Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg là thuốc gì?

Thuốc Dupixent có thành phần chính là Dupilumab 300 mg là thuốc sinh học (kháng thể đơn dòng), được sử dụng để điều trị các bệnh viêm dị ứng mạn tính bằng cách ức chế các con đường viêm đặc hiệu.

Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg được chỉ định cho: Viêm da cơ địa (Atopic dermatitis), Hen phế quản, Viêm mũi xoang mạn tính có polyp mũi, Viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (Eosinophilic esophagitis) (ở một số quốc gia/độ tuổi được phê duyệt)

Hoạt chất: Dupilumab

Hàm lượng: 300 mg

Dạng dùng: Dung dịch tiêm dưới da (bút tiêm hoặc bơm tiêm nạp sẵn)

Nhóm thuốc: Kháng thể đơn dòng IgG4 người hóa

Cơ chế tác dụng của Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg

Dupilumab gắn vào thụ thể IL-4Rα, từ đó ức chế tín hiệu của interleukin-4 (IL-4) và interleukin-13 (IL-13) – hai cytokine đóng vai trò trung tâm trong phản ứng viêm typ 2 (Type 2 inflammation).

Nhờ cơ chế này, Dupixent giúp giảm viêm, ngứa, tổn thương da và triệu chứng dị ứng mà không gây ức chế miễn dịch toàn thân như corticoid.

Ưu điểm nổi bật của Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg

Điều trị trúng đích cơ chế viêm

Không phải corticoid

Ít ảnh hưởng miễn dịch toàn thân

Có thể dùng lâu dài

Chỉ định của Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg

Chỉ định của Thuốc Dupixent Dupilumab 300 mg bao gồm các bệnh lý viêm dị ứng mạn tính liên quan đến viêm typ 2, cụ thể như sau:

Viêm da cơ địa (Atopic Dermatitis)

Dùng cho người lớn và trẻ em ≥ 6 tháng tuổi (tùy phê duyệt từng quốc gia)

Áp dụng khi bệnh mức độ trung bình đến nặng

Khi các điều trị tại chỗ (corticoid bôi, thuốc ức chế calcineurin…) không kiểm soát được hoặc không phù hợp

Có thể dùng đơn trị hoặc phối hợp với thuốc bôi

Hen phế quản

Dùng cho người lớn và trẻ em ≥ 6 tuổi

Hen trung bình đến nặng

Có viêm typ 2, thể hiện qua:

Tăng bạch cầu ái toan máu

Hoặc phụ thuộc corticoid đường uống

Dùng như điều trị duy trì, không dùng để cắt cơn hen cấp

Viêm mũi xoang mạn tính có polyp mũi (CRSwNP)

Dùng cho người lớn

Khi điều trị chuẩn (corticoid xịt mũi ± phẫu thuật) không hiệu quả

Giúp giảm kích thước polyp

Giảm nghẹt mũi, chảy mũi

Giảm nhu cầu corticoid toàn thân và phẫu thuật

Viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (Eosinophilic Esophagitis – EoE)

Dùng cho người lớn và trẻ em ≥ 1 tuổi (theo chỉ định được phê duyệt)

Giúp giảm viêm, cải thiện triệu chứng nuốt nghẹn, đau khi nuốt

Ghi nhớ quan trọng

Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg không phải thuốc corticoid và không gây ức chế miễn dịch toàn thân

Là thuốc điều trị sinh học trúng đích

Chỉ sử dụng theo chỉ định và theo dõi của bác sĩ chuyên khoa

Chống chỉ định của Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg

Chống chỉ định tuyệt đối

Quá mẫn với Dupilumab hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc

Bao gồm tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng (như phản vệ) sau khi dùng Dupixent

Không được chỉ định / không khuyến cáo

Mặc dù không phải chống chỉ định tuyệt đối, Dupixent không được dùng trong các trường hợp sau:

Điều trị cơn hen phế quản cấp hoặc tình trạng hen cấp nặng

Thay thế corticoid toàn thân một cách đột ngột

Cần giảm liều corticoid từ từ nếu đang dùng đồng thời

Thận trọng đặc biệt (không phải chống chỉ định)

Cần đánh giá kỹ và theo dõi sát trong các trường hợp:

Nhiễm ký sinh trùng (giun sán) chưa được điều trị

Tiền sử viêm kết mạc, viêm giác mạc

Bệnh nhân có tăng bạch cầu ái toan rõ rệt

Phụ nữ có thai hoặc cho con bú

Chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ

Vắc-xin

Không khuyến cáo tiêm vắc-xin sống giảm độc lực trong thời gian điều trị Dupixent: Vắc-xin bất hoạt có thể sử dụng nếu cần

Dược động học của Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg

Dược động học của Thuốc Dupixent® (Dupilumab) 300 mg được đặc trưng theo dược động học của kháng thể đơn dòng IgG4, với các đặc điểm chính sau:

Hấp thu

Đường dùng: Tiêm dưới da

Sinh khả dụng tuyệt đối: khoảng 60–64%

Thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax): khoảng 3–7 ngày sau tiêm

Nồng độ Dupilumab trong huyết thanh tăng dần theo liều, đạt trạng thái ổn định sau nhiều liều

Phân bố

Thể tích phân bố: nhỏ, xấp xỉ thể tích huyết tương

Dupilumab phân bố chủ yếu trong tuần hoàn, rất ít vào mô

Không gắn chọn lọc vào protein huyết tương theo cơ chế thuốc nhỏ phân tử

Chuyển hóa

Dupilumab không chuyển hóa qua gan (không qua hệ enzym CYP450)

Được thoái giáng thành các peptide nhỏ và acid amin thông qua cơ chế dị hóa protein

Vì vậy nguy cơ tương tác thuốc qua CYP rất thấp

Thải trừ

Không thải trừ qua thận dưới dạng còn hoạt tính

Thải trừ chủ yếu thông qua:

Cơ chế gắn thụ thể (target-mediated clearance)

Con đường dị hóa IgG nội sinh

Độ thanh thải giảm khi nồng độ thuốc cao

Thời gian bán thải

Thời gian bán thải hiệu quả: khoảng 14–16 ngày

Do đó thường dùng 1 lần mỗi 2 tuần

Một số chỉ định dùng liều 4 tuần/lần sau liều nạp

Ảnh hưởng của các yếu tố bệnh nhân

Tuổi, giới, chủng tộc: không ảnh hưởng đáng kể

Suy gan, suy thận: Không cần chỉnh liều (chưa có nghiên cứu chuyên biệt nhưng về mặt cơ chế là an toàn)

Trẻ em: dược động học tương tự người lớn khi điều chỉnh liều theo cân nặng

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg

Dưới đây là những lưu ý quan trọng trước khi sử dụng Thuốc Dupixent Dupilumab 300 mg, đặc biệt cần thiết trong thực hành da liễu – hô hấp – dị ứng:

Không dùng Dupixent để điều trị cấp cứu

Không dùng để cắt cơn hen phế quản cấp hoặc tình trạng hen cấp nặng

Dupixent chỉ dùng điều trị duy trì lâu dài

Không ngừng corticoid đột ngột

Nếu bệnh nhân đang dùng corticoid toàn thân hoặc hít, không được ngừng đột ngột

Việc giảm liều corticoid phải từ từ và có giám sát y tế

Ngừng corticoid nhanh có thể gây:

Suy thượng thận

Bùng phát bệnh nền

Nhiễm ký sinh trùng (giun sán)

Dupilumab có thể làm giảm đáp ứng miễn dịch với ký sinh trùng

Cần điều trị dứt điểm nhiễm ký sinh trùng trước khi dùng Dupixent

Nếu trong quá trình điều trị xuất hiện nhiễm ký sinh trùng khó kiểm soát → cân nhắc ngừng thuốc

Các vấn đề về mắt

Tác dụng không mong muốn thường gặp:

Viêm kết mạc

Viêm bờ mi

Khô mắt

Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử bệnh mắt mạn tính

Khi có triệu chứng đỏ mắt, đau, nhìn mờ → khám chuyên khoa mắt

Tăng bạch cầu ái toan

Có thể xuất hiện tăng eosinophil máu thoáng qua

Hiếm gặp các biến cố liên quan đến eosinophil (viêm mạch, tổn thương phổi)

Cần theo dõi lâm sàng, đặc biệt ở bệnh nhân hen nặng

Tiêm vắc-xin

Không khuyến cáo tiêm vắc-xin sống giảm độc lực trong thời gian điều trị

Vắc-xin bất hoạt có thể dùng nếu cần

Nên hoàn tất lịch tiêm chủng cần thiết trước khi bắt đầu Dupixent

Phụ nữ có thai và cho con bú

Dữ liệu an toàn còn hạn chế

Chỉ dùng khi lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ tiềm ẩn

Cần cân nhắc kỹ ở phụ nữ đang cho con bú

Phản ứng tại chỗ tiêm

Có thể gặp đỏ da; Đau, sưng nhẹ; Ngứa tại chỗ tiêm

Thường mức độ nhẹ – trung bình và tự hết

Theo dõi trong quá trình điều trị

Đánh giá đáp ứng lâm sàng định kỳ

Theo dõi triệu chứng hen / da

Tác dụng phụ ở mắt

Dấu hiệu nhiễm trùng bất thường

Liều dùng và Cách dùng Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg

Dưới đây là liều dùng và cách dùng Thuốc Dupixent® (Dupilumab) 300 mg, trình bày theo từng chỉ định lâm sàng để bạn dễ tra cứu và áp dụng:

Cách dùng chung

Đường dùng: Tiêm dưới da

Vị trí tiêm: đùi, bụng (tránh vùng quanh rốn 5 cm), hoặc cánh tay trên (khi có người tiêm hộ)

Không tiêm vào vùng da:

Đang viêm, trầy xước

Có sẹo, bầm tím

Luân phiên vị trí tiêm mỗi lần

Viêm da cơ địa (Atopic Dermatitis)

Người lớn

Liều nạp: 600 mg (tiêm 2 mũi 300 mg liên tiếp)

Liều duy trì: 300 mg mỗi 2 tuần

Trẻ em & thanh thiếu niên

Liều phụ thuộc cân nặng, có thể dùng hàm lượng 300 mg trong một số phác đồ

Do bác sĩ chuyên khoa chỉ định cụ thể

Hen phế quản

Người lớn và trẻ ≥ 12 tuổi

Liều nạp: 400 mg (2 × 200 mg) hoặc 600 mg (2 × 300 mg)

Liều duy trì: 200 mg mỗi 2 tuần hoặc 300 mg mỗi 2 tuần

Liều 300 mg mỗi 2 tuần thường dùng cho:

Hen phụ thuộc corticoid đường uống

Hen kèm viêm da cơ địa trung bình–nặng

Viêm mũi xoang mạn tính có polyp mũi (CRSwNP)

Liều nạp: 600 mg (2 × 300 mg)

Liều duy trì: 300 mg mỗi 2 tuần

Viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (EoE)

Liều thường dùng: 300 mg mỗi tuần

Áp dụng cho người lớn và trẻ ≥ 1 tuổi (theo phê duyệt)

Thời điểm và thời gian điều trị

Có thể tiêm bất kỳ thời điểm nào trong ngày

Điều trị thường là lâu dài

Đánh giá đáp ứng sau:

16–24 tuần (viêm da cơ địa)

24–52 tuần (hen, polyp mũi)

Xử trí quên liều

Quên liều ≤ 7 ngày: tiêm ngay khi nhớ ra, sau đó tiếp tục lịch cũ

Quên liều > 7 ngày: bỏ liều quên, tiêm liều kế tiếp theo lịch mới

Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg có tác dụng phụ gì?

Thuốc Dupixent Dupilumab 300 mg nhìn chung dung nạp tốt, tuy nhiên vẫn có thể gây một số tác dụng phụ, từ nhẹ đến hiếm gặp nghiêm trọng. Dưới đây là tổng hợp đầy đủ – thực hành lâm sàng:

Tác dụng phụ thường gặp (≥ 1/10)

Phản ứng tại chỗ tiêm: đau, đỏ, sưng, ngứa

Viêm kết mạc, đỏ mắt

Viêm bờ mi, khô mắt

Ngứa da

Nhiễm trùng đường hô hấp trên (viêm mũi, viêm họng)

Tác dụng phụ ít gặp (1/100 – <1/10)

Tăng bạch cầu ái toan (thường thoáng qua)

Đau đầu

Herpes môi (mụn rộp)

Viêm giác mạc

Khô da

Tác dụng phụ hiếm nhưng nghiêm trọng

Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (hiếm):

Phản vệ

Phù mạch

Biến cố liên quan eosinophil (rất hiếm):

Viêm mạch (kiểu Churg–Strauss)

Tổn thương phổi do eosinophil

Cần ngừng thuốc và xử trí y tế ngay nếu xuất hiện:

Khó thở, phù môi – lưỡi – mặt

Đau ngực, sốt cao không rõ nguyên nhân

Đỏ mắt nặng, đau mắt, giảm thị lực

Lưu ý đặc biệt về mắt

Viêm kết mạc là tác dụng phụ đặc trưng của Dupilumab

Tỷ lệ cao hơn ở bệnh nhân viêm da cơ địa

Có thể cần: Nước mắt nhân tạo; Thuốc nhỏ mắt theo chỉ định bác sĩ

Xét nghiệm: Không cần xét nghiệm định kỳ bắt buộc

Có thể theo dõi eosinophil máu trong những tháng đầu

Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg tương tác với những thuốc nào?

Thuốc Dupixent Dupilumab 300 mg có nguy cơ tương tác thuốc thấp, do là kháng thể đơn dòng và không chuyển hóa qua hệ enzym CYP450. Tuy vậy, trong thực hành lâm sàng vẫn có một số điểm cần lưu ý sau:

Tương tác với thuốc khác

Không ghi nhận tương tác có ý nghĩa lâm sàng với:

Corticoid (bôi, hít, uống – khi giảm liều từ từ)

Thuốc giãn phế quản (LABA, SABA, LAMA)

Thuốc kháng histamin

Thuốc ức chế miễn dịch khác dùng tại chỗ

Thuốc kháng sinh, kháng virus, kháng nấm

Thuốc tim mạch, đái tháo đường, ung thư…

Dupilumab không ức chế hay cảm ứng CYP450, nên không làm thay đổi nồng độ các thuốc chuyển hóa qua gan.

Tương tác với corticoid toàn thân

Không được ngừng corticoid đột ngột khi bắt đầu Dupixent

Cần giảm liều corticoid từ từ dưới giám sát y tế

Ngừng nhanh có thể gây:

Suy thượng thận

Bùng phát hen hoặc viêm da cơ địa

Đây là tương tác về mặt điều trị, không phải tương tác dược động học.

Tương tác với vắc-xin

Không khuyến cáo dùng vắc-xin sống giảm độc lực trong thời gian điều trị Dupixent

Ví dụ: Sởi – quai bị – rubella (MMR)

Varicella (thủy đậu)

Sốt vàng

Vắc-xin bất hoạt: có thể sử dụng (cúm, COVID-19, viêm gan B…)

Nên hoàn tất tiêm vắc-xin sống trước khi bắt đầu Dupixent nếu có thể.

Thuốc điều trị ký sinh trùng

Dupilumab có thể làm giảm đáp ứng miễn dịch với giun sán

Nếu đang hoặc nghi ngờ nhiễm ký sinh trùng:

Cần điều trị dứt điểm trước

Nếu nhiễm không kiểm soát được trong quá trình dùng Dupixent → cân nhắc ngừng thuốc

Ảnh hưởng gián tiếp đến thuốc chuyển hóa qua CYP

Khi giảm viêm mạn tính, Dupixent có thể làm “bình thường hóa” hoạt tính CYP450

Về lý thuyết có thể ảnh hưởng nhẹ đến thuốc có khoảng điều trị hẹp (rất hiếm):

Warfarin, Cyclosporin, Theophylline

Thực tế lâm sàng: hiếm khi cần chỉnh liều, chỉ theo dõi nếu dùng kéo dài.

Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị các bệnh viêm dị ứng mạn tính bằng cách ức chế các con đường viêm đặc hiệu, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.

Bài viết về Thuốc Dupixent Dupilumab 300mg của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website:  webmd, clevelandclinic

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.​