

Chống chỉ định nếu thai ngoài khoảng 24–33 tuần, nhịp tim thai bất thường, vỡ ối sớm cần sinh, các biến chứng sản khoa khác nguy hiểm.

Chỉ định của Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml

Thuốc Atosiban Pharmidea (hoạt chất: Atosiban) được chỉ định để:

Làm chậm hoặc trì hoãn chuyển dạ sinh non sắp xảy ra ở phụ nữ mang thai.

Điều kiện sử dụng thuốc

Thuốc được chỉ định khi thai phụ có các dấu hiệu sau:

Tuổi thai từ 24 đến dưới 34 tuần.

Có cơn co tử cung đều đặn: ≥ 4 cơn/30 phút

Mỗi cơn kéo dài ≥ 30 giây

Cổ tử cung mở từ 1–3 cm (≤ 3 cm với con so, ≤ 4 cm với con rạ).

Xóa cổ tử cung ≥ 50%.

Tim thai bình thường.

Mục đích điều trị

Việc trì hoãn sinh non giúp:

Có thêm thời gian để sử dụng corticosteroid trưởng thành phổi thai nhi.

Chuyển thai phụ đến cơ sở y tế có đơn vị hồi sức sơ sinh nếu cần.

Giảm nguy cơ biến chứng do sinh non.

Chống chỉ định của Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml

Thuốc không được sử dụng trong các trường hợp sau:

Liên quan đến tuổi thai

Tuổi thai dưới 24 tuần hoặc từ 34 tuần trở lên.

Thai chết lưu trong tử cung.

Dị tật thai nhi nặng không tương thích với sự sống.

Tình trạng cần chấm dứt thai kỳ ngay

Vỡ ối non sau 30 tuần tuổi thai.

Nhiễm trùng ối (viêm màng ối).

Tiền sản giật nặng hoặc sản giật.

Xuất huyết tử cung cần chấm dứt thai kỳ (ví dụ: nhau bong non).

Nhau tiền đạo kèm xuất huyết nặng.

Suy thai cấp (nhịp tim thai bất thường cần sinh ngay).

Tình trạng của mẹ

Quá mẫn với atosiban hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Lưu ý quan trọng

Atosiban chỉ dùng khi việc trì hoãn sinh non có lợi cho mẹ và thai nhi. Nếu có bất kỳ tình trạng nào mà việc tiếp tục thai kỳ gây nguy hiểm, thuốc sẽ không được chỉ định.

Dược động học của Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml

Atosiban được sử dụng đường tĩnh mạch, vì vậy dược động học được đánh giá chủ yếu qua truyền tĩnh mạch.

Hấp thu

Do dùng tiêm bolus và truyền tĩnh mạch, thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương rất nhanh.

Nồng độ ổn định đạt được sau khoảng 1 giờ truyền liên tục.

Phân bố

Thể tích phân bố khoảng 18–20 lít.

Tỷ lệ gắn protein huyết tương khoảng 46–48%.

Thuốc có thể qua nhau thai nhưng không ghi nhận ảnh hưởng bất lợi đáng kể trên thai nhi khi dùng đúng chỉ định.

Chuyển hóa

Atosiban được chuyển hóa chủ yếu tại gan.

Hình thành hai chất chuyển hóa chính, trong đó có một chất còn hoạt tính nhưng yếu hơn thuốc mẹ.

Thải trừ

Thải trừ chủ yếu qua:

Nước tiểu

Một phần nhỏ qua phân

Thời gian bán thải (t½):

Pha đầu: khoảng 0,2–0,3 giờ

Pha cuối: khoảng 1,5–2 giờ

Độ thanh thải toàn phần khoảng 33–41 L/giờ.

Ý nghĩa lâm sàng

Thời gian bán thải ngắn giúp:

Dễ kiểm soát tác dụng

Có thể ngừng thuốc nhanh khi cần chấm dứt trì hoãn chuyển dạ

Không cần chỉnh liều ở suy thận nhẹ–trung bình, nhưng cần thận trọng ở suy gan nặng.

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml

Trước khi chỉ định và sử dụng thuốc, cần lưu ý các vấn đề sau:

Đánh giá chính xác chẩn đoán sinh non

Chỉ dùng khi có chuyển dạ sinh non thực sự (cơn co đều đặn + thay đổi cổ tử cung).

Không dùng nếu không có bằng chứng rõ ràng của chuyển dạ.

Loại trừ các tình trạng cần chấm dứt thai kỳ ngay

Không trì hoãn sinh nếu có:

Suy thai cấp

Nhiễm trùng ối

Tiền sản giật nặng / sản giật

Xuất huyết nặng do nhau tiền đạo hoặc nhau bong non

Thai chết lưu

Trong các trường hợp này, trì hoãn sinh có thể gây nguy hiểm cho mẹ và thai.

Theo dõi trong quá trình điều trị

Theo dõi:

Cơn co tử cung

Nhịp tim thai

Dấu hiệu sinh tồn của mẹ

Theo dõi dấu hiệu phù phổi, đặc biệt:

Thai đa thai

Kết hợp dùng corticosteroid

Có bệnh tim hoặc quá tải dịch

Thận trọng ở các đối tượng đặc biệt

Suy gan trung bình – nặng: cần thận trọng vì thuốc chuyển hóa tại gan.

Suy thận nặng: chưa có nhiều dữ liệu.

Thai < 24 tuần hoặc ≥ 34 tuần: không khuyến cáo dùng.

Thai chậm tăng trưởng trong tử cung: cân nhắc kỹ lợi ích – nguy cơ.

Tái phát sinh non

Nếu cơn co tái phát, có thể lặp lại điều trị nhưng cần đánh giá lại toàn diện.

Không nên vượt quá số đợt điều trị theo khuyến cáo lâm sàng.

Sử dụng trong bệnh viện

Chỉ dùng tại cơ sở y tế có:

Theo dõi tim thai liên tục

Khả năng xử trí cấp cứu sản khoa

Hồi sức sơ sinh nếu cần

Ghi nhớ quan trọng

Atosiban có ưu điểm:

Ít tác dụng tim mạch hơn nhóm β-agonist

Ít ảnh hưởng huyết áp và nhịp tim

Nhưng vẫn cần giám sát chặt chẽ chuyên khoa sản trong suốt quá trình điều trị.

Liều dùng của Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml

Atosiban được sử dụng theo phác đồ truyền tĩnh mạch 3 giai đoạn chuẩn, thực hiện tại bệnh viện.

Phác đồ điều trị chuẩn

Giai đoạn 1: Tiêm bolus tĩnh mạch 6,75 mg tiêm tĩnh mạch chậm trong 1 phút (tương đương 0,9 ml dung dịch 7,5 mg/ml)

Giai đoạn 2: Truyền tĩnh mạch liều cao

Truyền liên tục 18 mg/giờ

Thời gian: 3 giờ

Giai đoạn 3: Truyền duy trì

Truyền liên tục 6 mg/giờ

Thời gian tối đa: 45 giờ

Tổng liều tối đa cho một đợt điều trị

Khoảng 330 mg

Tổng thời gian điều trị tối đa: 48 giờ

Trường hợp tái phát chuyển dạ sinh non

Có thể lặp lại điều trị nếu cần.

Không nên vượt quá 3 đợt điều trị trong cùng một thai kỳ (theo khuyến cáo lâm sàng).

Lưu ý quan trọng

Chỉ sử dụng trong bệnh viện có theo dõi tim thai liên tục.

Không cần chỉnh liều theo cân nặng.

Thận trọng ở bệnh nhân suy gan trung bình – nặng.

Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml có tác dụng phụ gì?

Nhìn chung, atosiban được dung nạp tốt và có ít tác dụng tim mạch hơn nhóm β-agonist. Tuy nhiên, vẫn có thể gặp một số tác dụng không mong muốn sau:

Tác dụng phụ trên mẹ

Tác dụng phụ thường gặp (≥1/10)

Buồn nôn

Đau đầu

Chóng mặt

Bốc hỏa

Nôn

Nhịp tim nhanh

Hạ huyết áp nhẹ

Phản ứng tại chỗ tiêm (đỏ, đau)

Tác dụng phụ ít gặp (≥1/1.000 đến <1/100)

Tăng đường huyết

Sốt

Mất ngủ

Phát ban, ngứa

Tác dụng phụ hiếm gặp

Phản ứng quá mẫn (dị ứng)

Phù mạch

Co thắt phế quản

Tác dụng trên thai và trẻ sơ sinh

Chưa ghi nhận ảnh hưởng nghiêm trọng trực tiếp lên thai khi dùng đúng chỉ định.

Có thể xảy ra:

Nhịp tim thai thay đổi thoáng qua

Tái phát cơn co sau ngừng thuốc

Biến cố cần theo dõi đặc biệt

Nguy cơ phù phổi (hiếm), đặc biệt khi:

Đa thai

Kết hợp corticosteroid

Truyền nhiều dịch

Hạ huyết áp cần theo dõi huyết động.

So với các thuốc giảm co khác

Atosiban có ưu điểm:

Ít gây tim nhanh

Ít ảnh hưởng huyết áp

Ít gây rối loạn điện giải

Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml tương tác với những thuốc nào?

Hiện nay, atosiban có rất ít tương tác thuốc đáng kể về mặt lâm sàng, do:

Không ảnh hưởng đáng kể đến hệ enzym CYP450

Không ức chế hay cảm ứng mạnh các enzym chuyển hóa thuốc

Tuy nhiên, vẫn cần lưu ý một số điểm sau:

Thuốc giảm co tử cung khác (tocolytics)

Không khuyến cáo dùng đồng thời với: Nifedipine, Ritodrine, Magnesium sulfate

Có thể làm tăng nguy cơ:

Hạ huyết áp

Phù phổi

Ức chế co bóp tử cung quá mức

Thông thường chỉ dùng một thuốc giảm co tại một thời điểm.

Corticosteroid trưởng thành phổi thai

Thường dùng phối hợp (Betamethasone, Dexamethasone).

Không có tương tác dược động học đáng kể.

Tuy nhiên, khi phối hợp + truyền dịch nhiều → tăng nguy cơ phù phổi, cần theo dõi sát.

Thuốc gây mê và oxytocin

Sau khi ngừng atosiban, nếu dùng oxytocin để khởi phát chuyển dạ, có thể cần điều chỉnh liều vì:

Atosiban là thuốc đối kháng thụ thể oxytocin.

Tác dụng ức chế có thể còn tồn tại ngắn hạn.

Thuốc ảnh hưởng huyết áp

Thận trọng khi phối hợp với:

Thuốc hạ huyết áp

Thuốc giãn mạch

Có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp.

Kết luận lâm sàng

Atosiban có ít tương tác hơn so với nhóm β-agonist.

Nguy cơ chủ yếu là tác dụng hiệp đồng trên huyết động và dịch truyền, không phải tương tác chuyển hóa thuốc.

Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, aHCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc để làm chậm hoặc trì hoãn chuyển dạ sinh non sắp xảy ra ở phụ nữ mang thai, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị .

Bài viết về Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website:  

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atosiban-sun

https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Atosiban

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.​