Thuốc LegaSuni Sunitinib là thuốc gì?
Thuốc LegaSuni Sunitinib là thuốc điều trị ung thư thuộc nhóm ức chế tyrosine kinase đa đích (multi-target TKI). Thuốc có hoạt chất Sunitinib malate, tác động bằng cách ức chế nhiều thụ thể liên quan đến sự phát triển khối u và hình thành mạch máu nuôi khối u.
Thuốc LegaSuni Sunitinib thường được chỉ định trong:
Ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển hoặc di căn (RCC)
U mô đệm đường tiêu hóa (GIST) sau khi thất bại hoặc không dung nạp Imatinib
U thần kinh nội tiết tụy (pNET) tiến triển, không cắt bỏ được hoặc di căn
Cơ chế tác dụng của Thuốc LegaSuni Sunitinib
Sunitinib ức chế các thụ thể tyrosine kinase như:
VEGFR (vascular endothelial growth factor receptor)
PDGFR (platelet-derived growth factor receptor)
c-KIT, FLT3, RET…
Nhờ đó thuốc:
Ngăn tạo mạch máu nuôi khối u
Ức chế sự tăng sinh và lan rộng của tế bào ung thư
Chỉ định của Thuốc LegaSuni Sunitinib
Chỉ định của Thuốc LegaSuni (Sunitinib) gồm các bệnh ung thư sau:
Chỉ định điều trị
Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC)
Giai đoạn tiến triển hoặc di căn
Dùng như điều trị bước đầu hoặc sau các liệu pháp khác
U mô đệm đường tiêu hóa (GIST)
Áp dụng cho bệnh nhân:
Kháng hoặc không dung nạp Imatinib
Sunitinib được dùng như liệu pháp hàng hai
U thần kinh nội tiết tụy (pNET)
Tiến triển, không thể phẫu thuật hoặc đã di căn
Dạng u biệt hóa tốt
Ghi chú lâm sàng
Việc chỉ định dựa trên đánh giá của bác sĩ chuyên khoa ung bướu
Có thể cần xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh và theo dõi chức năng cơ quan trong suốt quá trình điều trị
Chống chỉ định của Thuốc LegaSuni Sunitinib
Chống chỉ định tuyệt đối
Quá mẫn (dị ứng) với Sunitinib hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc
Phụ nữ có thai
Sunitinib có nguy cơ gây độc cho thai và dị tật bào thai
Không khuyến cáo / chống chỉ định tương đối
(Cân nhắc kỹ lợi ích – nguy cơ, chỉ dùng khi có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa)
Phụ nữ đang cho con bú: Khuyến cáo ngừng cho con bú trong thời gian điều trị
Suy gan nặng
Bệnh tim mạch nghiêm trọng, bao gồm:
Suy tim sung huyết
Nhồi máu cơ tim gần đây
Rối loạn nhịp tim nặng, kéo dài QT
Tăng huyết áp chưa kiểm soát
Rối loạn đông máu nặng hoặc đang chảy máu tiến triển
Nhiễm trùng nặng chưa được kiểm soát
Lưu ý quan trọng
Trước khi dùng LegaSuni Sunitinib, bệnh nhân cần được:
Đánh giá chức năng tim, gan, thận
Kiểm soát tốt huyết áp
Việc sử dụng thuốc phải theo đơn và dưới sự giám sát của bác sĩ ung bướu
Dược động học của Thuốc LegaSuni Sunitinib
Hấp thu
Đường dùng: uống
Sinh khả dụng: cao, không bị ảnh hưởng đáng kể bởi thức ăn
Thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax): khoảng 6 – 12 giờ sau khi uống
Phân bố
Gắn protein huyết tương: ~95% (chủ yếu với albumin)
Thể tích phân bố: lớn → phân bố rộng vào các mô, bao gồm mô khối u
Chuyển hóa
Chuyển hóa chủ yếu tại gan
Enzym chính: CYP3A4
Tạo thành chất chuyển hóa có hoạt tính (SU12662), đóng góp đáng kể vào hiệu quả điều trị
Vì vậy thuốc ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4 có thể làm thay đổi nồng độ Sunitinib
Thải trừ
Thải trừ chủ yếu qua phân (≈ 60%)
Qua nước tiểu: ≈ 15–20%
Thời gian bán thải (t½):
Sunitinib: 40 – 60 giờ
Chất chuyển hóa có hoạt tính: 80 – 110 giờ
Giải thích vì sao thuốc dễ tích lũy khi dùng kéo dài
Trạng thái ổn định (Steady state)
Đạt sau khoảng 10 – 14 ngày dùng thuốc liên tục
Nồng độ thuốc tăng dần qua các chu kỳ điều trị
Ảnh hưởng của các yếu tố bệnh lý
Suy gan nhẹ – trung bình: thường không cần chỉnh liều ban đầu, nhưng phải theo dõi sát
Suy gan nặng: không khuyến cáo sử dụng
Suy thận: ít ảnh hưởng đến dược động học; tuy nhiên cần thận trọng ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc lọc máu
Ý nghĩa lâm sàng
Uống 1 lần/ngày là đủ để duy trì nồng độ điều trị
Cần theo dõi độc tính do thời gian bán thải dài
Tránh phối hợp với:
Chất ức chế mạnh CYP3A4 (vd: ketoconazole, clarithromycin)
Chất cảm ứng mạnh CYP3A4 (vd: rifampicin, phenytoin)
Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc LegaSuni Sunitinib
Dưới đây là những lưu ý quan trọng trước khi sử dụng Thuốc LegaSuni (Sunitinib), đặc biệt cần thiết trong thực hành lâm sàng ung bướu:
Đánh giá tim mạch
Sunitinib có thể gây:
Suy tim, giảm phân suất tống máu (LVEF)
Rối loạn nhịp, kéo dài QT
Cần khai thác tiền sử bệnh tim
Đo ECG, siêu âm tim trước điều trị và theo dõi định kỳ
Kiểm soát huyết áp
Thuốc thường gây tăng huyết áp
Phải kiểm soát huyết áp tốt trước khi bắt đầu
Theo dõi huyết áp thường xuyên trong điều trị
Chức năng gan – thận
Theo dõi men gan (AST, ALT), bilirubin
Thận trọng ở bệnh nhân:
Suy gan nhẹ – trung bình
Suy thận nặng hoặc đang lọc máu
Nguy cơ hoại tử xương hàm
Đặc biệt khi: Dùng đồng thời bisphosphonate hoặc denosumab
Khuyến cáo:
Khám răng miệng và xử lý nha khoa trước điều trị
Tránh can thiệp nha khoa xâm lấn trong khi dùng thuốc
Rối loạn tuyến giáp
Có thể gây suy giáp hoặc cường giáp
Cần xét nghiệm TSH trước và định kỳ trong điều trị
Nguy cơ chảy máu và lành vết thương kém
Thận trọng ở bệnh nhân:
Có tiền sử chảy máu
Chuẩn bị phẫu thuật
Nên ngừng thuốc trước và sau phẫu thuật theo chỉ định bác sĩ
Thai kỳ và sinh sản
Chống chỉ định cho phụ nữ có thai
Nam và nữ trong độ tuổi sinh sản:
Phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả
Trong và ít nhất 4 tuần sau khi ngừng thuốc
Tương tác thuốc
Tránh dùng chung với:
Thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (ketoconazole, clarithromycin…)
Thuốc cảm ứng mạnh CYP3A4 (rifampicin, carbamazepine…)
Tránh nước bưởi / bưởi chùm
Theo dõi trong quá trình điều trị
Công thức máu
Huyết áp
Chức năng gan, thận
Chức năng tuyến giáp
Dấu hiệu độc tính trên da, tiêu hóa, tim mạch
Liều dùng và Cách dùng Thuốc LegaSuni Sunitinib
Dưới đây là liều dùng và cách dùng Thuốc LegaSuni (Sunitinib) theo chỉ định điều trị ung thư thường gặp:
Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC)
Liều khuyến cáo: 50 mg/ngày
Phác đồ: Uống 4 tuần liên tục – nghỉ 2 tuầ (chu kỳ 6 tuần)
U mô đệm đường tiêu hóa (GIST)
Áp dụng khi kháng hoặc không dung nạp Imatinib
Liều: 50 mg/ngày
Phác đồ: Uống 4 tuần – nghỉ 2 tuần
U thần kinh nội tiết tụy (pNET)
Liều: 37,5 mg/ngày
Cách dùng: Uống liên tục mỗi ngày, không nghỉ
Điều chỉnh liều khi có độc tính
Điều chỉnh theo bậc 12,5 mg
Các mức liều thường dùng: 50 mg → 37,5 mg → 25 mg/ngày
Có thể tạm ngừng thuốc hoặc giảm liều khi xuất hiện tác dụng phụ độ ≥ 3
Đối tượng đặc biệt
Người cao tuổi: không cần chỉnh liều ban đầu
Suy thận: thường không cần chỉnh liều
Suy gan nhẹ – trung bình: thận trọng, theo dõi sát
Suy gan nặng: không khuyến cáo sử dụng
Cách dùng
Đường uống, 1 lần/ngày
Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn
Nuốt nguyên viên, không nhai, không nghiền
Uống vào một thời điểm cố định mỗi ngày
Khi quên liều
Nếu nhớ ra trong ngày: uống ngay
Nếu gần liều kế tiếp: bỏ qua liều đã quên
Không uống gấp đôi liều
Lưu ý quan trọng
Không tự ý thay đổi liều
Theo dõi: Huyết áp; Công thức máu; Chức năng gan, tuyến giáp, tim
Tránh nước bưởi và thuốc ảnh hưởng CYP3A4
Thuốc LegaSuni Sunitinib có tác dụng phụ gì?
Thuốc LegaSuni (Sunitinib) có thể gây nhiều tác dụng phụ, mức độ từ nhẹ đến nghiêm trọng. Việc theo dõi sát trong suốt quá trình điều trị là rất quan trọng.
Tác dụng phụ thường gặp (≥10%)
Toàn thân
Mệt mỏi, suy nhược; Sốt nhẹ; Sụt cân, chán ăn
Tiêu hóa
Tiêu chảy; Buồn nôn, nôn; Đau bụng; Viêm miệng, loét miệng; Táo bón
Da – niêm mạc
Hội chứng bàn tay – bàn chân; Phát ban, khô da; Đổi màu da, tóc bạc / vàng; Rụng tóc nhẹ
Tim mạch: Tăng huyết áp
Tác dụng phụ ít gặp nhưng nghiêm trọng
Tim mạch: Suy tim sung huyết; Giảm phân suất tống máu (LVEF); Rối loạn nhịp, kéo dài QT; Nhồi máu cơ tim (hiếm)
Huyết học: Giảm bạch cầu; Giảm tiểu cầu; Thiếu máu
Gan – thận: Tăng men gan, bilirubin; Suy gan (hiếm nhưng nặng); Protein niệu, suy thận (hiếm)
Nội tiết: Suy giáp (thường gặp khi dùng kéo dài); Cường giáp (hiếm)
Chảy máu & lành vết thương
Xuất huyết tiêu hóa; Chảy máu mũi, lợi; Lành vết thương kém
Xương hàm: Hoại tử xương hàm (đặc biệt khi dùng cùng bisphosphonate)
Thần kinh (hiếm): Hội chứng PRES (đau đầu dữ dội, co giật, rối loạn thị giác)
Khi nào cần báo bác sĩ ngay?
Khó thở, đau ngực
Tăng huyết áp nặng, đau đầu nhiều
Phù nhiều, tăng cân nhanh
Chảy máu bất thường
Vàng da, nước tiểu sẫm
Mệt mỏi nghiêm trọng kéo dài
Lưu ý quan trọng
Không phải bệnh nhân nào cũng gặp đầy đủ tác dụng phụ
Đa số tác dụng phụ có thể kiểm soát bằng điều chỉnh liều hoặc điều trị hỗ trợ
Không tự ý ngừng thuốc
Thuốc LegaSuni Sunitinib tương tác với những thuốc nào?
Thuốc LegaSuni (Sunitinib) có nhiều tương tác thuốc quan trọng, chủ yếu liên quan đến chuyển hóa qua enzym CYP3A4 và nguy cơ cộng gộp độc tính. Dưới đây là các nhóm tương tác cần lưu ý:
Thuốc ảnh hưởng đến enzym CYP3A4
Thuốc ức chế mạnh CYP3A4: Làm tăng nồng độ Sunitinib, tăng nguy cơ độc tính
Ketoconazole, Itraconazole; Clarithromycin, Erythromycin; Ritonavir, Lopinavir; Nefazodone; Nước bưởi / bưởi chùm
Khuyến cáo: tránh phối hợp; nếu bắt buộc, cần giảm liều Sunitinib và theo dõi sát
Thuốc cảm ứng mạnh CYP3A4: Giảm nồng độ Sunitinib, làm giảm hiệu quả điều trị
Rifampicin, Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital, St. John’s wort (cỏ ban âu)
Khuyến cáo: tránh dùng chung; nếu cần thiết có thể tăng liều Sunitinib theo chỉ định bác sĩ
Thuốc làm tăng nguy cơ độc tính tim mạch
Thuốc kéo dài QT: Amiodarone, Sotalol
Một số kháng sinh nhóm quinolone: Anthracycline (Doxorubicin…)
Tăng nguy cơ rối loạn nhịp, suy tim
Cần theo dõi ECG và chức năng tim
Thuốc làm tăng nguy cơ chảy máu
Thuốc chống đông: Warfarin, DOACs (Rivaroxaban, Apixaban…)
Thuốc kháng tiểu cầu: Aspirin, Clopidogrel, NSAIDs
Cần theo dõi dấu hiệu xuất huyết và xét nghiệm đông máu khi cần
Thuốc ảnh hưởng đến xương hàm
Bisphosphonate (Zoledronic acid, Pamidronate), Denosumab
Tăng nguy cơ hoại tử xương hàm
Nên khám răng miệng trước điều trị
Thuốc gây độc gan
Paracetamol liều cao
Một số thuốc kháng lao, kháng nấm
Tăng nguy cơ tổn thương gan
Theo dõi men gan định kỳ
Khuyến cáo thực hành
Thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc đang dùng, kể cả:
Thuốc không kê đơn
Thảo dược, thực phẩm chức năng
Không tự ý dùng thêm thuốc khi đang điều trị Sunitinib
Tránh nước bưởi
Thuốc LegaSuni Sunitinib giá bao nhiêu?
Giá Thuốc LegaSuni Sunitinib: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ
Thuốc LegaSuni Sunitinib mua ở đâu?
Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội
TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM
Tư vấn 0338102129
Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị Ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển hoặc di căn RCC, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị .
Bài viết về Thuốc LegaSuni Sunitinib của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website: medlineplus, mayoclinic
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế
Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.