Thuốc Briganix Brigatinib là thuốc gì?

Thuốc Briganix chứa hoạt chất brigatinib, được sử dụng điều trị ung thư, đặc biệt là ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến gen ALK-positive (dương tính với anaplastic lymphoma kinase), đặc biệt những bệnh nhân đã tiến triển bệnh hoặc không chịu được điều trị với thuốc trước đó như crizotinib.

Hoạt chất chính: Brigatinib

Nhóm thuốc: Thuốc điều trị ung thư theo hướng nhắm mục tiêu (tyrosine kinase inhibitor – TKI)

Cơ chế tác dụng của Thuốc Briganix Brigatinib

Brigatinib là một chất ức chế tyrosine kinase hoạt động trên các enzyme như ALK và một số kinase khác liên quan đến sự tăng trưởng và phân chia tế bào ung thư. Bằng cách gắn vào và ức chế hoạt động của các kinase này, thuốc giúp ngăn chặn các tín hiệu kích thích sự phát triển của tế bào ung thư, dẫn đến giảm sự phát triển và lan rộng của các khối u trong những bệnh nhân có gen ALK bất thường.

Thuốc được sử dụng liên tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc không dung nạp được vì tác dụng phụ.

Brigatinib là thuốc chống ung thư nhắm mục tiêu, thường được chỉ định bởi bác sĩ chuyên khoa ung thư.

Chỉ định của Thuốc Briganix Brigatinib

Thuốc Briganix chứa hoạt chất brigatinib, được chỉ định trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) trong các trường hợp sau:

Điều trị cho người lớn mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến ALK (ALK-positive):

Bệnh đã tiến triển hoặc không dung nạp hay kháng điều trị trước đó bằng crizotinib.

Vị trí điều trị: Brigatinib được sử dụng như liệu pháp nhắm trúng đích (ALK tyrosine kinase inhibitor).

Có hiệu quả trên:

Tổn thương ngoài hệ thần kinh trung ương

Và di căn não ở bệnh nhân NSCLC ALK dương tính.

Điều kiện sử dụng: Bệnh nhân phải được xác định có đột biến hoặc tái sắp xếp gen ALK bằng xét nghiệm sinh học phân tử trước khi điều trị.

Thuốc chỉ dùng theo chỉ định và theo dõi chặt chẽ của bác sĩ chuyên khoa ung bướu.

Chống chỉ định của Thuốc Briganix Brigatinib

Thuốc Briganix chứa hoạt chất brigatinib có các chống chỉ định và không khuyến cáo sử dụng sau:

Chống chỉ định tuyệt đối

Quá mẫn (dị ứng) với brigatinib hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Không khuyến cáo / cần tránh sử dụng

Mặc dù không phải chống chỉ định tuyệt đối, thuốc không nên dùng hoặc phải cân nhắc rất kỹ trong các trường hợp sau:

Phụ nữ mang thai: Brigatinib có thể gây độc tính cho thai nhi.. Chống chỉ định sử dụng trong thai kỳ trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ.

Phụ nữ đang cho con bú: Không khuyến cáo dùng thuốc trong thời gian cho con bú và ít nhất 1 tuần sau liều cuối.

Bệnh nhân chưa xác định ALK dương tính: Brigatinib chỉ có hiệu quả ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ ALK-positive.

Thận trọng đặc biệt (không phải chống chỉ định tuyệt đối)

Cần theo dõi chặt chẽ hoặc điều chỉnh điều trị ở bệnh nhân:

Có bệnh phổi hoặc suy hô hấp (nguy cơ viêm phổi / biến cố phổi sớm)

Tăng huyết áp không kiểm soát

Đái tháo đường

Rối loạn chức năng gan hoặc thận

Tiền sử nhịp tim chậm hoặc bệnh tim mạch

Lưu ý quan trọng: Briganix là thuốc điều trị ung thư nhắm trúng đích, chỉ được sử dụng theo đơn và sự theo dõi của bác sĩ chuyên khoa ung bướu.

Dược động học của Thuốc Briganix Brigatinib

Dược động học của brigatinib đã được nghiên cứu trên bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) ALK dương tính, với các đặc điểm chính như sau:

Hấp thu

Sinh khả dụng đường uống: tốt.

Thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax): khoảng 1–4 giờ sau khi uống.

Ảnh hưởng của thức ăn: Thức ăn (kể cả bữa ăn nhiều chất béo) không ảnh hưởng đáng kể đến mức độ hấp thu → có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Phân bố

Tỷ lệ gắn protein huyết tương: khoảng 66%.

Thể tích phân bố biểu kiến (Vd/F): lớn (≈ 300 L), cho thấy thuốc phân bố rộng vào các mô, bao gồm cả hệ thần kinh trung ương (có hiệu quả trên di căn não).

Chuyển hóa

Brigatinib được chuyển hóa chủ yếu tại gan.

Enzyme chính: CYP3A4.

Một phần nhỏ chuyển hóa qua CYP2C8.

Các chất chuyển hóa có hoạt tính thấp hơn so với thuốc mẹ.

Ý nghĩa lâm sàng: Cần thận trọng khi dùng chung với thuốc ức chế mạnh hoặc cảm ứng mạnh CYP3A (ví dụ: ketoconazole, rifampicin).

Thải trừ

Thời gian bán thải (t½): khoảng 25 giờ → phù hợp với liều dùng 1 lần/ngày.

Đường thải trừ:

Phân: ~ 65% (chủ yếu ở dạng không đổi)

Nước tiểu: ~ 25%

Độ thanh thải biểu kiến (CL/F): khoảng 10–12 L/giờ.

Đối tượng đặc biệt

Suy thận nhẹ–trung bình: không cần chỉnh liều đáng kể.

Suy thận nặng: cần giảm liều và theo dõi chặt chẽ.

Suy gan nhẹ–trung bình: thường không cần chỉnh liều;

Suy gan nặng: dữ liệu hạn chế → cần thận trọng.

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc Briganix Brigatinib

Những lưu ý trước khi sử dụng thuốc Briganix (Brigatinib)

Briganix là thuốc điều trị ung thư nhắm trúng đích, cần được sử dụng thận trọng và theo dõi chặt chẽ. Trước khi dùng thuốc, cần lưu ý các điểm quan trọng sau:

Xác định đúng đối tượng điều trị

Chỉ sử dụng cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) ALK dương tính.

Bắt buộc phải có kết quả xét nghiệm gen ALK trước khi điều trị.

Nguy cơ biến cố phổi sớm

Brigatinib có thể gây biến cố phổi nghiêm trọng (viêm phổi, khó thở, giảm oxy máu), thường xảy ra trong 7 ngày đầu điều trị.

Vì lý do này:

Phải khởi liều thấp (90 mg/ngày trong 7 ngày) trước khi tăng liều.

Theo dõi sát các triệu chứng: khó thở, ho, sốt, đau ngực.

Ngừng thuốc ngay và báo bác sĩ nếu xuất hiện triệu chứng hô hấp mới hoặc nặng lên.

Theo dõi huyết áp

Brigatinib có thể gây tăng huyết áp.

Đo huyết áp trước khi dùng thuốc và định kỳ trong quá trình điều trị.

Kiểm soát tốt huyết áp trước khi bắt đầu điều trị.

Rối loạn đường huyết

Thuốc có thể làm tăng đường huyết, đặc biệt ở bệnh nhân đái tháo đường.

Cần kiểm tra đường huyết trước điều trị.

Theo dõi định kỳ trong quá trình dùng thuốc.

Nhịp tim chậm

Brigatinib có thể gây chậm nhịp tim.

Thận trọng ở bệnh nhân:

Có tiền sử nhịp tim chậm

Đang dùng thuốc làm chậm nhịp tim (beta-blocker, digoxin…).

Theo dõi mạch và điện tim khi cần.

Chức năng gan, thận

Kiểm tra men gan (AST, ALT) và chức năng thận trước điều trị.

Theo dõi định kỳ trong quá trình dùng thuốc.

Cân nhắc điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nặng hoặc suy thận nặng.

Tương tác thuốc

Tránh dùng cùng:

Thuốc ức chế mạnh CYP3A (ketoconazole, clarithromycin…)

Thuốc cảm ứng mạnh CYP3A (rifampicin, carbamazepine, phenytoin, St John’s wort).

Thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc đang sử dụng, kể cả thuốc không kê đơn và thảo dược.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Không dùng cho phụ nữ mang thai do nguy cơ gây hại cho thai nhi.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản phải:

Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị và ít nhất 4 tháng sau liều cuối.

Không cho con bú trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tuần sau khi ngừng thuốc.

Lưu ý quan trọng

Briganix chỉ dùng theo đơn và phải được theo dõi bởi bác sĩ chuyên khoa ung bướu.

Không tự ý thay đổi liều hoặc ngừng thuốc nếu chưa có chỉ định y tế.

Liều dùng và Cách dùng Thuốc Briganix Brigatinib

Thuốc Briganix (hoạt chất brigatinib) được dùng đường uống, theo phác đồ chuẩn nhằm giảm nguy cơ biến cố phổi sớm.

Liều dùng khuyến cáo cho người lớn

Khởi liều: 90 mg x 1 lần/ngày trong 7 ngày đầu.

Liều duy trì

Nếu dung nạp tốt sau 7 ngày đầu: tăng lên 180 mg x 1 lần/ngày.

Duy trì liều này cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không chấp nhận được.

Lý do tăng liều từng bước: Giảm nguy cơ biến cố phổi sớm (khó thở, viêm phổi), thường xảy ra trong tuần đầu điều trị.

Cách dùng:

Uống 1 lần mỗi ngày, vào cùng một thời điểm trong ngày.

Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Nuốt nguyên viên, không nhai, không nghiền, không bẻ viên.

Tránh dùng cùng bưởi hoặc nước ép bưởi.

Điều chỉnh liều trong một số trường hợp

Quên liều

Uống ngay khi nhớ ra nếu còn ≥ 12 giờ trước liều kế tiếp.

Nếu < 12 giờ: bỏ qua liều đã quên, không uống gấp đôi.

Nôn sau khi uống thuốc: Không uống bù liều. Tiếp tục liều kế tiếp theo lịch bình thường.

Độc tính hoặc tác dụng phụ nặng

Có thể cần: Tạm ngừng thuốc

Giảm liều (ví dụ từ 180 mg → 120 mg → 90 mg)

Ngừng hẳn nếu độc tính nghiêm trọng tái diễn → Quyết định bởi bác sĩ chuyên khoa ung bướu.

Suy thận nặng: Có thể cần giảm liều và theo dõi chặt chẽ.

Lưu ý quan trọng

Chỉ sử dụng Briganix khi đã xác định NSCLC ALK dương tính.

Không tự ý thay đổi liều hoặc ngừng thuốc.

Cần theo dõi sát trong 7 ngày đầu điều trị.

Thuốc Briganix Brigatinib có tác dụng phụ gì?

Thuốc Briganix là thuốc điều trị ung thư phổi nhắm trúng đích (ALK-TKI). Trong quá trình sử dụng, thuốc có thể gây tác dụng phụ thường gặp và tác dụng phụ nghiêm trọng cần theo dõi chặt chẽ.

Tác dụng phụ thường gặp

Những tác dụng này thường ở mức độ nhẹ–trung bình:

Buồn nôn, nôn

Tiêu chảy

Đau bụng

Giảm cảm giác thèm ăn

Mệt mỏi

Đau đầu

Ho

Tăng men gan (AST, ALT)

Tăng creatine phosphokinase (CPK) → có thể gây đau cơ

Tác dụng phụ ít gặp nhưng nghiêm trọng

Cần đặc biệt lưu ý và báo ngay cho bác sĩ khi có dấu hiệu sau:

Biến cố phổi sớm

Có thể xảy ra trong 7 ngày đầu điều trị.

Biểu hiện: Khó thở; Ho tăng; Sốt; Đau ngực

Có thể là viêm phổi kẽ, suy hô hấp → Cần ngừng thuốc ngay và xử trí y tế khẩn cấp.

Tăng huyết áp: Có thể tăng huyết áp mới hoặc làm nặng tăng huyết áp sẵn có. Cần theo dõi huyết áp định kỳ.

Tăng đường huyết: Có thể gây tăng glucose máu, đặc biệt ở bệnh nhân đái tháo đường.

Nhịp tim chậm: Có thể gây chậm nhịp tim, choáng váng, ngất.

Rối loạn chức năng gan: Tăng men gan đáng kể, hiếm khi viêm gan nặng.

Rối loạn thị giác: Nhìn mờ, nhìn đôi, giảm thị lực (ít gặp).

Tác dụng phụ hiếm gặp

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng

Viêm tụy

Tổn thương thận

Khi nào cần đi khám ngay?

Bạn cần liên hệ bác sĩ ngay lập tức nếu có:

Khó thở, đau ngực, sốt cao

Huyết áp tăng nhiều

Nhịp tim chậm, chóng mặt, ngất

Đau cơ nặng, nước tiểu sẫm màu

Vàng da, vàng mắt

Lưu ý quan trọng

Không phải ai dùng Briganix cũng gặp tác dụng phụ.

Nhiều tác dụng phụ có thể kiểm soát được bằng theo dõi, điều chỉnh liều hoặc điều trị hỗ trợ.

Không tự ý ngừng thuốc nếu chưa có chỉ định của bác sĩ.

Thuốc Briganix Brigatinib tương tác với những thuốc nào?

Brigatinib được chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4, vì vậy có nhiều tương tác quan trọng cần tránh hoặc theo dõi chặt chẽ.

Thuốc cảm ứng mạnh CYP3A – Tránh dùng chung

Làm giảm nồng độ brigatinib, giảm hiệu quả điều trị: Rifampicin, Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital, St John’s wort (cỏ ban âu)

Khuyến cáo: Tránh phối hợp. Nếu bắt buộc, cần trao đổi bác sĩ để điều chỉnh phác đồ.

Thuốc ức chế mạnh CYP3A – Cần thận trọng

Làm tăng nồng độ brigatinib, tăng nguy cơ độc tính:

Kháng nấm azole: ketoconazole, itraconazole, voriconazole

Kháng sinh macrolid: clarithromycin, telithromycin

Thuốc kháng HIV: ritonavir, cobicistat

Nefazodone

Khuyến cáo: Tránh phối hợp nếu có thể.

Nếu bắt buộc: giảm liều brigatinib và theo dõi chặt chẽ tác dụng phụ.

Thuốc ức chế / cảm ứng CYP3A mức độ trung bình

Có thể ảnh hưởng nồng độ brigatinib:

Ức chế trung bình: erythromycin, fluconazole, diltiazem, verapamil

Cảm ứng trung bình: efavirenz, modafinil

Khuyến cáo: Theo dõi lâm sàng, cân nhắc điều chỉnh liều khi cần.

Thuốc làm chậm nhịp tim

Tăng nguy cơ nhịp tim chậm: Beta-blocker (metoprolol, propranolol), Digoxin, Diltiazem, verapamil, Amiodarone

Theo dõi: Mạch, huyết áp, ECG khi cần.

Thuốc ảnh hưởng huyết áp hoặc đường huyết

Thuốc gây tăng huyết áp

Corticosteroid

Thuốc điều trị đái tháo đường

Brigatinib có thể gây tăng huyết áp và tăng đường huyết, cần theo dõi và điều chỉnh thuốc nền.

Thức ăn & thảo dược

Bưởi / nước ép bưởi: Tránh dùng (ức chế CYP3A → tăng nồng độ thuốc)

Thảo dược không rõ thành phần: nên tránh

Luôn thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc đang dùng (kể cả OTC, thảo dược).

Không tự ý thêm hoặc ngừng thuốc trong quá trình điều trị Briganix.

Theo dõi sát trong 7 ngày đầu và khi có thay đổi thuốc phối hợp.

Thuốc Briganix Brigatinib giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Briganix Brigatinib: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc Briganix Brigatinib mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến gen ALK-positive, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.

Bài viết về Thuốc Briganix Brigatinib của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website:  clevelandclinic, mayoclinic

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.