Thuốc Eloxatin 5mg/ml là thuốc gì?

Thuốc Eloxatin chứa hoạt chất chính là Oxaliplatin, một thuốc hóa trị thuộc nhóm platin (platinum-based chemotherapy). Thuốc Eloxatin được dùng chủ yếu trong điều trị ung thư đại trực tràng (ruột già – trực tràng), đặc biệt trong các phác đồ kết hợp như FOLFOX.

Hàm lượng: 5mg/ml (dung dịch đậm đặc pha truyền tĩnh mạch)

Thuốc Eloxatin Oxaliplatin được sử dụng trong:

Ung thư đại – trực tràng giai đoạn tiến triển hoặc di căn

Thuốc Eloxatin thường dùng phối hợp với: 5-Fluorouracil (5-FU) và Leucovorin (LV)

Điều trị hỗ trợ sau phẫu thuật (adjuvant) ung thư đại tràng giai đoạn III: Giảm nguy cơ tái phát.

Cơ chế tác dụng của Thuốc Eloxatin 5mg/ml

Oxaliplatin tạo liên kết với DNA của tế bào ung thư, gây:

Đứt gãy chuỗi DNA

Ngăn nhân đôi tế bào

Dẫn đến chết tế bào ung thư

Thuốc có hiệu quả ngay cả với các trường hợp kháng cisplatin hoặc carboplatin.

Chỉ định của Thuốc Eloxatin 5mg/ml

Dưới đây là chỉ định đầy đủ của Thuốc Eloxatin 5mg/ml (Oxaliplatin):

Ung thư đại – trực tràng di căn (metastatic colorectal cancer)

Oxaliplatin được dùng phối hợp với 5-Fluorouracil (5-FU) và Leucovorin (LV) để điều trị ung thư đại – trực tràng giai đoạn tiến xa hoặc di căn.

Đây là phác đồ thường gọi là FOLFOX (FOLinic acid + Fluorouracil + Oxaliplatin).

Điều trị hỗ trợ (adjuvant) sau phẫu thuật ung thư đại tràng giai đoạn III

Dùng cho bệnh nhân ung thư đại tràng giai đoạn III (Duke C) sau khi phẫu thuật cắt bỏ u.

Mục tiêu: giảm nguy cơ tái phát, kéo dài thời gian sống không bệnh.

Có thể dùng trong một số phác đồ thay thế (ít phổ biến hơn) (Chỉ khi bác sĩ chuyên khoa chỉ định)

Trong ung thư đại – trực tràng giai đoạn II nguy cơ cao, nếu bác sĩ đánh giá phù hợp.

Một số phác đồ thử nghiệm trong ung thư dạ dày, tụy, hoặc đường mật (không phải chỉ định chuẩn).

Ghi nhớ quan trọng

Eloxatin luôn được dùng theo phác đồ kết hợp, không dùng đơn độc trong điều trị ung thư đại – trực tràng.

Thuốc phải được truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế.

Không tự ý sử dụng hoặc thay đổi liều.

Chống chỉ định của Thuốc Eloxatin 5mg/ml

Dưới đây là chống chỉ định của Thuốc Eloxatin 5mg/ml (Oxaliplatin):

Quá mẫn với Oxaliplatin hoặc bất kỳ thuốc nào thuộc nhóm platin

Bao gồm: cisplatin, carboplatin.

Nếu đã từng có phản ứng phản vệ (sốc phản vệ, nổi mề đay, co thắt phế quản) → không dùng lại.

Bệnh lý thần kinh cảm giác ngoại biên trước điều trị

Nếu bệnh nhân đã có tê bì, dị cảm nặng hoặc giảm cảm giác dai dẳng, bác sĩ sẽ không chỉ định vì Oxaliplatin làm nặng thêm tình trạng này.

Suy tủy xương nặng

Giảm bạch cầu trung tính nặng

Giảm tiểu cầu nặng

Giảm hemoglobin nặng

Thuốc có thể làm suy tủy trầm trọng hơn.

Đang mang thai và cho con bú

Oxaliplatin gây độc tính phôi thai, có thể gây dị tật.

Không được dùng trong thai kỳ, và phụ nữ phải ngừng cho con bú khi điều trị.

Suy thận nặng (thận trọng cao, đôi khi chống chỉ định tùy mức độ)

Dù không tuyệt đối chống chỉ định, nhưng ở ClCr < 30 ml/min, đa số phác đồ không khuyến cáo dùng, trừ khi lợi ích vượt nguy cơ và phải điều chỉnh liều chặt chẽ.

Lưu ý:

Các chống chỉ định có thể khác tùy tình trạng bệnh nhân và từng hướng dẫn quốc tế, nhưng ba chống chỉ định chính và tuyệt đối nhất là:

Quá mẫn với platin

Bệnh thần kinh ngoại biên nặng

Suy tủy xương nặng

Dược động học của Thuốc Eloxatin 5mg/ml

Dưới đây là dược động học đầy đủ của Thuốc Eloxatin 5mg/ml (Oxaliplatin) được trình bày rõ ràng, dễ hiểu:

Hấp thu

Oxaliplatin được truyền tĩnh mạch, nên sinh khả dụng = 100%.

Sau truyền 2 giờ, hoạt chất nhanh chóng phân bố vào các mô và chất lỏng cơ thể.

Phân bố

Oxaliplatin gắn vào protein huyết tương khoảng 85–88%.

Tạo liên kết không hồi phục với: Albumin, Globulin, Hemoglobin

Thuốc phân bố mạnh vào: Mô thận, Gan, Ruột, Các mô giàu máu

Thể tích phân bố lớn, chứng tỏ thuốc lan rộng vào các mô.

Chuyển hóa

Oxaliplatin không trải qua chuyển hóa qua hệ cytochrome P450.

Thay vào đó, thuốc:

Bị chuyển hóa nhanh qua phản ứng thủy phân không enzym.

Tạo nhiều chất chuyển hóa hoạt tính gắn vào DNA, gây độc tế bào.

Tạo phức chất platin bền vững trong huyết tương kéo dài nhiều ngày.

Thải trừ

Chủ yếu qua thận (50%–80%) dưới dạng chất chuyển hóa của platinum.

Thải trừ qua phân rất ít.

Thời gian bán thải

Oxaliplatin có 3 pha thải trừ:

Pha α

Thời gian bán thải (t½): ~0.43 giờ. Phân bố nhanh vào mô

Pha β    

Thời gian bán thải (t½): ~16.8 giờ. Giai đoạn chuyển hóa – hoạt tính

Pha γ    

Thời gian bán thải (t½): ~273 giờ (≈11 ngày). Thời gian tồn lưu của platinum gắn protein

Do platinum gắn bền với protein, thuốc tồn tại trong cơ thể rất lâu.

Ảnh hưởng của chức năng thận

Suy thận nhẹ – trung bình: độ thanh thải giảm, nhưng không cần chỉnh liều ngay.

Suy thận nặng (ClCr < 30 ml/min): độ thanh thải giảm đáng kể → cần xem xét giảm liều hoặc không dùng.

Ảnh hưởng của chức năng gan

Chức năng gan suy giảm không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học.

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc Eloxatin 5mg/ml

Dưới đây là những lưu ý quan trọng trước khi sử dụng Thuốc Eloxatin 5mg/ml (Oxaliplatin) — trình bày đầy đủ, dễ hiểu và theo hướng dẫn lâm sàng:

Theo dõi và phòng ngừa độc tính thần kinh (neuropathy)

Oxaliplatin gây tê bì, dị cảm, nhạy cảm lạnh, co thắt họng.

Cần lưu ý: Tránh tiếp xúc với đồ lạnh, đồ uống lạnh 24–48 giờ sau truyền.

Báo bác sĩ nếu có:

Tê tay chân kéo dài

Khó cài nút áo

Khó cầm nắm

Dị cảm khi hít không khí lạnh

Nếu có bệnh lý thần kinh ngoại biên từ trước, phải đánh giá kỹ trước khi dùng.

Theo dõi công thức máu thường xuyên

Oxaliplatin gây suy tủy, bao gồm:

Giảm bạch cầu trung tính

Giảm tiểu cầu

Thiếu máu

Bệnh nhân cần xét nghiệm máu trước mỗi chu kỳ để tránh nguy cơ nhiễm trùng hoặc chảy máu.

Cẩn trọng với bệnh nhân suy thận

Thuốc được thải chủ yếu qua thận.

Suy thận nặng (ClCr < 30 ml/min) → cần cân nhắc giảm liều hoặc không sử dụng.

Bác sĩ sẽ theo dõi chức năng thận trong suốt quá trình điều trị.

Cẩn trọng ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng với nhóm platin

Người từng dị ứng với cisplatin hoặc carboplatin có nguy cơ cao phản ứng nặng với Oxaliplatin.

Nếu từng có sốc phản vệ → không được dùng.

Theo dõi chức năng gan và thận định kỳ

Dù Oxaliplatin ít chuyển hóa qua gan, nhưng độc tính tích lũy có thể ảnh hưởng chức năng gan.

Nguy cơ buồn nôn – nôn mạnh

Oxaliplatin gây nôn mức độ trung bình đến cao.

Cần dùng thuốc chống nôn chủ động trước truyền (ondansetron, dexamethasone…).

Nguy cơ hội chứng ly giải tế bào (Tumor lysis syndrome)

Gặp ở bệnh nhân có khối u lớn.

Cần theo dõi: điện giải, chức năng thận, acid uric.

Không mang thai hoặc cho con bú

Oxaliplatin gây độc tính phôi thai, có thể gây dị tật.

Phụ nữ và nam giới phải dùng biện pháp tránh thai trong và sau điều trị:

Nữ: ít nhất 6 tháng

Nam: ít nhất 4 tháng

Lưu ý khi phối hợp thuốc

Không được pha Oxaliplatin với NaCl 0.9%, vì sẽ làm phân hủy thuốc.

Chỉ pha loãng bằng Glucose 5%.

Thận trọng với bệnh nhân có bệnh tim, thần kinh, hoặc suy kiệt

Có thể làm nặng triệu chứng mệt mỏi, rối loạn dẫn truyền thần kinh.

Cần đánh giá toàn diện trước khi bắt đầu phác đồ FOLFOX.

Cẩn thận khi lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, mất thăng bằng, rối loạn cảm giác.

Không làm việc nặng trong 1–2 ngày sau truyền.

Liều lượng và Cách dùng Thuốc Eloxatin 5mg/ml

Dưới đây là liều lượng và cách dùng chuẩn của Thuốc Eloxatin 5mg/ml (Oxaliplatin) theo các phác đồ quốc tế (FOLFOX):

Liều dùng chuẩn

Liều thường dùng cho người lớn: 85 mg/m² truyền tĩnh mạch mỗi 2 tuần → dùng trong hầu hết các phác đồ FOLFOX (FOLFOX4, FOLFOX6).

Liều dùng khi điều trị hỗ trợ (adjuvant) sau phẫu thuật giai đoạn III:

Cũng 85 mg/m² mỗi 2 tuần, tối đa 12 chu kỳ (khoảng 6 tháng).

Cách dùng

Thuốc được dùng dạng truyền tĩnh mạch.

Không tiêm nhanh, không tiêm bắp, không tiêm tĩnh mạch trực tiếp.

Thời gian truyền: Truyền trong 2 giờ (120 phút). Có thể kéo dài đến 6 giờ nếu có tác dụng phụ như co thắt họng liên quan lạnh.

Dung dịch pha loãng:

Chỉ pha loãng bằng Glucose 5% (Dextrose 5%).

Không được pha với dung dịch NaCl 0.9% (sẽ làm phân hủy Oxaliplatin).

Cách phối hợp trong phác đồ (ví dụ FOLFOX6)

Ngày 1: Oxaliplatin 85 mg/m² truyền trong 2 giờ cùng với Leucovorin

Sau đó: 5-FU bolus + 5-FU truyền 46 giờ

Chu kỳ lặp lại mỗi 14 ngày.

Điều chỉnh liều trong các trường hợp đặc biệt

Giảm liều khi có độc tính thần kinh (neuropathy):

Dị cảm kéo dài > 7 ngày → giảm liều xuống 65 mg/m²

Dị cảm kèm giảm chức năng vận động hoặc ảnh hưởng sinh hoạt → ngừng thuốc

Điều chỉnh khi suy tủy:

Bạch cầu trung tính < 1.5 G/L hoặc Tiểu cầu < 75 G/L → hoãn chu kỳ, không truyền.

Khi hồi phục → có thể giảm liều Oxaliplatin xuống 75 mg/m².

Suy thận:

Suy thận nhẹ – trung bình: có thể dùng liều chuẩn.

Suy thận nặng (CrCl < 30 mL/min): cân nhắc giảm liều hoặc không dùng.

Lưu ý khi truyền

Tránh tiếp xúc lạnh trong và sau truyền (Oxaliplatin gây nhạy cảm lạnh).

Truyền qua đường tĩnh mạch lớn để giảm kích ứng.

Theo dõi phản ứng dị ứng trong và sau truyền.

Thuốc Eloxatin 5mg/ml có tác dụng phụ gì?

Dưới đây là tác dụng phụ đầy đủ và chi tiết của Thuốc Eloxatin 5mg/ml (Oxaliplatin) — được chia theo mức độ thường gặp để bạn dễ theo dõi:

Tác dụng phụ rất thường gặp (≥10%)

Độc tính thần kinh (Neuropathy) – đặc trưng của Oxaliplatin

Tê bì tay chân

Dị cảm, cảm giác kim châm

Nhạy cảm lạnh (cảm giác khó thở, co thắt họng khi uống nước lạnh)

Co giật cơ, co thắt cơ quanh thanh quản

Khó cài nút áo, giảm phối hợp động tác

Thường xuất hiện sớm, có thể hồi phục nhưng một số trường hợp kéo dài.

Suy tủy xương

Giảm bạch cầu trung tính → tăng nguy cơ nhiễm trùng

Giảm tiểu cầu → dễ bầm tím, chảy máu

Thiếu máu → mệt mỏi, chóng mặt

Buồn nôn – nôn

Mức độ trung bình đến nặng.

Bắt buộc dùng thuốc chống nôn trước truyền.

Tiêu chảy, đau bụng, viêm niêm mạc miệng

Loét miệng, khó ăn uống

Tiêu chảy có thể nặng, cần theo dõi mất nước

Mệt mỏi, suy nhược

Là tác dụng phụ rất phổ biến của phác đồ FOLFOX.

Tác dụng phụ thường gặp (1–10%)

Phản ứng tại chỗ truyền

Đau, đỏ, kích ứng tại vị trí truyền

Nếu thuốc thoát mạch có thể gây tổn thương mô.

Độc tính gan

Tăng men gan (AST/ALT, Bilirubin)

Tổn thương xoang gan (SOS) — hiếm nhưng nghiêm trọng

Dị ứng hoặc phản ứng quá mẫn

Ban đỏ

Ngứa

Khó thở

Co thắt phế quản

Thường xảy ra sau vài chu kỳ

Tác dụng phụ ít gặp (<1%) nhưng nghiêm trọng

Phản vệ (Anaphylaxis)

Tụt huyết áp

Khó thở

Phù mặt

Ngừng truyền ngay lập tức.

Hội chứng ly giải tế bào u (TLS)

Rối loạn điện giải

Suy thận cấp

Thường gặp ở bệnh nhân có khối u lớn.

Bệnh lý phổi kẽ

Ho khan

Khó thở

Tổn thương phổi lan tỏa trên X-quang / CT

Rất hiếm nhưng nguy hiểm.

Bệnh lý thần kinh vận động

Yếu chi

Rối loạn vận động

→ Thường phải giảm liều hoặc ngừng thuốc.

Tác dụng phụ ảnh hưởng sinh hoạt

Nhạy cảm lạnh → khó ăn uống đồ lạnh, đau khi hít khí lạnh

Rối loạn vị giác

Rụng tóc (nhưng nhẹ hơn nhiều so với các thuốc hóa chất khác)

Những triệu chứng cần đi khám ngay

Nếu xuất hiện một trong các dấu hiệu sau, cần đến bệnh viện ngay:

Sốt > 38°C (nguy cơ nhiễm trùng do giảm bạch cầu)

Khó thở, đau ngực

Ban đỏ toàn thân, sưng phù mặt

Chảy máu bất thường

Tiêu chảy nặng > 5 lần/ngày

Tê bì gây khó đi lại hoặc cầm nắm

Thuốc Eloxatin 5mg/ml tương tác với những thuốc nào?

Dưới đây là các tương tác thuốc quan trọng của Thuốc Eloxatin 5mg/ml (Oxaliplatin) — được trình bày rõ ràng, dễ hiểu theo mức độ lâm sàng:

Tương tác nghiêm trọng

Thuốc gây độc thận (nephrotoxic drugs)

Oxaliplatin thải trừ chủ yếu qua thận → sử dụng cùng các thuốc độc thận sẽ làm tăng nguy cơ:

Suy thận

Tăng tích lũy Oxaliplatin → tăng độc tính thần kinh và tủy xương

Gồm: Aminoglycosides (Gentamicin, Amikacin…), Amphotericin B, Cisplatin, Vancomycin, NSAIDs liều cao (Diclofenac, Ibuprofen…)

Tương tác mức độ trung bình

Thuốc gây độc thần kinh ngoại biên

Dùng chung làm tăng nguy cơ tê bì, dị cảm:

Paclitaxel, Docetaxel, Vincristine, Vinblastine, Isoniazid, Phenytoin

Thuốc chống đông máu (Warfarin)

Oxaliplatin có thể làm:

Tăng INR

Tăng nguy cơ chảy máu (đặc biệt khi phối hợp 5-FU trong FOLFOX)

Giải pháp: kiểm tra INR thường xuyên khi dùng chung.

Vắc xin sống (Live vaccines)

Oxaliplatin gây ức chế miễn dịch → có thể gây nhiễm trùng có thể đe dọa tính mạng.

Không dùng chung với:

Vắc xin sởi – quai bị – rubella (MMR)

Vắc xin thủy đậu

Vắc xin sống giảm độc lực khác

Tương tác liên quan đến pha chế – truyền thuốc

Không pha chung với dung dịch chứa ion chloride

Không pha với NaCl, Ringer lactate, CaCl₂…

Vì chloride sẽ làm phân hủy Oxaliplatin.

Chỉ được pha bằng: Glucose 5%

Không dùng chung dây truyền hoặc cùng lúc với các thuốc kiềm

Các thuốc/ dịch truyền pH cao hoặc có tính kiềm sẽ làm phân hủy Oxaliplatin:

Fluorouracil chưa trung hòa pH

Natri bicarbonat

Dung dịch đệm kiềm

Lưu ý: Oxaliplatin thường được truyền trước, sau đó mới truyền 5-FU qua đường riêng.

Tương tác dược lực học

Thuốc ức chế tủy xương

Dùng chung làm tăng nguy cơ:

Giảm bạch cầu

Giảm tiểu cầu

Nhiễm trùng nặng

Bao gồm: Cyclophosphamide, Doxorubicin, Clozapine (thuốc tâm thần)

Thực phẩm – đồ uống: Đồ lạnh không phải là tương tác thuốc, nhưng làm tăng triệu chứng tê bì – dị cảm → nên tránh.

Thuốc Eloxatin 5mg/ml giá bao nhiêu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị ung thư đại trực tràng (ruột già – trực tràng), đặc biệt trong các phác đồ kết hợp như FOLFOX, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.

Bài viết về Thuốc Eloxatin của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website: medicalnewstoday, drugs

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.