Thuốc Hemlibra Emicizumab 150mg/ 1ml là thuốc gì?

Thuốc Hemlibra Emicizumab 150mg/1 ml là một thuốc điều trị đặc hiệu cho bệnh hemophilia A (rối loạn chảy máu di truyền do thiếu yếu tố VIII).

Thuốc Hemlibra Emicizumab 150mg/ 1ml được chỉ định để dự phòng (ngăn ngừa) hoặc giảm tần suất các đợt chảy máu ở người bệnh: Hemophilia A bẩm sinh có hoặc không có kháng thể chống lại yếu tố VIII (inhibitors).

Thuốc này không phải là thuốc cầm máu khẩn cấp nhưng là thuốc dự phòng dài hạn để giảm số lần chảy máu ở người bệnh hemophilia A.

Thành phần hoạt chất: Emicizumab – một kháng thể đơn dòng (monoclonal antibody) được thiết kế đặc biệt.

Cơ chế tác dụng của Thuốc Hemlibra Emicizumab 150mg/ 1ml

Emicizumab hoạt động bằng cách liên kết hai yếu tố đông máu là yếu tố IXa và yếu tố X, mô phỏng chức năng của yếu tố VIII trong quá trình đông máu. Điều này giúp hỗ trợ quá trình cầm máu tốt hơn ở người bệnh thiếu yếu tố VIII.

Lưu ý: Hemlibra không dùng để cầm máu ngay lập tức khi đang chảy máu diễn ra; nó dùng để dự phòng lâu dài.

Chỉ định của Thuốc Hemlibra Emicizumab 150mg/ 1ml

Thuốc Hemlibra (Emicizumab) được chỉ định để dự phòng (phòng ngừa) các đợt chảy máu ở bệnh nhân mắc hemophilia A (thiếu yếu tố VIII), bao gồm:

Thuốc được dùng cho:

Bệnh nhân hemophilia A có chất ức chế yếu tố VIII (factor VIII inhibitors)

Bệnh nhân hemophilia A không có chất ức chế yếu tố VIII

Áp dụng cho:

Người lớn

Trẻ em (mọi lứa tuổi, kể cả trẻ sơ sinh)

Mục tiêu điều trị

Giảm tần suất và mức độ:

Chảy máu tự phát

Chảy máu khớp

Chảy máu liên quan đến chấn thương nhẹ

Dùng dự phòng dài hạn, không dùng để cầm máu cấp cứu ngay lập tức.

Lưu ý quan trọng

Hemlibra không thay thế thuốc điều trị chảy máu cấp.

Khi xảy ra chảy máu cấp, bệnh nhân vẫn có thể cần:

Yếu tố đông máu thích hợp

Hoặc thuốc bypass theo chỉ định bác sĩ chuyên khoa huyết học.

Chống chỉ định của Thuốc Hemlibra Emicizumab 150mg/ 1ml

Chống chỉ định tuyệt đối

Quá mẫn (dị ứng) với emicizumab hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Lưu ý quan trọng (không phải chống chỉ định tuyệt đối nhưng cần tránh/đặc biệt thận trọng)

Không dùng Hemlibra để điều trị chảy máu cấp tính (thuốc chỉ dùng dự phòng).

Tránh phối hợp liều cao các thuốc bypass chứa activated prothrombin complex concentrate (aPCC) trong thời gian đang dùng Hemlibra, do nguy cơ huyết khối và vi huyết khối (TMA) đã được ghi nhận.

Thận trọng khi cần dùng thuốc cầm máu khác trong lúc đang điều trị Hemlibra; phải có chỉ định và theo dõi của bác sĩ chuyên khoa huyết học.

Dược động học của Thuốc Hemlibra Emicizumab 150mg/ 1ml

Hemlibra là kháng thể đơn dòng IgG4, có đặc điểm dược động học khác với các thuốc yếu tố đông máu truyền thống.

Hấp thu

Đường dùng: tiêm dưới da.

Sinh khả dụng tuyệt đối: khoảng 80–90%.

Thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax): trung bình 4–5 ngày sau tiêm.

Hấp thu chậm nhưng ổn định, phù hợp cho điều trị dự phòng dài hạn.

Phân bố

Thể tích phân bố (Vd): khoảng 10–12 L, tương đương thể tích dịch ngoại bào.

Phân bố chủ yếu trong tuần hoàn và mô kẽ.

Không gắn chọn lọc vào mô cụ thể.

Chuyển hóa

Emicizumab không chuyển hóa qua gan theo hệ enzym CYP450.

Được phân hủy như các protein/kháng thể nội sinh thành:

Acid amin nhỏ

Peptid

Do đó ít nguy cơ tương tác thuốc qua CYP.

Thải trừ

Thanh thải (CL): thấp, đặc trưng của kháng thể đơn dòng.

Thời gian bán thải (t½): khoảng 26–30 ngày.

Thải trừ chủ yếu qua con đường dị hóa protein, không phụ thuộc thận hay gan.

Tính tuyến tính & tích lũy

Dược động học tuyến tính theo liều trong khoảng liều điều trị.

Có tích lũy thuốc khi dùng lặp lại.

Nồng độ ổn định (steady state) đạt được sau khoảng 12 tuần điều trị.

Ảnh hưởng của các yếu tố bệnh nhân

Tuổi, giới, chủng tộc: không ảnh hưởng đáng kể.

Trẻ em và người lớn: đặc tính dược động học tương tự (sau hiệu chỉnh theo cân nặng).

Suy thận / suy gan: không cần hiệu chỉnh liều (do không thải trừ qua thận, không chuyển hóa qua gan).

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc Hemlibra Emicizumab 150mg/ 1ml

Trước khi điều trị bằng Hemlibra, cần đặc biệt lưu ý các điểm sau:

Không dùng để điều trị chảy máu cấp

Hemlibra chỉ dùng để dự phòng dài hạn, không có tác dụng cầm máu ngay.

Khi xảy ra chảy máu cấp, bệnh nhân vẫn cần yếu tố đông máu phù hợp hoặc thuốc bypass theo chỉ định bác sĩ chuyên khoa huyết học.

Nguy cơ huyết khối khi phối hợp thuốc bypass

Tránh hoặc hết sức thận trọng khi dùng aPCC (activated prothrombin complex concentrate) liều cao trong thời gian điều trị Hemlibra.

Đã ghi nhận các biến cố nghiêm trọng như:

Huyết khối

Hội chứng vi huyết khối huyết khối (TMA)

Nếu bắt buộc dùng thuốc cầm máu khác, cần:

Dùng liều thấp nhất có hiệu quả

Theo dõi chặt chẽ dấu hiệu huyết khối và xét nghiệm liên quan.

Phản ứng quá mẫn

Theo dõi các dấu hiệu dị ứng:

Phát ban, ngứa

Khó thở, phù mặt, môi, lưỡi

Ngừng thuốc và xử trí y tế ngay nếu có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng.

Ảnh hưởng đến xét nghiệm đông máu

Hemlibra làm sai lệch nhiều xét nghiệm đông máu thông thường, đặc biệt:

aPTT

Xét nghiệm hoạt tính yếu tố VIII

Không dùng các xét nghiệm này để theo dõi hiệu quả điều trị.

Cần thông báo cho: Bác sĩ và phòng xét nghiệm rằng bệnh nhân đang sử dụng Hemlibra.

Không tự ý thay đổi liều hoặc lịch tiêm

Tuân thủ đúng liều, đúng lịch tiêm (1 tuần, 2 tuần hoặc 4 tuần/lần).

Không tự ý:

Ngừng thuốc

Kéo dài hoặc rút ngắn khoảng cách tiêm

Phụ nữ có thai và cho con bú

Dữ liệu an toàn còn hạn chế.

Chỉ sử dụng khi lợi ích vượt trội nguy cơ, theo đánh giá của bác sĩ.

Cân nhắc khi cho con bú.

Đối tượng đặc biệt

Trẻ em và người cao tuổi: có thể dùng, không cần chỉnh liều đặc biệt.

Suy gan, suy thận: không cần chỉnh liều, nhưng vẫn nên theo dõi lâm sàng.

Kỹ thuật và vị trí tiêm

Tiêm dưới da, không tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.

Luân phiên vị trí tiêm (bụng, đùi, cánh tay).

Không tiêm vào vùng da: Bầm tím; Viêm; Sẹo

Liều dùng và Cách dùng Thuốc Hemlibra Emicizumab 150mg/ 1ml

Hemlibra được dùng tiêm dưới da để dự phòng chảy máu ở bệnh nhân hemophilia A.

Liều dùng

Giai đoạn khởi đầu: 3 mg/kg

Tiêm dưới da, 1 lần/tuần trong 4 tuần liên tiếp (Tuần 1 → Tuần 4)

Giai đoạn duy trì (maintenance dose)

Sau giai đoạn khởi đầu, chọn một trong ba phác đồ sau (tùy chỉ định bác sĩ và sự thuận tiện cho bệnh nhân): 1,5 mg/kg: tiêm 1 lần/tuần, hoặc 3 mg/kg: tiêm 1 lần mỗi 2 tuần, hoặc 6 mg/kg: tiêm 1 lần mỗi 4 tuần

Hiệu quả dự phòng tương đương giữa các phác đồ khi dùng đúng liều theo cân nặng.

Trẻ em và người lớn

Áp dụng cùng liều theo cân nặng cho:

Trẻ em (kể cả trẻ sơ sinh)

Người lớn

Không cần chỉnh liều theo tuổi, giới, chức năng gan hay thận.

Cách dùng

Đường dùng

Tiêm dưới da (SC)

Không tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp

Vị trí tiêm: Bụng; Đùi; Mặt sau cánh tay

Luân phiên vị trí tiêm giữa các lần

Lưu ý khi tiêm

Không tiêm vào vùng da:

Bầm tím

Viêm, đỏ

Có sẹo hoặc tổn thương

Có thể tự tiêm tại nhà sau khi được nhân viên y tế hướng dẫn đầy đủ.

Khi cần tiêm liều lớn, có thể chia làm nhiều mũi tiêm khác vị trí.

Quên liều

Nếu quên liều tiêm càng sớm càng tốt khi nhớ ra

Sau đó tiếp tục theo lịch tiêm ban đầu

Không tiêm gấp đôi liều để bù.

Lưu ý quan trọng khi dùng

Hemlibra không dùng để cầm máu cấp.

Khi có chảy máu trong lúc đang điều trị, cần:

Liên hệ bác sĩ và dùng thuốc cầm máu thích hợp theo chỉ định chuyên khoa.

Thuốc Hemlibra Emicizumab 150mg/ 1ml có tác dụng phụ gì?

Giống như các thuốc sinh học khác, Hemlibra có thể gây một số tác dụng không mong muốn, đa số nhẹ đến trung bình, nhưng cũng có một số tác dụng phụ nghiêm trọng hiếm gặp cần lưu ý.

Tác dụng phụ thường gặp (≥ 10%)

Phản ứng tại chỗ tiêm: Đỏ da; Đau; Sưng; Ngứa; Đau đầu; Đau khớp; Sốt nhẹ

Đây là các tác dụng phụ hay gặp nhất, thường thoáng qua và tự hết.

Tác dụng phụ ít gặp (1–10%)

Mệt mỏi

Buồn nôn

Tiêu chảy

Đau cơ

Nhiễm trùng đường hô hấp trên

Phát ban da

Tác dụng phụ hiếm nhưng nghiêm trọng

Huyết khối và vi huyết khối (TMA)

Ghi nhận chủ yếu khi dùng đồng thời Hemlibra với aPCC liều cao.

Biểu hiện có thể gồm:

Đau đầu dữ dội

Phù, tăng cân nhanh

Giảm lượng nước tiểu

Đau ngực, khó thở

Rối loạn thị giác

Cần ngừng thuốc và nhập viện ngay nếu nghi ngờ.

Phản ứng quá mẫn / dị ứng nghiêm trọng

Phát ban nặng

Phù mặt, môi, lưỡi

Khó thở

Sốc phản vệ (rất hiếm)

Ảnh hưởng xét nghiệm (không phải tác dụng phụ lâm sàng)

Hemlibra làm sai lệch nhiều xét nghiệm đông máu, đặc biệt: aPTT; Hoạt tính yếu tố VIII; Không phản ánh tình trạng chảy máu thực tế.

Khi nào cần báo bác sĩ ngay?

Dấu hiệu huyết khối hoặc TMA

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng

Chảy máu bất thường nhiều hoặc kéo dài

Bất kỳ triệu chứng không giống bình thường sau tiêm

Thuốc Hemlibra Emicizumab 150mg/ 1ml tương tác với những thuốc nào?

Hemlibra là kháng thể đơn dòng, không chuyển hóa qua CYP450 nên ít tương tác thuốc theo cơ chế dược động học. Tuy nhiên, có tương tác dược lực học rất quan trọng với các thuốc cầm máu.

Tương tác quan trọng cần tránh và hết sức thận trọng 

Activated Prothrombin Complex Concentrate (aPCC)

Nguy cơ cao gây huyết khối và hội chứng vi huyết khối huyết khối (TMA) khi dùng liều cao hoặc kéo dài cùng Hemlibra.

Đã có báo cáo biến cố nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng.

Khuyến cáo:Tránh phối hợp nếu có thể.

Nếu buộc phải dùng: Dùng liều thấp nhất có hiệu quả với thời gian ngắn

Theo dõi chặt chẽ dấu hiệu huyết khối và xét nghiệm liên quan.

Tương tác cần thận trọng

rFVIIa (recombinant activated factor VII)

Có thể dùng để điều trị chảy máu khi cần.

Ít nguy cơ huyết khối hơn aPCC.

Vẫn cần theo dõi lâm sàng sát.

Yếu tố VIII (FVIII)

Có thể dùng trong:

Điều trị chảy máu cấp

Phẫu thuật

Không ghi nhận tương tác nguy hiểm, nhưng:

Cần điều chỉnh liều theo hướng dẫn chuyên khoa

Lưu ý Hemlibra làm sai lệch xét nghiệm FVIII.

Thuốc chống đông & thuốc ảnh hưởng đông máu

Heparin, warfarin, DOACs, aspirin, clopidogrel, NSAIDs:

Không có chống chỉ định tuyệt đối

Nhưng có thể tăng nguy cơ chảy máu

Chỉ dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ, dưới giám sát y tế chặt chẽ.

Thuốc hầu như không có tương tác đáng kể

Kháng sinh

Thuốc kháng virus

Thuốc giảm đau thông thường (paracetamol)

Corticoid

Vaccine (bao gồm vaccine sống và bất hoạt)

Do Hemlibra không qua CYP450, nên không ảnh hưởng chuyển hóa của các thuốc này.

Tương tác với xét nghiệm (lưu ý quan trọng)

Hemlibra làm sai lệch nhiều xét nghiệm đông máu, đặc biệt: aPTT; Hoạt tính yếu tố VIII

Điều này không phải tương tác thuốc, nhưng có thể:

Gây hiểu nhầm khi đánh giá hiệu quả hoặc nguy cơ chảy máu

Cần thông báo cho bác sĩ và phòng xét nghiệm biết bệnh nhân đang dùng Hemlibra.

Thuốc Hemlibra Emicizumab 150mg/ 1ml giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Hemlibra Emicizumab 150mg/ 1ml: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc Hemlibra Emicizumab 150mg/ 1ml mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị đặc hiệu cho bệnh hemophilia A (rối loạn chảy máu di truyền do thiếu yếu tố VIII), giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị.

Bài viết về Thuốc Hemlibra Emicizumab của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website:  drugs, goodrx

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.​