Thuốc Biluracil 500mg/10ml là thuốc gì?

Thuốc Biluracil 500mg/10ml là thuốc hóa trị chứa hoạt chất 5-Fluorouracil (5-FU), được bào chế dạng dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch.

Thành phần hoạt chất: 5-Fluorouracil 500 mg/10 ml

Đường dùng: Tiêm truyền tĩnh mạch. Chỉ sử dụng tại cơ sở y tế, do bác sĩ chuyên khoa ung bướu chỉ định và theo dõi

Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư – chất kháng chuyển hóa pyrimidin

Thuốc Biluracil 500mg/10ml 5-Fluorouracil là thuốc gây độc tế bào, hoạt động bằng cách: Ức chế tổng hợp DNA và RNA. Ngăn chặn sự nhân lên của tế bào ung thư, đặc biệt là các tế bào phân chia nhanh

Thuốc Biluracil 500mg/10ml được chỉ định điều trị nhiều loại ung thư, đặc biệt là ung thư đường tiêu hóa, ung thư vú và ung thư đầu – cổ, thường dùng phối hợp trong các phác đồ hóa trị.

Chỉ định của Thuốc Biluracil 500mg/10ml

Chỉ định của Thuốc Biluracil 500mg/10ml (5-Fluorouracil) như sau:

Thuốc Biluracil 500mg/10ml được sử dụng đơn trị hoặc phối hợp trong các phác đồ hóa trị ung thư, bao gồm:

Ung thư đường tiêu hóa

Ung thư đại trực tràng

Ung thư dạ dày

Ung thư thực quản

Ung thư tụy

Ung thư gan (trong một số phác đồ chọn lọc)

Ung thư vú

Điều trị ung thư vú tiến triển hoặc tái phát

Thường phối hợp với các thuốc như cyclophosphamide, methotrexate, doxorubicin…

Ung thư đầu – cổ

Ung thư khoang miệng, họng, thanh quản

Thường phối hợp với xạ trị hoặc các thuốc hóa trị khác (ví dụ cisplatin)

Một số chỉ định khác (theo phác đồ)

Ung thư phổi

Ung thư cổ tử cung

Ung thư bàng quang

Lưu ý: Việc chỉ định phụ thuộc vào loại ung thư, giai đoạn bệnh, thể trạng người bệnh và phác đồ điều trị

Chống chỉ định của Thuốc Biluracil 500mg/10ml

Chống chỉ định của Thuốc Biluracil 500mg/10ml (5-Fluorouracil) bao gồm các trường hợp sau:

Chống chỉ định tuyệt đối

Không sử dụng Biluracil 500mg/10ml trong các trường hợp:

Quá mẫn với 5-Fluorouracil hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc

Suy tủy xương nặng, thể hiện bằng:

Giảm bạch cầu nặng

Giảm tiểu cầu nặng

Phụ nữ đang mang thai

5-FU có nguy cơ gây quái thai và độc tính trên thai nhi

Phụ nữ đang cho con bú

Nguy cơ gây độc cho trẻ bú mẹ

Nhiễm trùng nặng chưa được kiểm soát

Suy gan nặng

Chống chỉ định / không khuyến cáo sử dụng

Không nên dùng hoặc phải đặc biệt thận trọng trong các trường hợp:

Suy thận nặng

Bệnh nhân suy kiệt nặng

Bệnh tim mạch nặng hoặc có tiền sử độc tính tim do 5-FU

Thiếu hụt enzym DPD (Dihydropyrimidine dehydrogenase)

Có thể gây độc tính nghiêm trọng, thậm chí tử vong

Lưu ý quan trọng

Trước khi điều trị cần đánh giá:

Công thức máu

Chức năng gan – thận

Tình trạng nhiễm trùng

Nếu xuất hiện độc tính nặng (viêm ruột nặng, tiêu chảy kéo dài, viêm loét miệng nặng, giảm bạch cầu sâu), phải ngừng thuốc ngay

Dược động học của Thuốc Biluracil 500mg/10ml

Dược động học của Thuốc Biluracil 500mg/10ml (5-Fluorouracil – 5-FU) như sau:

Hấp thu

Biluracil được dùng tiêm/truyền tĩnh mạch, nên:

Sinh khả dụng ~100%

Thuốc vào thẳng vòng tuần hoàn, không qua hấp thu đường tiêu hóa

Phân bố

5-Fluorouracil phân bố nhanh và rộng trong các mô:

Gan, thận, phổi, lách, mô u

Qua được hàng rào máu – não (ở mức độ thấp)

Qua được nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ

Gắn protein huyết tương thấp (khoảng <10%)

Chuyển hóa

Chủ yếu được chuyển hóa tại gan

Enzym chính: Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)

Khoảng 80–85% liều dùng bị bất hoạt nhanh chóng tại gan

Một phần nhỏ chuyển thành các chất chuyển hóa có hoạt tính trong tế bào ung thư, ức chế:

Thymidylate synthase

Tổng hợp DNA/RNA

Thiếu hụt DPD → tích lũy thuốc → độc tính nặng, đe dọa tính mạng

Thải trừ

Chủ yếu thải trừ:

Qua phổi dưới dạng CO₂ (sản phẩm chuyển hóa)

Một phần nhỏ qua nước tiểu (dưới dạng không đổi hoặc chuyển hóa)

Thời gian bán thải ngắn: Khoảng 10–20 phút (phụ thuộc liều và tốc độ truyền)

Đặc điểm dược động học quan trọng

Dược động học không tuyến tính ở liều cao

Khác biệt lớn giữa các cá thể (do hoạt tính enzym DPD)

Truyền liên tục giúp:

Duy trì nồng độ ổn định

Giảm độc tính đỉnh so với tiêm bolus

Ý nghĩa lâm sàng

Cần theo dõi sát:

Công thức máu

Chức năng gan

Dấu hiệu độc tính tiêu hóa, thần kinh

Nên giảm liều hoặc tránh dùng ở bệnh nhân:

Suy gan nặng

Nghi ngờ thiếu hụt DPD

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc Biluracil 500mg/10ml

Những lưu ý trước khi sử dụng Thuốc Biluracil 500mg/10ml (5-Fluorouracil) rất quan trọng nhằm giảm nguy cơ độc tính nghiêm trọng, cụ thể như sau:

Chỉ sử dụng dưới giám sát chuyên khoa

Thuốc Biluracil là thuốc hóa trị gây độc tế bào chỉ dùng tại cơ sở y tế, do bác sĩ ung bướu chỉ định. Không tự ý dùng hoặc thay đổi liều

Đánh giá người bệnh trước điều trị

Trước mỗi đợt điều trị cần kiểm tra:

Công thức máu (bạch cầu, tiểu cầu, hemoglobin)

Chức năng gan (AST, ALT, bilirubin)

Chức năng thận

Tình trạng nhiễm trùng

Thể trạng chung của bệnh nhân

Không bắt đầu điều trị nếu:

Giảm bạch cầu hoặc tiểu cầu nặng

Nhiễm trùng chưa kiểm soát

Thiếu hụt enzym DPD (rất quan trọng)

5-Fluorouracil được chuyển hóa bởi enzym DPD

Bệnh nhân thiếu hụt DPD có nguy cơ:

Độc tính tiêu hóa nặng

Suy tủy nặng

Tử vong

Cân nhắc xét nghiệm DPD trước điều trị nếu có điều kiện

Thận trọng trên tim mạch

Có thể gây:

Đau thắt ngực

Rối loạn nhịp

Thiếu máu cơ tim

Thận trọng ở bệnh nhân:

Bệnh mạch vành

Tiền sử biến cố tim mạch

Phụ nữ có thai và cho con bú

Chống chỉ định tuyệt đối

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản:

Phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả

Trong và ít nhất vài tháng sau điều trị (theo chỉ định bác sĩ)

Theo dõi độc tính trong quá trình dùng

Ngừng thuốc và báo bác sĩ ngay nếu có:

Tiêu chảy nặng hoặc kéo dài

Viêm loét miệng nghiêm trọng

Sốt, dấu hiệu nhiễm trùng

Chảy máu bất thường

Đỏ đau bàn tay – bàn chân (hội chứng tay–chân)

Lưu ý khi truyền thuốc

Truyền đúng tốc độ, đúng dung môi

Tránh thoát mạch (có thể gây viêm, hoại tử mô)

Nhân viên y tế phải tuân thủ quy trình an toàn hóa chất

Tương tác thuốc cần lưu ý

Tránh dùng cùng: Brivudine, Sorivudine (có thể gây tử vong)

Thận trọng khi phối hợp với: Leucovorin (tăng hiệu lực nhưng cũng tăng độc tính)

Các thuốc gây ức chế tủy xương khác

Liều dùng và Cách dùng Thuốc Biluracil 500mg/10ml

Liều dùng và Cách dùng Thuốc Biluracil 500mg/10ml (5-Fluorouracil – 5-FU) được áp dụng theo phác đồ hóa trị, do bác sĩ ung bướu chỉ định dựa trên loại ung thư, giai đoạn bệnh và thể trạng người bệnh.

Liều dùng (tham khảo)

Điều trị đơn thuần (5-FU bolus): 12–15 mg/kg/ngày hoặc 400–600 mg/m²/ngày. Dùng trong 3–5 ngày liên tiếp

Chu kỳ lặp lại mỗi 3–4 tuần

Phác đồ phối hợp (thường gặp)

Phác đồ FOLFOX / FOLFIRI (ung thư đại trực tràng)

Bolus: 400 mg/m² tiêm tĩnh mạch

Truyền liên tục: 2.400–3.000 mg/m² trong 46–48 giờ. Lặp lại mỗi 2 tuần

Phối hợp với Leucovorin

5-FU: 370–425 mg/m²/ngày. Dùng 5 ngày liên tiếp, mỗi 4–5 tuần

Leucovorin làm tăng hiệu lực nhưng cũng tăng độc tính

Phối hợp xạ trị (ung thư đầu – cổ, thực quản): 225–300 mg/m²/ngày

Truyền tĩnh mạch liên tục trong thời gian xạ trị

Điều chỉnh liều khi:

Giảm bạch cầu, tiểu cầu

Suy gan, suy thận

Xuất hiện độc tính tiêu hóa hoặc tim mạch

Nghi ngờ thiếu hụt enzym DPD

Cách dùng

Đường dùng: Tiêm hoặc truyền tĩnh mạch

Có thể dùng: Tiêm bolus; Truyền ngắn; Truyền liên tục (bơm tiêm điện). Không tiêm bắp hoặc tiêm dưới da

Thuốc chỉ dùng tại cơ sở y tế, do nhân viên y tế được đào tạo thực hiện.

Lưu ý quan trọng khi dùng

Theo dõi sát:

Công thức máu

Chức năng gan – thận

Ngừng thuốc ngay nếu có:

Tiêu chảy nặng

Viêm loét miệng nặng

Sốt, nhiễm trùng

Độc tính tim

Tránh thoát mạch khi truyền

Thuốc Biluracil 500mg/10ml có tác dụng phụ gì?

Tác dụng phụ của Thuốc Biluracil 500mg/10ml (5-Fluorouracil – 5-FU) có thể gặp từ nhẹ đến nặng, tùy liều dùng, phác đồ và cơ địa người bệnh.

Tác dụng phụ rất thường gặp

Buồn nôn, nôn

Chán ăn

Tiêu chảy

Viêm loét miệng, viêm họng

Mệt mỏi, suy nhược

Rụng tóc (thường nhẹ đến vừa)

Tác dụng phụ trên máu (quan trọng)

Giảm bạch cầu → tăng nguy cơ nhiễm trùng

Giảm tiểu cầu → dễ chảy máu, bầm tím

Thiếu máu

Có thể đe dọa tính mạng nếu suy tủy nặng.

Tác dụng phụ trên đường tiêu hóa

Tiêu chảy nặng, có thể mất nước

Viêm ruột, viêm đại tràng

Xuất huyết tiêu hóa (hiếm)

Hội chứng bàn tay – bàn chân

Đỏ da, đau rát, bong tróc da

Tê, cảm giác nóng rát ở lòng bàn tay, bàn chân

Thường gặp khi truyền kéo dài hoặc liều cao

Tác dụng phụ trên tim mạch (hiếm nhưng nguy hiểm)

Đau thắt ngực

Co thắt mạch vành

Rối loạn nhịp tim

Thiếu máu cơ tim

Thường xảy ra sớm trong quá trình điều trị.

Tác dụng phụ thần kinh (hiếm)

Lú lẫn

Rối loạn ý thức

Run, mất điều hòa vận động

Da và dị ứng

Phát ban, ngứa

Tăng sắc tố da

Viêm da

Phản ứng dị ứng (hiếm)

Độc tính nặng liên quan đến thiếu hụt DPD

Ở bệnh nhân thiếu enzym DPD, có thể gặp:

Tiêu chảy nặng

Viêm loét miệng nghiêm trọng

Suy tủy sâu

Nhiễm trùng nặng

Tử vong

Khi nào cần báo bác sĩ ngay?

Sốt ≥ 38°C

Tiêu chảy nặng hoặc kéo dài

Loét miệng không ăn uống được

Chảy máu bất thường

Đau ngực, khó thở

Mệt mỏi bất thường

Thuốc Biluracil 500mg/10ml tương tác với những thuốc nào?

Tương tác thuốc của Biluracil 500mg/10ml (5-Fluorouracil – 5-FU) rất quan trọng vì có thể làm tăng độc tính hoặc thay đổi hiệu quả điều trị. Dưới đây là các tương tác cần lưu ý:

Tương tác chống chỉ định (không dùng cùng)

Brivudine, Sorivudine (thuốc kháng virus Herpes)

Ức chế mạnh enzym DPD

Gây tăng độc tính 5-FU nghiêm trọng, có thể tử vong

Không dùng 5-FU trong vòng ít nhất 4 tuần sau khi dùng các thuốc này

Tương tác làm tăng độc tính

Leucovorin (Acid folinic)

Tăng gắn kết 5-FU với thymidylate synthase

Tăng hiệu quả nhưng cũng tăng độc tính (tiêu chảy, viêm miệng, suy tủy)

Thuốc ức chế tủy xương khác: Cisplatin, oxaliplatin, methotrexate, cyclophosphamide…Tăng nguy cơ giảm bạch cầu, tiểu cầu

Xạ trị: Làm tăng độc tính trên da, niêm mạc và đường tiêu hóa

Tương tác ảnh hưởng tim mạch

Phối hợp với thuốc gây độc tim hoặc bệnh nhân có bệnh tim sẵn có

Tăng nguy cơ đau thắt ngực, thiếu máu cơ tim

Tương tác liên quan enzym DPD

Bất kỳ thuốc nào ức chế enzym DPD

Làm tăng nồng độ 5-FU → độc tính nặng

Ví dụ: một số thuốc kháng virus, thuốc hiếm gặp khác

Tương tác với thuốc chống đông

Warfarin: Tăng tác dụng chống đông. Tăng nguy cơ chảy máu. Cần theo dõi sát INR

Tương tác với vắc-xin sống

Vắc-xin sống giảm độc lực (sởi, quai bị, rubella, thủy đậu…)

Nguy cơ nhiễm trùng nặng do suy giảm miễn dịch

Tránh tiêm trong và sau hóa trị (theo chỉ định bác sĩ)

Tương tác với rượu bia

Có thể làm tăng độc tính trên gan và đường tiêu hóa

Khuyến cáo tránh hoặc hạn chế tối đa

Luôn thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc đang dùng (kể cả thuốc không kê đơn, thảo dược)

Thuốc Biluracil 500mg/10ml giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Biluracil 500mg/10ml: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc Biluracil 500mg/10ml mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị nhiều loại ung thư, đặc biệt là ung thư đường tiêu hóa, ung thư vú và ung thư đầu – cổ, thường dùng phối hợp trong các phác đồ hóa trị, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.

Bài viết về Thuốc Biluracil của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website:  medlineplus

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.