Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg là thuốc gì?

Thuốc Cizumab 400mg là thuốc sinh học kháng thể đơn dòng, có hoạt chất Bevacizumab, được sử dụng chủ yếu trong điều trị ung thư bằng cơ chế ức chế tạo mạch máu nuôi khối u.

Hoạt chất: Bevacizumab 400mg

Nhóm thuốc: Kháng thể đơn dòng kháng yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (anti-VEGF)

Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền tĩnh mạch

Hãng sản xuất: Hetero Healthcare, Ấn Độ

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm

Quy cách đóng gói: Lọ 16ml

Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg thường được dùng kết hợp với hóa trị trong điều trị:

Ung thư đại trực tràng di căn

Ung thư phổi không tế bào nhỏ (không phải loại tế bào vảy)

Ung thư thận tế bào sáng

Ung thư buồng trứng (tái phát hoặc tiến triển)

Ung thư cổ tử cung dai dẳng, tái phát hoặc di căn

U nguyên bào thần kinh đệm (glioblastoma) tái phát

Chỉ định cụ thể phụ thuộc phác đồ điều trị và hướng dẫn của bác sĩ ung bướu.

Cơ chế tác dụng của Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg

Bevacizumab gắn đặc hiệu với VEGF-A, ngăn VEGF liên kết với thụ thể trên tế bào nội mô →

Ức chế hình thành mạch máu mới

Làm giảm cung cấp oxy và dinh dưỡng cho khối u

Làm chậm sự phát triển và lan rộng của ung thư

Lưu ý quan trọng

Không dùng đường tiêm bắp hoặc tiêm nhanh

Phải được pha loãng và truyền tại cơ sở y tế

Theo dõi chặt chẽ trong và sau truyền (huyết áp, phản ứng truyền)

Chỉ định của Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg

Chỉ định của thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg (Bevacizumab) chủ yếu trong điều trị ung thư, thường phối hợp với hóa trị hoặc thuốc nhắm trúng đích khác, cụ thể như sau:

Ung thư đại trực tràng di căn

Điều trị hàng đầu hoặc các dòng tiếp theo

Phối hợp với phác đồ hóa trị chứa 5-FU, capecitabine, oxaliplatin hoặc irinotecan

Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC)

Loại không tế bào vảy

Giai đoạn tiến triển, tái phát hoặc di căn

Phối hợp với hóa trị nền platinum

Ung thư thận tế bào sáng tiến triển hoặc di căn

Phối hợp với interferon alfa

Điều trị bước đầu

Ung thư buồng trứng

Ung thư buồng trứng biểu mô, ung thư ống dẫn trứng hoặc phúc mạc nguyên phát:

Giai đoạn tiến triển

Tái phát nhạy platinum hoặc kháng platinum

Dùng kết hợp và/hoặc duy trì sau hóa trị

Ung thư cổ tử cung

Ung thư cổ tử cung dai dẳng, tái phát hoặc di căn

Phối hợp với hóa trị (paclitaxel + cisplatin hoặc topotecan)

U nguyên bào thần kinh đệm (Glioblastoma)

Điều trị u tái phát sau các phác đồ trước đó

Một số chỉ định khác (tùy quốc gia & phác đồ)

Ung thư gan (kết hợp atezolizumab)

Ung thư vú di căn (một số phác đồ đặc biệt)

Ung thư nội mạc tử cung (theo phác đồ chuyên khoa)

Lưu ý: Việc chỉ định Cizumab Bevacizumab 400mg phải do bác sĩ chuyên khoa ung bướu quyết định, dựa trên:

Loại ung thư & giai đoạn bệnh

Tình trạng toàn thân bệnh nhân

Nguy cơ chảy máu, thủng tiêu hóa, huyết khối

Chống chỉ định của Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg

Chống chỉ định của thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg (Bevacizumab) bao gồm các trường hợp không được sử dụng hoặc cần tránh dùng tuyệt đối, cụ thể như sau:

Chống chỉ định tuyệt đối

Không sử dụng Cizumab Bevacizumab 400mg trong các trường hợp:

Quá mẫn với Bevacizumab hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc

Quá mẫn với kháng thể đơn dòng tái tổ hợp từ tế bào buồng trứng chuột hamster Trung Quốc (CHO)

Phụ nữ đang mang thai

Bevacizumab có thể gây độc cho thai nhi, sảy thai, dị tật

Vết thương chưa lành, mới phẫu thuật lớn

Không dùng trong vòng ít nhất 28 ngày sau phẫu thuật và chỉ dùng khi vết mổ đã lành hoàn toàn

Không khuyến cáo sử dụng / chống chỉ định tương đối

Cần tránh dùng hoặc cân nhắc rất thận trọng trong các trường hợp sau:

Nguy cơ chảy máu nặng

Xuất huyết tiêu hóa đang tiến triển

Ho ra máu ≥ 2,5 ml (đặc biệt ở ung thư phổi)

Thủng đường tiêu hóa hoặc tiền sử thủng tiêu hóa liên quan điều trị trước

Rò khí – rò tiêu hóa – rò âm đạo

Tăng huyết áp chưa kiểm soát

Protein niệu nặng (hội chứng thận hư)

Huyết khối động mạch nghiêm trọng

Nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não gần đây

Suy tim nặng hoặc bệnh tim mạch không ổn định

Đối tượng không nên sử dụng

Trẻ em và thanh thiếu niên (trừ khi có chỉ định chuyên khoa đặc biệt)

Phụ nữ đang cho con bú

Khuyến cáo ngừng cho bú trong thời gian điều trị và ≥ 6 tháng sau liều cuối

Lưu ý quan trọng

Cizumab Bevacizumab chỉ dùng đường truyền tĩnh mạch

Không tiêm bolus, không tiêm bắp

Phải được sử dụng tại cơ sở y tế có chuyên khoa ung bướu

Cần đánh giá huyết áp, nước tiểu (protein), nguy cơ xuất huyết trước mỗi chu kỳ

Dược động học của Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg

Dược động học của thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg (Bevacizumab) có đặc điểm điển hình của kháng thể đơn dòng IgG1, với thời gian lưu hành dài và thải trừ chủ yếu qua cơ chế chuyển hóa protein.

Hấp thu

Không áp dụng đường uống

Bevacizumab được dùng truyền tĩnh mạch, do đó:

Sinh khả dụng ~100%

Nồng độ đỉnh đạt được ngay sau khi kết thúc truyền

Phân bố

Thể tích phân bố (Vd):

Khoảng 2,7 – 3,3 L ở người lớn → chủ yếu phân bố trong khoang mạch và dịch kẽ

Gắn kết mô: Gắn đặc hiệu với VEGF-A tự do trong huyết tương và mô

Qua hàng rào sinh học: Có thể qua nhau thai (IgG1). Không qua hàng rào máu–não ở mô não bình thường (trừ khi hàng rào bị phá vỡ do u)

Chuyển hóa

Không chuyển hóa qua gan theo hệ enzym CYP450

Được dị hóa thành các peptide và acid amin thông qua:

Hệ thống võng nội mô

Cơ chế thoái hóa protein nội sinh tương tự IgG tự nhiên

Vì vậy ít nguy cơ tương tác thuốc qua CYP

Thải trừ

Độ thanh thải (CL): Khoảng 0,20 – 0,27 L/ngày (thay đổi theo cân nặng, giới, albumin)

Thời gian bán thải (t½): Trung bình ~20 ngày (dao động 11–50 ngày)

Đường thải trừ: Không thải qua thận dưới dạng nguyên vẹn. Không thải qua mật đáng kể

Dược động học theo đối tượng đặc biệt

Tuổi cao: Không ảnh hưởng lâm sàng đáng kể

Giới tính: Nam có độ thanh thải cao hơn nhẹ

Suy thận nhẹ–trung bình: Không cần chỉnh liều

Suy gan: Không cần chỉnh liều (do không chuyển hóa qua gan)

Albumin thấp / khối u lớn: Có thể tăng thanh thải Bevacizumab

Trạng thái ổn định

Đạt steady-state sau khoảng 100 ngày (4–5 chu kỳ, tùy liều và khoảng cách dùng)

Dược động học tuyến tính trong khoảng liều điều trị

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg

Dưới đây là những lưu ý quan trọng trước khi sử dụng thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg (Bevacizumab), đặc biệt cần được đánh giá kỹ bởi bác sĩ chuyên khoa ung bướu trước mỗi chu kỳ điều trị:

Đánh giá bắt buộc trước khi dùng

Trước khi bắt đầu điều trị cần:

Đo và kiểm soát huyết áp

Không dùng nếu tăng huyết áp chưa kiểm soát

Xét nghiệm nước tiểu

Tầm soát protein niệu

Đánh giá nguy cơ chảy máu

Tiền sử xuất huyết tiêu hóa, ho ra máu

Đánh giá nguy cơ huyết khối

Nhồi máu cơ tim, đột quỵ, thuyên tắc gần đây

Kiểm tra tình trạng vết thương/phẫu thuật

Vết mổ phải lành hoàn toàn

Đánh giá chức năng thận – tim mạch

Loại trừ thai kỳ ở phụ nữ còn khả năng sinh sản

Phẫu thuật và thủ thuật xâm lấn

Không dùng Bevacizumab:

Trong vòng ≥ 28 ngày sau phẫu thuật lớn

Trước phẫu thuật lớn (ngưng thuốc ít nhất 28 ngày)

Thận trọng với: Sinh thiết, đặt catheter, thủ thuật xâm lấn

Phụ nữ mang thai & cho con bú

Chống chỉ định khi mang thai

Phụ nữ có khả năng sinh sản phải:

Tránh thai hiệu quả trong suốt điều trị

Tiếp tục tránh thai ít nhất 6 tháng sau liều cuối

Không cho con bú

Ngừng cho bú trong và ≥ 6 tháng sau điều trị

Theo dõi trong quá trình điều trị

Cần theo dõi chặt chẽ:

Huyết áp (mỗi chu kỳ)

Protein niệu

Dấu hiệu thủng tiêu hóa

Đau bụng dữ dội, sốt, buồn nôn kéo dài

Dấu hiệu xuất huyết

Chảy máu cam kéo dài, ho ra máu

Huyết khối động mạch

Đau ngực, yếu liệt đột ngột

Phản ứng trong khi truyền

Khó thở, nổi mề đay, tụt huyết áp

Thận trọng ở một số đối tượng

Người cao tuổi

Bệnh nhân:

Tăng huyết áp mạn

Đái tháo đường

Bệnh tim mạch

Bệnh thận có protein niệu

Bệnh nhân có:

U xâm lấn đường tiêu hóa

Tiền sử loét dạ dày – tá tràng

Lưu ý về sử dụng

Chỉ dùng đường truyền tĩnh mạch

Không tiêm bắp, không tiêm nhanh (bolus)

Phải được pha và truyền tại cơ sở y tế chuyên khoa

Không trộn chung với dung dịch khác ngoài NaCl 0,9%

Liều dùng và Cách dùng Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg

Dưới đây là liều dùng và cách dùng thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg (Bevacizumab). Liều cụ thể phụ thuộc loại ung thư, phác đồ điều trị và thể trạng bệnh nhân, do bác sĩ ung bướu chỉ định.

Liều dùng thường gặp (tính theo cân nặng)

Ung thư đại trực tràng di căn: 5 mg/kg mỗi 2 tuần hoặc 7,5 mg/kg mỗi 3 tuần

Ung thư phổi không tế bào nhỏ (không tế bào vảy): 7,5 – 15 mg/kg mỗi 3 tuần (phối hợp hóa trị nền platinum)

Ung thư thận tế bào sang: 10 mg/kg mỗi 2 tuần (phối hợp interferon alfa)

Ung thư buồng trứng: 15 mg/kg mỗi 3 tuần hoặc 10 mg/kg mỗi 2 tuần (tùy giai đoạn và phác đồ)

Ung thư cổ tử cung: 15 mg/kg mỗi 3 tuần (phối hợp paclitaxel + cisplatin/topotecan)

U nguyên bào thần kinh đệm tái phát: 10 mg/kg mỗi 2 tuần

Cách dùng – truyền tĩnh mạch

Chuẩn bị & pha thuốc

Pha loãng với NaCl 0,9%

Không dùng dung dịch glucose

Không lắc mạnh lọ thuốc

Không trộn chung với thuốc khác

Thời gian truyền

Lần truyền đầu: ≥ 90 phút

Lần thứ 2: ≥ 60 phút (nếu dung nạp tốt)

Các lần sau: ≥ 30 phút

Không tiêm bolus, không tiêm bắp

Điều chỉnh liều

Không cần chỉnh liều ở:

Người cao tuổi

Suy gan

Suy thận nhẹ–trung bình

Ngừng thuốc tạm thời hoặc vĩnh viễn khi:

Xuất huyết nặng

Thủng đường tiêu hóa

Tăng huyết áp không kiểm soát

Huyết khối động mạch nghiêm trọng

Protein niệu nặng (hội chứng thận hư)

Theo dõi trong và sau truyền

Huyết áp

Dấu hiệu dị ứng/phản ứng truyền

Nước tiểu (protein)

Dấu hiệu chảy máu, đau bụng bất thường

Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg có tác dụng phụ gì?

Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg (Bevacizumab) có thể gây tác dụng phụ từ nhẹ đến nghiêm trọng, chủ yếu liên quan đến ức chế tạo mạch máu (anti-VEGF). Dưới đây là các tác dụng không mong muốn thường gặp, ít gặp và nghiêm trọng cần lưu ý:

Tác dụng phụ thường gặp (thường mức độ nhẹ–trung bình)

Tăng huyết áp

Protein niệu

Mệt mỏi, suy nhược

Chảy máu nhẹ:

Chảy máu cam

Chảy máu lợi

Buồn nôn, nôn

Tiêu chảy, đau bụng nhẹ

Nhức đầu

Khô da, chậm lành vết thương

Tác dụng phụ ít gặp nhưng nghiêm trọng

Cần ngừng thuốc và xử trí y tế ngay nếu xảy ra:

Xuất huyết nặng

Xuất huyết tiêu hóa

Ho ra máu (đặc biệt ở ung thư phổi)

Xuất huyết não (hiếm)

Thủng đường tiêu hóa

Đau bụng dữ dội, đột ngột

Sốt, buồn nôn kéo dài

Viêm phúc mạc

Huyết khối động mạch

Nhồi máu cơ tim

Tai biến mạch máu não

Cơn thiếu máu não thoáng qua (TIA)

Rò bất thường

Rò tiêu hóa

Rò khí – thực quản

Rò âm đạo (ung thư cổ tử cung)

Tăng huyết áp nặng / cơn tăng huyết áp

Có thể dẫn đến: Hội chứng bệnh não sau hồi phục (PRES)

Protein niệu nặng

Hội chứng thận hư

Phù, tăng creatinin

Phản ứng liên quan đến truyền

Đỏ bừng mặt

Khó thở

Nổi mề đay

Hạ huyết áp (thường xảy ra trong hoặc ngay sau truyền)

Tác dụng phụ khác

Nhiễm trùng

Suy tim (hiếm, thường ở bệnh nhân có tiền sử dùng anthracycline)

Rối loạn liền vết thương sau phẫu thuật

Giảm bạch cầu (thường do hóa trị phối hợp)

Khi nào cần báo bác sĩ ngay?

Báo ngay nếu có:

Đau bụng dữ dội, phân đen

Ho ra máu, chảy máu kéo dài

Đau ngực, khó thở

Yếu liệt, nói khó

Phù nhiều, tiểu ít

Huyết áp tăng cao không kiểm soát

Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg tương tác với những thuốc nào?

Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg (Bevacizumab) không chuyển hóa qua enzym CYP450, vì vậy ít tương tác dược động học. Tuy nhiên, thuốc có nhiều tương tác dược lực học quan trọng, làm tăng nguy cơ xuất huyết, huyết khối và chậm lành vết thương. Các tương tác cần lưu ý gồm:

Thuốc hóa trị

Thường phối hợp (theo phác đồ)

5-Fluorouracil (5-FU), Capecitabine, Oxaliplatin, Irinotecan, Paclitaxel, Docetaxel, Cisplatin, Carboplatin, Gemcitabine

Không ghi nhận tương tác làm thay đổi nồng độ Bevacizumab, nhưng độc tính cộng gộp (giảm bạch cầu, nhiễm trùng, mệt mỏi) có thể tăng.

Thuốc chống đông & kháng tiểu cầu

Cần thận trọng cao

Heparin, Enoxaparin, Warfarin, DOACs: Apixaban, Rivaroxaban, Dabigatran, Aspirin liều cao, Clopidogrel, Ticagrelor

Tăng nguy cơ xuất huyết nghiêm trọng

Chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ, theo dõi sát dấu hiệu chảy máu.

Thuốc ảnh hưởng đến huyết áp

Thuốc hạ huyết áp: ACEI, ARB; Chẹn kênh canxi; Lợi tiểu

Không phải tương tác bất lợi, nhưng cần chỉnh liều thuốc hạ áp vì Bevacizumab gây tăng huyết áp.

Thuốc làm tăng nguy cơ thủng tiêu hóa

Cần đặc biệt lưu ý

Corticoid liều cao kéo dài; NSAIDs (Ibuprofen, Diclofenac, Naproxen)

Thuốc chống viêm không steroid khác

Tăng nguy cơ loét – xuất huyết – thủng đường tiêu hóa

Thuốc và thủ thuật ảnh hưởng liền vết thương

Thuốc ức chế tạo mạch khác:

Sunitinib, Sorafenib, Pazopanib

Phẫu thuật, thủ thuật xâm lấn

Tăng nguy cơ chậm liền vết thương, rò, biến chứng hậu phẫu

Thuốc sinh học khác

Các thuốc nhắm trúng đích hoặc miễn dịch (theo phác đồ)

Atezolizumab (phối hợp trong ung thư gan); Interferon alfa (ung thư thận)

Phải theo phác đồ chuẩn, không tự ý phối hợp.

Thuốc không ghi nhận tương tác đáng kể

Paracetamol; Kháng sinh thông thường

Thuốc bảo vệ dạ dày (PPI, H2-blocker)

Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị Ung thư, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị .

Bài viết về Thuốc Cizumab Bevacizumab 400mg của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website:  mayoclinic, heterohealthcare

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.​