Thuốc Legalena Lenalidomide là thuốc gì?

Thuốc Legalena có hoạt chất chính là Lenalidomide, là thuốc điều hòa miễn dịch (IMiD), dẫn xuất của thalidomide, được sử dụng chủ yếu trong điều trị các bệnh ung thư huyết học, đặc biệt là đa u tủy xương và một số rối loạn sinh tủy.

Hoạt chất: Lenalidomide

Dạng bào chế: Viên nang uống, hàm lượng thường gặp: 4mg, 10mg, 25mg

Nhóm: Thuốc điều hòa miễn dịch, có tác dụng chống tăng sinh tế bào ung thư, ức chế tạo mạch và điều hòa đáp ứng miễn dịch.

Cơ chế tác dụng của Thuốc Legalena Lenalidomide

Lenalidomide có nhiều cơ chế phối hợp:

Ức chế sự phát triển và gây chết tế bào u

Ức chế tạo mạch nuôi khối u

Tăng hoạt tính của tế bào NK và lympho T

Ức chế các cytokine gây viêm (như TNF-α)

Tăng nhạy cảm của tế bào u với các thuốc chống ung thư khác (như dexamethasone)

Chỉ định của Thuốc Legalena Lenalidomide

Chỉ định của Thuốc Legalena (Lenalidomide) chủ yếu trong điều trị các bệnh lý huyết học ác tính, theo chỉ định của bác sĩ chuyên khoa huyết học – ung bướu.

Đa u tủy xương (Multiple Myeloma)

Thuốc Legalena Lenalidomide được chỉ định:

Điều trị đa u tủy xương ở người lớn:

Phối hợp với dexamethasone

Phối hợp với các phác đồ khác (ví dụ: bortezomib, dexamethasone)

Điều trị duy trì cho bệnh nhân đa u tủy xương:

Sau ghép tế bào gốc tạo máu tự thân

Hoặc sau điều trị ban đầu không ghép

Hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS)

Điều trị MDS nguy cơ thấp – trung bình:

Có mất đoạn nhiễm sắc thể 5q (del(5q))

Có hoặc không kèm các bất thường nhiễm sắc thể khác

Đặc biệt hiệu quả ở bệnh nhân thiếu máu phụ thuộc truyền máu

U lympho tế bào mantle (Mantle Cell Lymphoma – MCL)

Điều trị u lympho tế bào mantle tái phát hoặc kháng trị

Dùng khi bệnh không còn đáp ứng với các phương pháp điều trị trước đó

U lympho nang (Follicular Lymphoma – FL)

Điều trị u lympho nang tái phát hoặc kháng trị

Thường phối hợp với rituximab (phác đồ R²)

U lympho vùng rìa (Marginal Zone Lymphoma – MZL)

Điều trị u lympho vùng rìa tái phát hoặc kháng trị

Áp dụng cho bệnh nhân đã từng điều trị trước đó

Lưu ý quan trọng

Legalena Lenalidomide chỉ dùng cho người lớn

Chỉ sử dụng khi có chỉ định và theo dõi chặt chẽ của bác sĩ

Cần đánh giá nguy cơ huyết khối, giảm tế bào máu, nhiễm trùng

Chống chỉ định của Thuốc Legalena Lenalidomide

Chống chỉ định của Thuốc Legalena (Lenalidomide) cần được tuân thủ nghiêm ngặt do thuốc có nguy cơ cao gây dị tật thai nhi và nhiều tác dụng bất lợi nghiêm trọng.

Chống chỉ định tuyệt đối

Không sử dụng Legalena Lenalidomide trong các trường hợp sau:

Phụ nữ có thai: Lenalidomide gây quái thai rất mạnh. Chỉ cần phơi nhiễm trong thời gian ngắn cũng có thể gây dị tật nặng hoặc tử vong thai nhi

Phụ nữ có khả năng mang thai nhưng:

Không tuân thủ chương trình phòng ngừa thai nghiêm ngặt

Không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả theo quy định

Quá mẫn với: Lenalidomide hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc Legalena

Chống chỉ định tương đối / không nên dùng

Cần đánh giá kỹ lợi ích – nguy cơ và theo dõi chặt chẽ trong các trường hợp:

Phụ nữ đang cho con bú: Không dùng do chưa xác định mức độ bài tiết qua sữa mẹ

Bệnh nhân suy tủy xương nặng chưa kiểm soát

Giảm bạch cầu trung tính hoặc tiểu cầu nặng

Nhiễm trùng nặng, chưa được điều trị ổn định

Tiền sử huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi

Bệnh gan hoặc thận nặng (cần hiệu chỉnh liều hoặc tránh dùng)

Lưu ý đặc biệt cho nam giới

Nam giới dùng Lenalidomide có nguy cơ truyền thuốc qua tinh dịch

Bắt buộc sử dụng bao cao su khi quan hệ với phụ nữ có khả năng mang thai

Không hiến tinh trùng trong thời gian điều trị và sau ngừng thuốc theo khuyến cáo

Cảnh báo quan trọng

Không được hiến máu trong thời gian điều trị và một thời gian sau khi ngừng thuốc

Chỉ được cấp phát thuốc trong chương trình kiểm soát nguy cơ thai nghén

Cần xét nghiệm thai trước, trong và sau điều trị

Dược động học của Thuốc Legalena Lenalidomide

Dược động học của Thuốc Legalena (Lenalidomide) tương đối đơn giản, ít chuyển hóa qua gan, chủ yếu thải trừ qua thận, do đó cần đặc biệt lưu ý ở bệnh nhân suy thận.

Hấp thu

Dùng đường uống

Sinh khả dụng cao, hấp thu nhanh

Nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax): đạt sau khoảng 0,5 – 2 giờ

Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến mức độ hấp thu (có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn)

Phân bố

Gắn protein huyết tương thấp (~30%)

Phân bố tốt vào các mô

Qua nhau thai → nguy cơ gây quái thai rất cao

Có thể hiện diện trong tinh dịch

Chuyển hóa

Chuyển hóa rất ít ở gan

Không phụ thuộc đáng kể vào hệ enzyme CYP450

Do đó, ít tương tác thuốc qua CYP

Thải trừ

Chủ yếu thải trừ qua thận:

Khoảng 80–85% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không đổi

Thời gian bán thải (t½): khoảng 3 – 5 giờ ở người có chức năng thận bình thường

 

Độ thanh thải giảm rõ rệt ở bệnh nhân suy thận

Ảnh hưởng của suy thận

Suy thận làm tăng nồng độ Lenalidomide trong máu

Cần giảm liều theo mức độ suy thận:

ClCr < 60 mL/phút: điều chỉnh liều

Bệnh nhân lọc máu: dùng liều đặc biệt, thường sau lọc máu

Đây là điểm rất quan trọng trong thực hành lâm sàng

Đối tượng đặc biệt

Người cao tuổi: dược động học tương tự người trẻ, nhưng thường suy thận → cần đánh giá ClCr

Suy gan: ít ảnh hưởng, thường không cần chỉnh liều nếu suy gan nhẹ – vừa

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc Legalena Lenalidomide

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc Legalena (Lenalidomide) là rất quan trọng, vì đây là thuốc có nguy cơ cao (đặc biệt gây quái thai, huyết khối và ức chế tủy xương). Trước khi dùng, bệnh nhân cần được đánh giá và theo dõi chặt chẽ bởi bác sĩ chuyên khoa.

Phòng ngừa thai nghén (bắt buộc)

Nguy cơ gây quái thai rất cao

Tuyệt đối không dùng cho phụ nữ có thai

Trước khi điều trị: Phụ nữ có khả năng mang thai phải có xét nghiệm thai âm tính. Cam kết tuân thủ chương trình phòng ngừa thai

Trong và sau điều trị: Sử dụng ít nhất 2 biện pháp tránh thai hiệu quả. Tiếp tục tránh thai ≥ 4 tuần sau khi ngừng thuốc

Đối với nam giới: Phải dùng bao cao su khi quan hệ với phụ nữ có khả năng mang thai. Không hiến tinh trùng trong thời gian điều trị và sau khi ngừng thuốc theo khuyến cáo

Đánh giá công thức máu

Lenalidomide có thể gây:

Giảm bạch cầu trung tính

Giảm tiểu cầu

Trước khi dùng: Kiểm tra công thức máu toàn bộ

Trong quá trình điều trị: Theo dõi định kỳ (đặc biệt trong 2–3 chu kỳ đầu). Có thể cần giảm liều hoặc tạm ngưng thuốc

Nguy cơ huyết khối

Tăng nguy cơ:

Huyết khối tĩnh mạch sâu

Thuyên tắc phổi

Nguy cơ tăng cao khi: Phối hợp với dexamethasone hoặc hóa trị khác

Cân nhắc: Dự phòng huyết khối (aspirin hoặc thuốc chống đông) theo chỉ định bác sĩ

Chức năng thận

Thuốc thải trừ chủ yếu qua thận

Trước khi dùng: Đánh giá độ thanh thải creatinin (ClCr)

Trong điều trị:

Điều chỉnh liều nếu suy thận

Theo dõi chức năng thận định kỳ

Nguy cơ nhiễm trùng

Do ức chế miễn dịch: Dễ nhiễm trùng (vi khuẩn, virus, nấm)

Lưu ý:

Báo bác sĩ khi có sốt, ho, đau họng

Có thể cần dự phòng hoặc điều trị kháng sinh

Phản ứng da và dị ứng

Có thể gây phát ban, ngứa

Hội chứng Stevens–Johnson (hiếm nhưng nguy hiểm)

Ngừng thuốc ngay nếu:

Phát ban nặng

Tổn thương niêm mạc

Các lưu ý khác

Không hiến máu trong khi dùng thuốc và sau khi ngừng thuốc theo hướng dẫn

Thận trọng ở:

Người cao tuổi

Bệnh nhân có bệnh gan, tim mạch

Không tự ý tăng/giảm liều hoặc ngừng thuốc

Liều dùng và Cách dùng Thuốc Legalena Lenalidomide

Liều dùng và Cách dùng Thuốc Legalena (Lenalidomide) phụ thuộc vào chỉ định điều trị, chức năng thận và phác đồ phối hợp.

Đa u tủy xương (Multiple Myeloma)

Điều trị phối hợp (phổ biến nhất)

Liều Legalena Lenalidomide: 25 mg/ngày, uống 1 lần/ngày

Thời gian dùng: Ngày 1–21 của chu kỳ 28 ngày

Phối hợp: thường với dexamethasone

Lặp lại chu kỳ cho đến khi bệnh tiến triển hoặc không dung nạp

Điều trị duy trì sau ghép tế bào gốc

Liều khởi đầu: 10 mg/ngày

Sau đó có thể tăng lên 15 mg/ngày nếu dung nạp tốt

Uống liên tục hằng ngày (chu kỳ 28 ngày)

Hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS) có del(5q)

Liều thường dùng: 10 mg/ngày

Cách dùng: uống liên tục hằng ngày

Chu kỳ: 28 ngày

Điều trị kéo dài cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không chấp nhận được

U lympho tế bào mantle (MCL)

Liều: 25 mg/ngày

Thời gian dùng:

Ngày 1–21 của chu kỳ 28 ngày

Điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc không dung nạp

U lympho nang (FL) & U lympho vùng rìa (MZL)

Liều: 20 mg/ngày

Thời gian dùng: Ngày 1–21 của chu kỳ 28 ngày. Thường phối hợp rituximab

Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận (rất quan trọng)

Do Lenalidomide thải trừ chủ yếu qua thận:

Dưới đây là độ thanh thải creatinin (ClCr) và liều khuyến cáo

≥ 60 mL/phút: Không cần chỉnh liều

30 – < 60 mL/phút: 10 – 15 mg/ngày

< 30 mL/phút (không lọc máu): 5 – 10 mg/ngày

Lọc máu: 5 mg/ngày, uống sau lọc máu

Liều cụ thể do bác sĩ quyết định dựa trên đáp ứng và độc tính

Cách dùng

Uống nguyên viên, không mở, không nhai, không nghiền

Uống cùng hoặc không cùng thức ăn

Uống vào cùng thời điểm mỗi ngày

Nếu quên liều:

≤ 12 giờ: uống ngay

12 giờ: bỏ qua liều đã quên, không uống gấp đôi

Điều chỉnh liều do độc tính

Có thể cần giảm liều

Tạm ngưng thuốc

Khi xuất hiện:

Giảm bạch cầu trung tính nặng

Giảm tiểu cầu

Huyết khối, phát ban nặng

Lưu ý quan trọng

Chỉ dùng thuốc khi đã đánh giá công thức máu và chức năng thận

Bắt buộc tuân thủ chương trình phòng ngừa thai

Không tự ý thay đổi liều

Thuốc Legalena Lenalidomide có tác dụng phụ gì?

Thuốc Legalena (Lenalidomide) có thể gây nhiều tác dụng phụ, từ thường gặp đến nghiêm trọng, đặc biệt là ức chế tủy xương và huyết khối. Việc theo dõi sát trong quá trình điều trị là bắt buộc.

Tác dụng phụ rất thường gặp

Ức chế tủy xương

Giảm bạch cầu trung tính

Giảm tiểu cầu

Thiếu máu

Là tác dụng phụ quan trọng nhất, thường xảy ra trong những chu kỳ đầu

Toàn thân

Mệt mỏi, suy nhược; Sốt

Tác dụng phụ thường gặp

Nhiễm trùng

Nhiễm trùng đường hô hấp

Viêm phổi

Nhiễm trùng huyết (khi giảm bạch cầu)

Huyết khối

Huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT); Thuyên tắc phổi; Nguy cơ tăng khi phối hợp dexamethasone

Tiêu hóa

Buồn nôn, nôn; Tiêu chảy hoặc táo bón; Chán ăn

Thần kinh

Chóng mặt; Đau đầu; Dị cảm (tê bì tay chân)

Tác dụng phụ ít gặp nhưng nghiêm trọng

Phản ứng da nặng

Phát ban nặng; Hội chứng Stevens–Johnson; Hoại tử thượng bì nhiễm độc (TEN)

Hô hấp

Viêm phổi kẽ; Khó thở không rõ nguyên nhân

 Tim mạch

Nhồi máu cơ tim; Đột quỵ (hiếm)

Ung thư thứ phát: Tăng nhẹ nguy cơ ung thư máu thứ phát khi điều trị kéo dài

Tác dụng phụ khác

Phù ngoại biên

Chuột rút cơ

Phát ban nhẹ, ngứa

Rối loạn chức năng tuyến giáp

Tăng men gan (ít gặp)

Khi nào cần báo bác sĩ ngay?

Ngừng thuốc và đến cơ sở y tế ngay nếu có:

Sốt ≥ 38°C

Khó thở, đau ngực, sưng đau chân

Chảy máu bất thường, bầm tím nhiều

Phát ban nặng, phồng rộp da

Mệt mỏi nghiêm trọng, chóng mặt nhiều

Thuốc Legalena Lenalidomide tương tác với những thuốc nào?

Thuốc Legalena (Lenalidomide) có ít tương tác thuốc qua enzym gan (CYP450), tuy nhiên vẫn có những tương tác quan trọng về mặt lâm sàng cần đặc biệt lưu ý, nhất là liên quan đến nguy cơ huyết khối, ức chế tủy xương và chức năng thận.

Thuốc làm tăng nguy cơ huyết khối

Khi dùng chung, nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu / thuyên tắc phổi tăng rõ rệt:

Dexamethasone liều cao

Corticosteroid khác

Hóa trị liệu (đặc biệt anthracycline)

Thuốc tránh thai nội tiết (estrogen/progestin)

Khuyến cáo: Cân nhắc dự phòng huyết khối (aspirin, heparin trọng lượng phân tử thấp…) theo chỉ định bác sĩ.

Thuốc gây ức chế tủy xương (cộng gộp độc tính)

Dùng đồng thời có thể làm giảm bạch cầu, tiểu cầu nặng hơn:

Thuốc hóa trị gây độc tủy:

Cyclophosphamide, Melphalan, Doxorubicin

Các thuốc điều trị ung thư khác: Pomalidomide, Thalidomide

Xạ trị (đặc biệt xạ trị diện rộng)

Cần theo dõi công thức máu sát, điều chỉnh liều khi cần.

Thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận

Do Lenalidomide thải trừ chủ yếu qua thận, các thuốc sau có thể làm tăng nồng độ thuốc trong máu:

Thuốc độc thận: Aminoglycoside, Amphotericin B, Cisplatin, NSAIDs dùng kéo dài

Thuốc cản quang

Khuyến cáo: Theo dõi creatinin, ClCr; Có thể cần giảm liều Lenalidomide

Digoxin

Lenalidomide có thể làm tăng nhẹ nồng độ digoxin

Nguy cơ ngộ độc digoxin

Theo dõi nồng độ digoxin

Nhịp tim, dấu hiệu ngộ độc (buồn nôn, loạn nhịp)

Vaccine sống giảm độc lực

Có thể giảm đáp ứng miễn dịch

Tăng nguy cơ nhiễm trùng

Tránh dùng trong thời gian điều trị:

Vaccine sởi – quai bị – rubella

Vaccine thủy đậu

Vaccine sốt vàng

Tương tác cần lưu ý khác

Rượu bia: có thể làm tăng mệt mỏi, độc tính thần kinh

Thuốc an thần: tăng nguy cơ chóng mặt, buồn ngủ

Thuốc Legalena Lenalidomide giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Legalena Lenalidomide: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc Legalena Lenalidomide mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị các bệnh ung thư huyết học, đặc biệt là đa u tủy xương và một số rối loạn sinh tủy, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị .

Bài viết về Thuốc Legalena Lenalidomide của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website:  mayoclinic, drugs

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.​