Thuốc Fulphila 6mg/ 0.6ml là thuốc gì?

Thuốc Fulphila 6mg/ 0,6ml có thành phần chính là Pegfilgrastim là thuốc sinh học thuộc nhóm yếu tố kích thích dòng bạch cầu hạt (G-CSF), được sử dụng để giảm nguy cơ giảm bạch cầu trung tính và sốt giảm bạch cầu ở bệnh nhân điều trị hóa chất ung thư.

Dạng tiêm dưới da, thường là bơm tiêm nạp sẵn

Thuốc Fulphila 6mg/ 0.6ml được chỉ định để:

Giảm thời gian và mức độ giảm bạch cầu trung tính

Phòng ngừa sốt giảm bạch cầu trung tính ở:

Người lớn và trẻ em mắc ung thư không phải bạch cầu tủy

Bệnh nhân đang điều trị bằng hóa trị liệu gây ức chế tủy xương

Fulphila không dùng cho bệnh nhân bị bạch cầu tủy mạn (CML) hoặc hội chứng loạn sản tủy (MDS).

Cơ chế tác dụng của Thuốc Fulphila 6mg/ 0.6ml

Pegfilgrastim là dạng pegyl hóa của filgrastim, có tác dụng:

Kích thích tủy xương sản xuất bạch cầu trung tính

Tăng số lượng và chức năng của bạch cầu trung tính

Thời gian tác dụng kéo dài, nên thường chỉ cần tiêm 1 lần cho mỗi chu kỳ hóa trị

Chỉ định của Thuốc Fulphila 6mg/ 0.6ml

Chỉ định của Thuốc Fulphila 6mg/0,6ml (Pegfilgrastim) như sau:

Thuốc Fulphila (Pegfilgrastim) được sử dụng để:

Giảm nguy cơ sốt giảm bạch cầu trung tính (Febrile Neutropenia)

Ở bệnh nhân ung thư (người lớn và trẻ em)

Đang điều trị bằng hóa trị liệu gây ức chế tủy xương mạnh

Không áp dụng cho bệnh nhân mắc:

Bạch cầu tủy mạn (CML)

Hội chứng loạn sản tủy (MDS)

Mục đích điều trị

Giảm thời gian giảm bạch cầu trung tính

Giảm mức độ nghiêm trọng của giảm bạch cầu trung tính

Hạn chế nguy cơ nhiễm trùng nặng và biến chứng đe dọa tính mạng

Giúp duy trì liều và lịch hóa trị theo kế hoạch

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân có nguy cơ sốt giảm bạch cầu ≥ 20%

Hoặc nguy cơ 10–20% nhưng kèm các yếu tố nguy cơ:

Tuổi ≥ 65

Tiền sử sốt giảm bạch cầu

Tình trạng toàn thân kém

Suy gan, suy thận

Nhiễm trùng hoặc loét niêm mạc nặng

Hóa trị liều cao hoặc nhiều phác đồ phối hợp

Lưu ý

Fulphila dùng phòng ngừa, không dùng để điều trị nhiễm trùng cấp

Không sử dụng đồng thời với hóa trị

Thường tiêm ít nhất 24 giờ sau khi kết thúc hóa trị

Chống chỉ định của Thuốc Fulphila 6mg/ 0.6ml

Chống chỉ định của Thuốc Fulphila 6mg/0,6ml (Pegfilgrastim) gồm các trường hợp sau:

Chống chỉ định tuyệt đối

Không sử dụng Fulphila (Pegfilgrastim) cho các đối tượng sau:

Quá mẫn

Dị ứng với pegfilgrastim, filgrastim

Dị ứng với protein có nguồn gốc từ E. coli

Dị ứng với bất kỳ tá dược nào của thuốc

Bệnh ác tính dòng tủy

Bạch cầu tủy mạn (CML)

Hội chứng loạn sản tủy (MDS) → Vì Pegfilgrastim có thể kích thích tăng sinh tế bào ác tính dòng tủy

Không được chỉ định trong các trường hợp sau

Không dùng để điều trị giảm bạch cầu do nguyên nhân khác ngoài hóa trị

Không dùng đồng thời với hóa trị liệu hoặc xạ trị (đặc biệt trong vòng 24 giờ trước hoặc sau hóa trị)

Thận trọng (không phải chống chỉ định tuyệt đối)

Cần cân nhắc kỹ khi dùng ở:

Bệnh nhân có tiền sử lách to, nguy cơ vỡ lách

Người mắc thiếu máu hồng cầu hình liềm

Bệnh phổi, có tiền sử ARDS

Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú (chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ)

Dược động học của Thuốc Fulphila 6mg/ 0.6ml

Dược động học của Thuốc Fulphila 6mg/0,6ml (Pegfilgrastim) được tóm tắt như sau:

Hấp thu

Đường dùng: Tiêm dưới da

Sau tiêm dưới da, pegfilgrastim được hấp thu chậm

Nồng độ đỉnh (Cmax) đạt được sau khoảng 16–120 giờ

Thời gian hấp thu kéo dài giúp thuốc tác dụng lâu, phù hợp dùng 1 liều/chu kỳ hóa trị

Phân bố

Phân bố chủ yếu ở:

Tủy xương

Tuần hoàn ngoại vi

Gắn kết đặc hiệu với thụ thể G-CSF trên tế bào tiền thân dòng bạch cầu trung tính

Chuyển hóa – thải trừ

Không chuyển hóa qua gan theo cơ chế enzym cytochrome P450

Được thải trừ chủ yếu bằng cơ chế tự điều hòa phụ thuộc số lượng bạch cầu trung tính:

Khi số lượng bạch cầu trung tính thấp → thải trừ chậm

Khi bạch cầu trung tính tăng → thải trừ nhanh hơn

Ngoài ra, một phần nhỏ được thải qua thận

Thời gian bán thải

Thời gian bán thải thay đổi, trung bình khoảng 15–80 giờ

Phụ thuộc vào:

Số lượng bạch cầu trung tính

Mức độ ức chế tủy xương do hóa trị

Đặc điểm dược động học nổi bật

Pegyl hóa làm tăng kích thước phân tử → giảm lọc qua thận

Cho phép tiêm 1 lần duy nhất mỗi chu kỳ hóa trị

Dược động học không tuyến tính do phụ thuộc vào số lượng tế bào đích

Ảnh hưởng của các yếu tố khác

Tuổi, giới, chủng tộc: Không ảnh hưởng đáng kể

Suy gan, suy thận: Không cần chỉnh liều

Trẻ em: Dược động học tương tự người lớn (điều chỉnh theo cân nặng khi cần)

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc Fulphila 6mg/ 0.6ml

Dưới đây là những lưu ý quan trọng trước khi sử dụng Thuốc Fulphila 6mg/0,6ml (Pegfilgrastim):

Thời điểm dùng thuốc

Không tiêm Fulphila trong vòng 24 giờ trước hoặc sau hóa trị

Thông thường dùng ít nhất 24 giờ sau khi kết thúc hóa trị

Không dùng đồng thời với xạ trị vùng có tủy xương hoạt động

Nguy cơ phản ứng quá mẫn

Có thể xảy ra phản vệ, phù mạch, mày đay, khó thở

Thường xuất hiện ngay lần dùng đầu hoặc các lần sau

Ngưng thuốc ngay và xử trí cấp cứu nếu có dấu hiệu dị ứng

Nguy cơ vỡ lách

Đã ghi nhận các trường hợp lách to hoặc vỡ lách (hiếm nhưng nghiêm trọng)

Cảnh báo khi có:

Đau hạ sườn trái

Đau vai trái

Cần đánh giá ngay nếu xuất hiện triệu chứng

Hội chứng suy hô hấp cấp (ARDS)

Hiếm gặp nhưng có thể xảy ra

Biểu hiện: khó thở, sốt, thâm nhiễm phổi

Ngừng thuốc nếu nghi ngờ ARDS

Thiếu máu hồng cầu hình liềm

Có thể gây cơn đau cấp, suy hô hấp, thậm chí tử vong

Cân nhắc kỹ lợi ích – nguy cơ trước khi dùng

Tăng bạch cầu

Có thể gây tăng bạch cầu đáng kể

Cần theo dõi công thức máu định kỳ

Ít khi cần ngưng thuốc nhưng cần đánh giá lâm sàng

Viêm mạch máu (aortitis)

Đã ghi nhận viêm động mạch chủ

Triệu chứng: sốt, đau lưng, đau bụng, tăng CRP

Thường hồi phục sau khi ngưng thuốc

Bệnh ác tính dòng tủy

Không sử dụng cho:

Bạch cầu tủy mạn (CML)

Hội chứng loạn sản tủy (MDS)

Có nguy cơ kích thích tăng sinh tế bào ác tính

Phụ nữ có thai và cho con bú

Chưa có đủ dữ liệu an toàn

Chỉ sử dụng khi lợi ích vượt trội nguy cơ

Cân nhắc ngừng cho con bú trong thời gian điều trị

Lưu ý khác

Không dùng để điều trị giảm bạch cầu không do hóa trị

Không thay thế kháng sinh khi đã có nhiễm trùng

Không lắc mạnh bơm tiêm (tránh làm biến tính protein)

Bảo quản 2–8°C, không đông lạnh

Liều dùng và Cách dùng Thuốc Fulphila 6mg/ 0.6ml

Dưới đây là Liều dùng và Cách dùng của Thuốc Fulphila 6mg/0,6ml (Pegfilgrastim):

Liều dùng

Người lớn

Liều khuyến cáo: 6 mg (1 bơm tiêm 0,6 ml)

Tần suất: 1 lần duy nhất cho mỗi chu kỳ hóa trị

Không dùng nhiều liều trong cùng một chu kỳ

Trẻ em (≥ 45 kg)

Liều dùng: giống người lớn → 6 mg/lần/chu kỳ

Trẻ em (< 45 kg)

Liều dùng tính theo cân nặng, thường dùng pegfilgrastim dạng liều điều chỉnh

Fulphila 6 mg/0,6 ml không phù hợp để chia liều → cần dạng đóng gói khác theo hướng dẫn chuyên khoa

Thời điểm dùng

Tiêm ít nhất 24 giờ sau khi kết thúc hóa trị

Không tiêm trong vòng 14 ngày trước chu kỳ hóa trị tiếp theo

Không dùng đồng thời với xạ trị vùng có tủy xương hoạt động

Cách dùng

Đường dùng: Tiêm dưới da (SC)

Vị trí tiêm

Bụng (tránh vùng quanh rốn ≥ 5 cm)

Mặt trước đùi

Mặt ngoài cánh tay trên (nếu có người tiêm giúp)

Hướng dẫn tiêm

Lấy thuốc ra khỏi tủ lạnh ~30 phút trước khi tiêm

Không lắc mạnh bơm tiêm

Kiểm tra dung dịch: trong suốt, không màu, không có cặn

Tiêm toàn bộ 0,6 ml dung dịch

Không trộn Fulphila với thuốc khác trong cùng bơm tiêm

Lưu ý quan trọng

Chỉ sử dụng 1 liều duy nhất/chu kỳ hóa trị

Không dùng để điều trị giảm bạch cầu không do hóa trị

Theo dõi công thức máu trong quá trình điều trị

Bơm tiêm chỉ dùng 1 lần, bỏ đúng quy định an toàn y tế

Thuốc Fulphila 6mg/ 0.6ml có tác dụng phụ gì?

Thuốc Fulphila 6mg/0,6ml (Pegfilgrastim) có thể gây một số tác dụng phụ, đa số ở mức nhẹ–trung bình và hồi phục sau khi ngừng thuốc. Dưới đây là các tác dụng không mong muốn thường gặp và nghiêm trọng cần lưu ý:

Tác dụng phụ thường gặp (≥ 10% bệnh nhân)

Đau xương (thường ở lưng, xương chậu, xương dài)

Đau cơ, đau khớp

Đau đầu

Mệt mỏi

Buồn nôn

Đau xương là tác dụng phụ hay gặp nhất, do tủy xương tăng sinh bạch cầu.

Tác dụng phụ ít gặp (1–10%)

Sốt nhẹ

Tăng bạch cầu

Đỏ, đau, sưng tại vị trí tiêm

Chóng mặt

Tiêu chảy

Tăng men gan nhẹ

Tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng

Cần theo dõi sát và ngừng thuốc – đi khám ngay nếu có các dấu hiệu sau:

Phản ứng quá mẫn / phản vệ

Phát ban, mày đay

Phù mặt, môi, lưỡi

Khó thở, tụt huyết áp

Lách to hoặc vỡ lách

Đau hạ sườn trái

Đau lan lên vai trái

Choáng, tụt huyết áp (trường hợp nặng)

Hội chứng suy hô hấp cấp (ARDS)

Khó thở đột ngột

Sốt, ho

Thâm nhiễm phổi trên X-quang

Viêm mạch máu (viêm động mạch chủ – aortitis)

Sốt không rõ nguyên nhân

Đau lưng, đau bụng

Tăng CRP

Thiếu máu hồng cầu hình liềm (ở bệnh nhân có bệnh nền)

Cơn đau cấp

Suy hô hấp

Có thể nguy hiểm tính mạng

Xét nghiệm có thể thay đổi

Tăng bạch cầu

Tăng phosphatase kiềm

Tăng LDH

Tăng axit uric

Thay đổi tiểu cầu (hiếm)

Lưu ý cho người bệnh

Báo cho bác sĩ nếu đau xương dữ dội, kéo dài

Đi khám ngay khi có:

Đau bụng trái, đau vai trái

Khó thở, sốt cao

Dấu hiệu dị ứng

Không tự ý dùng thuốc giảm đau NSAIDs nếu chưa hỏi ý kiến bác sĩ

Thuốc Fulphila 6mg/ 0.6ml tương tác với những thuốc nào?

Tương tác thuốc của Fulphila 6mg/0,6ml (Pegfilgrastim) nhìn chung không nhiều, tuy nhiên có một số tương tác quan trọng về thời điểm dùng và tác dụng sinh học cần lưu ý:

Các tương tác cần chú ý

Hóa trị liệu gây độc tủy xương (Tương tác quan trọng nhất)

Không dùng Fulphila trong vòng 24 giờ trước hoặc sau hóa trị

Dùng quá gần thời điểm hóa trị có thể:

Làm tăng độc tính trên tủy xương

Làm giảm hiệu quả của Pegfilgrastim

Chỉ tiêm Fulphila ≥ 24 giờ sau khi kết thúc hóa trị

Xạ trị

Không nên dùng đồng thời với xạ trị vùng có tủy xương hoạt động

Có thể làm tăng nguy cơ suy tủy và độc tính huyết học

Các thuốc ức chế miễn dịch mạnh

(ví dụ: cyclophosphamide liều cao, fludarabine, cladribine)

Không có tương tác dược động học trực tiếp

Tuy nhiên cần:

Theo dõi sát công thức máu

Đánh giá nguy cơ nhiễm trùng

Thuốc điều trị ung thư dòng tủy

Chống chỉ định sử dụng Fulphila ở bệnh nhân:

Bạch cầu tủy mạn (CML)

Hội chứng loạn sản tủy (MDS)

Vì Pegfilgrastim có thể kích thích tăng sinh tế bào ác tính dòng tủy

Vắc xin sống giảm độc lực (ví dụ: sởi–quai bị–rubella, thủy đậu)

Không có tương tác trực tiếp

Tuy nhiên nên:

Tránh tiêm vắc xin sống trong giai đoạn hóa trị + Pegfilgrastim

Do suy giảm miễn dịch nền, không phải do Fulphila trực tiếp

Thuốc giảm đau (NSAIDs, paracetamol)

Không có tương tác bất lợi đáng kể

Thường dùng để:

Giảm đau xương do Pegfilgrastim

Tránh tự ý dùng NSAIDs kéo dài nếu có nguy cơ:

Giảm tiểu cầu

Tổn thương thận

Luôn thông báo đầy đủ danh sách thuốc đang dùng (kể cả thảo dược, thực phẩm chức năng)

Không tự ý thay đổi thời điểm tiêm Fulphila

Theo dõi công thức máu định kỳ theo chỉ định bác sĩ

Thuốc Fulphila 6mg/ 0.6ml giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Fulphila 6mg/ 0.6ml: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc Fulphila 6mg/ 0.6ml mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị giảm nguy cơ giảm bạch cầu trung tính và sốt giảm bạch cầu ở bệnh nhân điều trị hóa chất ung thư, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị

Bài viết về Thuốc Fulphila 6mg của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website:  webmd, drugs

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.​