Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg là thuốc gì?

Thuốc Lucidorda là thuốc điều trị ung thư chứa hoạt chất Dordaviprone, thuộc nhóm thuốc chống ung thư thế hệ mới gọi là imipridone. Thuốc được nghiên cứu và sử dụng chủ yếu trong điều trị một số khối u thần kinh trung ương, đặc biệt là u thần kinh đệm đường giữa lan tỏa (Diffuse Midline Glioma – DMG) có đột biến H3 K27M.

Công dụng của Lucidorda Dordaviprone 125mg

Thuốc được chỉ định trong điều trị:

U thần kinh đệm đường giữa lan tỏa (DMG) có đột biến H3 K27M

Một số trường hợp glioma tiến triển sau điều trị trước đó

Các khối u não ác tính đang được nghiên cứu lâm sàng khác

Đây là thuốc điều trị đích có khả năng đi qua hàng rào máu não, điều mà nhiều thuốc ung thư khác khó đạt được.

Cơ chế tác dụng của Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg

Dordaviprone hoạt động theo nhiều cơ chế:

Hoạt hóa enzym ty thể ClpP gây rối loạn chuyển hóa tế bào ung thư

Kích hoạt quá trình chết theo chương trình (apoptosis)

Ức chế thụ thể dopamine D2 thường tăng biểu hiện ở tế bào glioma

Gây stress nội bào và ức chế tăng sinh tế bào ung thư

Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg chứa hoạt chất Dordaviprone, được chỉ định chủ yếu cho bệnh nhân mắc các khối u thần kinh trung ương ác tính, đặc biệt là các trường hợp có đột biến gen đặc hiệu.

Những bệnh nhân cần thận trọng

Thuốc cần được bác sĩ chuyên khoa ung bướu đánh giá kỹ ở:

Bệnh nhân có rối loạn nhịp tim hoặc kéo dài QT

Suy gan

Đang dùng thuốc ảnh hưởng CYP3A4

Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú

Bệnh nhân có thể trạng quá yếu

Điều kiện sử dụng thuốc

Trước khi điều trị, bệnh nhân thường cần:

Xác định mô bệnh học khối u

Xét nghiệm đột biến H3 K27M

Đánh giá chức năng gan, tim và huyết học

Theo dõi MRI định kỳ trong quá trình điều trị

Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg (hoạt chất Dordaviprone) hiện là thuốc điều trị ung thư thần kinh trung ương đang được sử dụng theo các chương trình nghiên cứu và điều trị chuyên khoa. Thông tin chống chỉ định tuyệt đối còn tương đối hạn chế so với các thuốc đã lưu hành lâu năm, tuy nhiên các chống chỉ định và trường hợp không nên dùng thường bao gồm:

Chống chỉ định của Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg

Quá mẫn với Dordaviprone hoặc thành phần của thuốc

Không dùng thuốc cho bệnh nhân:

Có tiền sử dị ứng với Dordaviprone

Hoặc dị ứng với bất kỳ tá dược nào của thuốc

Biểu hiện có thể gồm:

Phát ban nặng

Phù mạch

Khó thở

Phản vệ

Bệnh nhân có rối loạn nhịp tim nặng hoặc kéo dài QT nghiêm trọng

Dordaviprone có thể ảnh hưởng dẫn truyền điện tim và gây:

Kéo dài khoảng QT

Tăng nguy cơ loạn nhịp thất

Do đó cần tránh dùng ở bệnh nhân:

Hội chứng QT kéo dài bẩm sinh

Tiền sử xoắn đỉnh (Torsades de Pointes)

Loạn nhịp thất chưa kiểm soát

Suy gan nặng

Thuốc chuyển hóa chủ yếu qua gan, nên chống chỉ định hoặc cần tránh dùng ở:

Suy gan nặng

Men gan tăng rất cao

Xơ gan mất bù

Vì nguy cơ: Tích lũy thuốc và tăng độc tính toàn thân

Phụ nữ mang thai

Hiện chưa có dữ liệu an toàn đầy đủ trên thai kỳ.

Thuốc có khả năng:

Gây độc cho phôi thai, ảnh hưởng sự phát triển tế bào thai nhi

Do đó: không khuyến cáo dùng khi mang thai. Chỉ dùng nếu lợi ích vượt trội nguy cơ và có chỉ định chuyên khoa

Phụ nữ cho con bú

Chưa rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng do nguy cơ độc tính: nên tránh cho con bú trong thời gian điều trị

Dùng đồng thời với thuốc làm kéo dài QT mạnh hoặc tương tác CYP3A4 nghiêm trọng

Cần tránh phối hợp với:

Thuốc chống loạn nhịp nhóm IA/III

Một số kháng sinh macrolide

Thuốc chống loạn thần

Thuốc ức chế mạnh CYP3A4

Do có thể: làm tăng nồng độ Dordaviprone; tăng nguy cơ độc tim và độc tính khác

Lưu ý: Vì Dordaviprone vẫn là thuốc mới trong điều trị u thần kinh trung ương, chỉ định và chống chỉ định có thể thay đổi theo:

Hướng dẫn điều trị mới

Dữ liệu nghiên cứu lâm sàng cập nhật

Phác đồ của từng trung tâm ung bướu

Việc sử dụng thuốc cần được: bác sĩ ung bướu thần kinh chỉ định và theo dõi ECG, chức năng gan và xét nghiệm máu định kỳ.

Dược động học của Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg

Hấp thu (Absorption)

Dordaviprone được dùng đường uống và có khả năng hấp thu tương đối tốt.

Đặc điểm:

Hấp thu qua đường tiêu hóa

Đạt nồng độ đỉnh huyết tương sau vài giờ dùng thuốc

Sinh khả dụng chịu ảnh hưởng bởi thức ăn

Thức ăn nhiều chất béo có thể:

Làm thay đổi hấp thu thuốc

Giảm nồng độ đỉnh huyết tương

Do đó thuốc thường được khuyến cáo:

uống lúc đói, ít nhất 1 giờ trước ăn hoặc 3 giờ sau ăn

Phân bố (Distribution)

Dordaviprone có đặc điểm nổi bật là:

Thấm tốt qua hàng rào máu não (BBB)

Điều này rất quan trọng trong điều trị: u thần kinh đệm, DMG, DIPG, glioblastoma

Ngoài ra: Thuốc có khả năng phân bố vào mô thần kinh trung ương

Liên kết protein huyết tương ở mức trung bình đến cao

Chuyển hóa (Metabolism)

Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại gan.

Các đặc điểm hiện ghi nhận:

Liên quan hệ enzym CYP, đặc biệt CYP3A4

Tạo các chất chuyển hóa qua oxy hóa

Do đó, thuốc có nguy cơ tương tác với:

Thuốc ức chế CYP3A4

Thuốc cảm ứng CYP3A4

Ví dụ: ketoconazole, clarithromycin, rifampicin, phenytoin

Thải trừ (Elimination)

Dordaviprone được thải trừ qua: gan/mật; một phần qua thận

Các nghiên cứu cho thấy:

Thời gian bán thải tương đối dài

Cho phép dùng thuốc theo chế độ liều gián đoạn (thường 1 lần/tuần trong một số phác đồ)

Đặc điểm dược động học nổi bật

Có khả năng vào hệ thần kinh trung ương tốt

Đây là ưu điểm lớn vì nhiều thuốc chống ung thư:

Khó vượt hàng rào máu não

Không đạt nồng độ điều trị trong mô u não

Trong khi Dordaviprone: đạt nồng độ có hoạt tính trong mô thần kinh trung ương

Dược động học hỗ trợ dùng đường uống

Thuốc không cần truyền tĩnh mạch, thuận tiện điều trị ngoại trú

Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg được sử dụng như thế nào?

Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg (hoạt chất Dordaviprone) là thuốc điều trị đích đường uống dùng trong các khối u thần kinh trung ương như u thần kinh đệm đường giữa lan tỏa (DMG) có đột biến H3 K27M. Thuốc cần được sử dụng đúng phác đồ của bác sĩ chuyên khoa ung bướu thần kinh.

Cách dùng

Uống nguyên viên với nước

Không nghiền, nhai hoặc mở viên nang nếu không có hướng dẫn chuyên môn

Dùng đúng giờ mỗi tuần theo chỉ định

Thời điểm dùng thuốc

Dordaviprone thường được dùng lúc đói vì thức ăn có thể ảnh hưởng hấp thu thuốc.

Khuyến cáo: uống ít nhất 1 giờ trước ăn hoặc 3 giờ sau ăn

Liều dùng tham khảo

Liều cụ thể phụ thuộc: loại khối u, tuổi, cân nặng, khả năng dung nạp, phác đồ điều trị

Trong nhiều nghiên cứu lâm sàng:

Liều thường dùng ở người lớn là 625mg uống 1 lần mỗi tuần, tương đương 5 viên 125mg/lần dùng

Một số trường hợp có thể:

Điều chỉnh liều, giảm liều hoặc tạm ngưng thuốc

Nếu xuất hiện: Độc tính gan; kéo dài QT; tác dụng phụ huyết học; tác dụng phụ thần kinh

Nếu quên liều:

Không tự ý uống gấp đôi liều

Liên hệ bác sĩ để được hướng dẫn tùy thời gian quên thuốc

Nếu nôn sau khi uống

Không tự ý uống thêm liều bù

Báo cho bác sĩ điều trị

Theo dõi trong quá trình sử dụng

Bệnh nhân thường cần được theo dõi định kỳ:

MRI não/tủy sống

Công thức máu

Chức năng gan

Điện giải

ECG theo dõi QT interval

Những điều nên tránh

Trong thời gian dùng Dordaviprone nên tránh:

Tự ý dùng thêm thuốc khác

Dùng thuốc kéo dài QT nếu chưa hỏi bác sĩ

Uống rượu bia nhiều

Bỏ liều hoặc thay đổi lịch dùng thuốc

Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg có tác dụng phụ gì?

Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg (hoạt chất Dordaviprone) có thể gây ra nhiều tác dụng phụ do ảnh hưởng lên chuyển hóa tế bào và hệ thần kinh trung ương. Mức độ tác dụng phụ khác nhau tùy:

Liều dùng

Thời gian điều trị

Thể trạng bệnh nhân

Bệnh lý nền

Các thuốc dùng kèm.

Tác dụng phụ thường gặp

Mệt mỏi

 

Đây là tác dụng phụ khá phổ biến:

Giảm năng lượng

Suy nhược

Buồn ngủ nhẹ

Rối loạn tiêu hóa

Có thể gặp: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, chán ăn, đau bụng

Một số bệnh nhân có: sụt cân, giảm khẩu vị kéo dài

Tác dụng phụ thần kinh

Do thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương nên có thể gây: đau đầu, chóng mặt, mất ngủ, giảm tập trung, thay đổi cảm giác

Ở bệnh nhân u não cần theo dõi: co giật, yếu tay chân, thay đổi tri giác

Vì có thể liên quan: tiến triển bệnh, phù não hoặc tác dụng phụ điều trị

Tác dụng phụ trên tim mạch

Dordaviprone có thể gây:

Kéo dài khoảng QT trên ECG

Rối loạn nhịp tim

Nguy cơ tăng cao ở bệnh nhân:

Có bệnh tim

Rối loạn điện giải

Dùng thuốc kéo dài QT khác

Triệu chứng cảnh báo: hồi hộp, đánh trống ngực, choáng váng, ngất

Tác dụng phụ trên gan

Có thể gặp: tăng men gan (AST, ALT), rối loạn chức năng gan

Hiếm hơn: viêm gan do thuốc, suy gan

Do đó cần: xét nghiệm chức năng gan định kỳ

Tác dụng phụ huyết học

Thuốc có thể ảnh hưởng tủy xương: giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu

Biểu hiện: dễ nhiễm trùng, mệt nhiều, dễ bầm tím hoặc chảy máu

Rối loạn chuyển hóa và điện giải

Có thể xuất hiện: giảm kali máu, giảm magie máu, rối loạn điện giải khác

Các bất thường này có thể làm tăng nguy cơ: loạn nhịp tim

Tác dụng phụ ít gặp nhưng nghiêm trọng

Một số biến cố nặng hiếm gặp:

Loạn nhịp thất

QT kéo dài nặng

Độc tính gan nặng

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng

Suy kiệt nặng

Khi nào cần báo bác sĩ ngay?

Cần liên hệ cơ sở y tế nếu có: khó thở, đau ngực, ngất, sốt cao, chảy máu bất thường, vàng da, co giật, lú lẫn, đau đầu tăng nhanh

Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg tương tác với những thuốc nào?

Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg (hoạt chất Dordaviprone) có thể tương tác với nhiều thuốc khác do ảnh hưởng đến:

Enzym chuyển hóa gan (đặc biệt CYP3A4)

Dẫn truyền điện tim

Chức năng thần kinh trung ương.

Một số tương tác có thể làm:

Tăng độc tính thuốc

Giảm hiệu quả điều trị

Tăng nguy cơ loạn nhịp tim hoặc tổn thương gan.

Các thuốc có thể tương tác với Lucidorda Dordaviprone 125mg

Thuốc ức chế mạnh CYP3A4

Các thuốc này có thể:

làm tăng nồng độ Dordaviprone trong máu

tăng nguy cơ độc tính

Ví dụ: Ketoconazole, Itraconazole, Clarithromycin, Ritonavir

Nguy cơ: tăng độc tính gan; kéo dài QT; tăng tác dụng phụ thần kinh

Thuốc cảm ứng CYP3A4

Các thuốc này có thể: làm giảm nồng độ Dordaviprone và giảm hiệu quả điều trị ung thư

Ví dụ: Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepine, Phenobarbital

Thuốc kéo dài khoảng QT

Phối hợp có thể làm tăng nguy cơ: loạn nhịp thất, xoắn đỉnh (Torsades de Pointes), đột tử tim mạch

Ví dụ: Amiodarone, Sotalol, Levofloxacin, Azithromycin, Haloperidol

Thuốc ảnh hưởng điện giải

Giảm kali hoặc magie máu có thể làm tăng độc tính tim mạch của Dordaviprone.

Ví dụ:

thuốc lợi tiểu quai

thuốc nhuận tràng dùng kéo dài

corticosteroid liều cao

Các thuốc thường gặp:

Furosemide

Hydrochlorothiazide

Thuốc gây độc gan

Dùng cùng có thể:

tăng nguy cơ viêm gan do thuốc

tăng men gan

Ví dụ:

thuốc chống lao

thuốc chống nấm azole

một số thuốc chống động kinh

Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc để điều trị một số khối u thần kinh trung ương, đặc biệt là u thần kinh đệm đường giữa lan tỏa (Diffuse Midline Glioma – DMG) có đột biến H3 K27M, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị .

Bài viết về Thuốc Lucidorda Dordaviprone 125mg của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website: rxlist

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.​