Thuốc LegaFa Afatinib 40mg là thuốc gì?

Thuốc LegaFa 40 mg là thuốc điều trị ung thư, chứa hoạt chất Afatinib (dưới dạng afatinib dimaleate) với hàm lượng 40mg/viên. Đây là thuốc chống ung thư nhóm ức chế tyrosine kinase, được dùng chủ yếu để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển hoặc di căn ở người lớn, đặc biệt ở những bệnh nhân có đột biến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR).

Thuốc LegaFa Afatinib 40mg có thể được sử dụng khi bệnh đã tiến triển sau hóa trị liệu thông thường.

Cơ chế hoạt động Thuốc LegaFa Afatinib 40mg

Afatinib là một chất ức chế tyrosine kinase thế hệ thứ 2, làm giảm hoạt động của các thụ thể tín hiệu (cụ thể là các thành viên của họ ErbB như EGFR/HER2/HER3/HER4), từ đó giảm sự phát triển và phân chia của tế bào ung thư.

Cách dùng thông thường: Uống 1 viên 40 mg/ngày (hoặc theo chỉ định của bác sĩ).

Thuốc thường được uống khi bụng trống (xa bữa ăn) để tăng hấp thu.

Thuốc là thuốc kê đơn điều trị ung thư, dùng theo chỉ định và theo dõi của bác sĩ chuyên khoa ung bướu.

Có thể gây tác dụng phụ như tiêu chảy, phát ban da, buồn nôn, rối loạn vị giác… nên cần theo dõi khi dùng.

Chỉ định của Thuốc LegaFa Afatinib 40mg

Thuốc LegaFa Afatinib 40 mg (hoạt chất Afatinib) được chỉ định điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) trong các trường hợp sau:

Điều trị bước đầu cho bệnh nhân NSCLC tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến hoạt hóa thụ thể EGFR (ví dụ: xóa exon 19, đột biến L858R ở exon 21).

Điều trị NSCLC tế bào vảy (squamous cell carcinoma) ở bệnh nhân đã tiến triển sau hóa trị liệu nền platinum (trong một số hướng dẫn/chỉ định được chấp thuận).

Điều kiện sử dụng

Bệnh nhân đã được xác định có đột biến EGFR phù hợp bằng xét nghiệm sinh học phân tử.

Sử dụng theo chỉ định và theo dõi của bác sĩ chuyên khoa ung bướu.

Chống chỉ định của Thuốc LegaFa Afatinib 40mg

Thuốc LegaFa Afatinib 40 mg (hoạt chất Afatinib) chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Chống chỉ định tuyệt đối

Quá mẫn (dị ứng) với Afatinib hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Không khuyến cáo / thận trọng cao (thường được xem là chống chỉ định tương đối)

Phụ nữ mang thai: Afatinib có nguy cơ gây hại cho thai nhi.

Phụ nữ đang cho con bú: không khuyến cáo sử dụng do chưa rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không.

Bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh C): chưa có đủ dữ liệu an toàn.

Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin rất thấp): cần cân nhắc kỹ, theo dõi chặt chẽ hoặc tránh dùng.

Lưu ý thêm

Không dùng Afatinib cho ung thư phổi không có đột biến EGFR phù hợp, do hiệu quả điều trị thấp.

Thận trọng đặc biệt ở bệnh nhân có tiền sử:

Bệnh phổi kẽ

Rối loạn tiêu hóa nặng kéo dài (tiêu chảy nặng, mất nước)

Bệnh lý giác mạc, viêm loét giác mạc

Thuốc là thuốc kê đơn điều trị ung thư, chỉ sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa ung bướu và cần được theo dõi sát trong quá trình điều trị.

Dược động học của Thuốc LegaFa Afatinib 40mg

Hấp thu

Afatinib được hấp thu qua đường uống.

Sinh khả dụng giảm rõ khi dùng cùng thức ăn → khuyến cáo uống lúc bụng đói (ít nhất 1 giờ trước hoặc 2–3 giờ sau ăn).

Nồng độ đỉnh (Cmax) đạt được sau khoảng 2–5 giờ sau khi uống.

Phân bố

Afatinib gắn với protein huyết tương khoảng ~95%.

Thể tích phân bố lớn, cho thấy thuốc phân bố rộng vào các mô.

Chuyển hóa

Afatinib ít bị chuyển hóa qua hệ enzym CYP của gan.

Chủ yếu trải qua phản ứng gắn cộng hóa trị (Michael addition) với protein và các phân tử nội sinh.

Vì vậy ít tương tác thuốc qua CYP so với một số TKI khác.

Thải trừ

Thải trừ chủ yếu qua phân (phần lớn ở dạng không đổi).

Thải trừ qua nước tiểu rất ít.

Thời gian bán thải (t½) khoảng 37 giờ, cho phép dùng 1 lần/ngày.

Đối tượng đặc biệt

Suy gan nhẹ–vừa (Child-Pugh A, B): ảnh hưởng không đáng kể đến dược động học.

Suy gan nặng (Child-Pugh C): chưa có đủ dữ liệu → không khuyến cáo dùng.

Suy thận nhẹ–vừa: không cần chỉnh liều thường quy;

Suy thận nặng: nồng độ thuốc có thể tăng → cần theo dõi chặt chẽ, cân nhắc chỉnh liều.

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc LegaFa Afatinib 40mg

Xác định đúng đối tượng điều trị

Chỉ sử dụng khi đã xác định có đột biến EGFR phù hợp (như mất đoạn exon 19, L858R exon 21).

Không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân không có đột biến EGFR nhạy cảm.

Đánh giá tình trạng sức khỏe trước điều trị

Gan: thận trọng ở bệnh nhân suy gan; không khuyến cáo ở suy gan nặng (Child-Pugh C).

Thận: thận trọng ở bệnh nhân suy thận nặng, cần theo dõi sát khi dùng.

Phổi: hỏi kỹ tiền sử bệnh phổi kẽ, viêm phổi do thuốc.

Mắt: thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử viêm giác mạc, khô mắt nặng, loét giác mạc.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Không dùng cho phụ nữ mang thai do nguy cơ gây độc cho thai nhi.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 2 tuần sau khi ngừng thuốc.

Không cho con bú trong khi dùng Afatinib.

Cách dùng để đảm bảo hiệu quả

Uống thuốc khi bụng đói: ít nhất 1 giờ trước ăn hoặc 2–3 giờ sau ăn.

Nuốt nguyên viên, không nghiền, không nhai.

Dùng thuốc đúng liều, đúng giờ mỗi ngày.

Theo dõi và xử trí tác dụng phụ sớm

Tiêu chảy: rất thường gặp và có thể nặng → cần xử trí sớm để tránh mất nước, suy thận.

Phản ứng da (phát ban, khô da, viêm quanh móng): cần chăm sóc da và báo bác sĩ khi nặng.

Viêm phổi kẽ: nếu xuất hiện khó thở, ho, sốt → ngừng thuốc và đi khám ngay.

Tổn thương mắt: đau mắt, đỏ mắt, nhìn mờ → cần khám chuyên khoa mắt.

Tương tác thuốc

Thận trọng khi dùng cùng thuốc ảnh hưởng đến P-glycoprotein (P-gp).

Thông báo cho bác sĩ tất cả các thuốc đang dùng, kể cả thuốc không kê đơn và thực phẩm chức năng.

Đây là thuốc kê đơn điều trị ung thư, chỉ dùng dưới sự theo dõi của bác sĩ chuyên khoa ung bướu.

Không tự ý tăng, giảm liều hoặc ngưng thuốc nếu chưa có chỉ định y tế.

Liều dùng và Cách dùng Thuốc LegaFa Afatinib 40mg

Liều dùng

Liều khuyến cáo cho người lớn: 40 mg x 1 lần/ngày (uống 1 viên LegaFa Afatinib 40 mg mỗi ngày).

Điều chỉnh liều khi có tác dụng phụ

Nếu bệnh nhân không dung nạp liều 40 mg/ngày: Giảm xuống 30 mg/ngày

Nếu vẫn không dung nạp → giảm tiếp xuống 20 mg/ngày

Không khuyến cáo dùng liều dưới 20 mg/ngày.

 

Đối tượng đặc biệt

Suy gan nhẹ–vừa (Child-Pugh A, B): thường không cần chỉnh liều, nhưng cần theo dõi.

Suy gan nặng (Child-Pugh C): không khuyến cáo sử dụng.

Suy thận nhẹ–vừa: không cần chỉnh liều thường quy.

Suy thận nặng: cần thận trọng, theo dõi sát và có thể cân nhắc giảm liều.

Cách dùng

Đường uống.

Uống thuốc khi bụng đói: Ít nhất 1 giờ trước ăn hoặc 2–3 giờ sau ăn.

Nuốt nguyên viên, không nghiền, không nhai, không bẻ viên.

Uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì hiệu quả ổn định.

Quên liều

Nếu nhớ ra trước liều kế tiếp ≥ 8 giờ: uống ngay liều đã quên.

Nếu còn < 8 giờ trước liều kế tiếp: bỏ qua liều đã quên, không uống gấp đôi.

Thời gian điều trị

Dùng thuốc liên tục cho đến khi:

Bệnh tiến triển, hoặc

Xuất hiện độc tính không thể dung nạp.

LegaFa Afatinib 40 mg là thuốc kê đơn điều trị ung thư, việc dùng thuốc và điều chỉnh liều phải do bác sĩ chuyên khoa ung bướu quyết định và theo dõi.

Thuốc LegaFa Afatinib 40mg có tác dụng phụ gì?

Afatinib là thuốc ức chế EGFR, vì vậy tác dụng phụ thường liên quan đến da và đường tiêu hóa. Mức độ có thể từ nhẹ đến nặng và thường phụ thuộc liều.

Tác dụng phụ thường gặp (≥ 10%)

Tiêu chảy (rất thường gặp, có thể nặng nếu không xử trí sớm)

Phát ban da, nổi mụn dạng trứng cá

Khô da, bong tróc da, ngứa

Viêm quanh móng, nứt móng

Viêm miệng, loét miệng

Chán ăn, buồn nôn, nôn

Mệt mỏi

Tác dụng phụ ít gặp – cần theo dõi

Mất nước, rối loạn điện giải (thường do tiêu chảy kéo dài)

Sút cân

Tăng men gan (AST, ALT)

Khô mắt, viêm kết mạc

Tác dụng phụ nghiêm trọng (hiếm nhưng nguy hiểm)

Khi có các dấu hiệu sau, cần ngừng thuốc và đi khám ngay:

Viêm phổi kẽ / bệnh phổi mô kẽ: ho, khó thở, sốt

Viêm loét giác mạc: đau mắt, đỏ mắt, nhìn mờ

Tiêu chảy nặng kéo dài → mất nước, suy thận cấp

Phản ứng da nặng (bong tróc da, hội chứng Stevens–Johnson – rất hiếm)

Lưu ý trong quá trình dùng thuốc

Xử trí tiêu chảy sớm (uống đủ nước, thuốc cầm tiêu chảy theo chỉ định bác sĩ).

Chăm sóc da thường xuyên, tránh nắng gắt.

Báo ngay cho bác sĩ nếu tác dụng phụ kéo dài, nặng lên hoặc ảnh hưởng sinh hoạt.

Thuốc LegaFa Afatinib 40mg tương tác với những thuốc nào?

Afatinib ít chuyển hóa qua CYP, vì vậy tương tác chủ yếu liên quan đến chất vận chuyển P-glycoprotein (P-gp) và các thuốc làm nặng thêm độc tính (đặc biệt tiêu chảy, da).

Thuốc ảnh hưởng đến P-glycoprotein (P-gp)

Thuốc ức chế P-gp → tăng nồng độ Afatinib

Có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ:

Ketoconazole, Itraconazole, Erythromycin, Clarithromycin, Ritonavir, Verapamil, Cyclosporin

Khuyến cáo: thận trọng, theo dõi độc tính; có thể cân nhắc giảm liều Afatinib nếu cần.

Thuốc cảm ứng P-gp → giảm hiệu quả Afatinib

Làm giảm nồng độ thuốc trong máu: Rifampicin, Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital, St. John’s wort (cỏ Ban Âu)

Khuyến cáo: tránh dùng phối hợp; nếu bắt buộc, bác sĩ sẽ cân nhắc điều chỉnh điều trị.

Thuốc làm tăng nguy cơ tác dụng phụ

Thuốc gây tiêu chảy

Thuốc nhuận tràng

Một số kháng sinh đường uống

Có thể làm nặng tiêu chảy do Afatinib → cần theo dõi sát.

Thuốc gây độc tính da

Một số thuốc điều trị ung thư khác

Retinoid (hiếm gặp)

Tăng nguy cơ phát ban, viêm da.

Thuốc và yếu tố ít tương tác đáng kể

Afatinib không phụ thuộc CYP450, nên ít tương tác với:

Thuốc kháng acid (PPI, H2-blocker)

Thức ăn (chỉ ảnh hưởng hấp thu → cần uống xa bữa ăn)

Khuyến cáo chung

Thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc đang dùng, bao gồm:

Thuốc kê đơn

Thuốc không kê đơn

Thảo dược, thực phẩm chức năng

Không tự ý dùng thêm thuốc mới trong thời gian điều trị Afatinib.

Thuốc LegaFa Afatinib 40mg giá bao nhiêu?

Giá Thuốc LegaFa Afatinib 40mg: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc LegaFa Afatinib 40mg mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC), đặc biệt ở những bệnh nhân có đột biến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR), giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị .

Bài viết về Thuốc LegaFa Afatinib 40mg của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website:  drugs, legacius

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.​