Thuốc LuciEncor là thuốc gì?

Thuốc LuciEncor là thuốc chứa hoạt chất Encorafenib 75mg, được sử dụng kết hợp với Binimetinib để điều trị cho bệnh nhân u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn có đột biến BRAF V600E hoặc V600K.

Trước khi bắt đầu điều trị, cần xác nhận sự hiện diện của đột biến BRAF V600E hoặc V600K trong mẫu khối u.

Việc sử dụng Thuốc LuciEncor cần tuân thủ hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa và không tự ý thay đổi liều lượng hoặc ngừng thuốc mà không có sự đồng ý của bác sĩ.

Thuốc LuciEncor Encorafenib 75mg dùng cho bệnh nhân nào?

Thuốc LuciEncor (Encorafenib 75mg) được sử dụng cho bệnh nhân:

Ung thư hắc tố (melanoma) tiến triển hoặc di căn: Thuốc được chỉ định kết hợp với Binimetinib để điều trị bệnh nhân ung thư hắc tố không thể phẫu thuật cắt bỏ hoặc đã di căn có đột biến gen BRAF V600E hoặc V600K.

Ung thư đại trực tràng di căn: Encorafenib có thể được sử dụng kết hợp với Cetuximab cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn có đột biến BRAF V600E, sau khi đã điều trị bằng ít nhất một phác đồ hóa trị trước đó.

Lưu ý quan trọng:

Trước khi sử dụng, cần xét nghiệm xác định đột biến BRAF V600 trong khối u.

Thuốc không có hiệu quả trên bệnh nhân không mang đột biến BRAF V600.

Bệnh nhân cần tuân thủ đúng chỉ định và hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa ung thư.

Chống chỉ định của Thuốc LuciEncor Encorafenib 75mg

Bệnh nhân không có đột biến BRAF V600

Thuốc chỉ hiệu quả trên bệnh nhân có đột biến BRAF V600E hoặc V600K. Nếu không có đột biến này, việc sử dụng thuốc có thể gây hại thay vì mang lại lợi ích.

Dị ứng với Encorafenib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc

Nếu bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với Encorafenib hoặc tá dược trong thuốc, không nên sử dụng.

Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú

Encorafenib có thể gây dị tật thai nhi hoặc ảnh hưởng đến sự phát triển của trẻ sơ sinh. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 2 tuần sau khi ngừng thuốc.

Bệnh nhân có vấn đề nghiêm trọng về gan

Encorafenib được chuyển hóa chủ yếu qua gan, do đó bệnh nhân suy gan nặng có thể bị tích lũy thuốc, làm tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng.

Bệnh nhân có vấn đề nghiêm trọng về tim mạch

Encorafenib có thể gây kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ, làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, đặc biệt ở bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch, rối loạn nhịp tim hoặc mất cân bằng điện giải.

Bệnh nhân đang dùng thuốc tương tác mạnh với CYP3A4

Encorafenib bị ảnh hưởng bởi các thuốc ức chế hoặc cảm ứng mạnh CYP3A4, có thể làm thay đổi nồng độ thuốc trong cơ thể và tăng tác dụng phụ.

Lưu ý:

Trước khi sử dụng, bệnh nhân cần được kiểm tra kỹ lưỡng tiền sử bệnh lý và làm xét nghiệm đột biến BRAF.

Không tự ý sử dụng hoặc ngừng thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Cơ chế hoạt động của Thuốc LuciEncor Encorafenib 75mg

Encorafenib là một chất ức chế kinase BRAF (BRAF inhibitor), hoạt động bằng cách ngăn chặn con đường tín hiệu MAPK/ERK trong tế bào ung thư mang đột biến BRAF V600E hoặc V600K.

Ức chế hoạt động của protein BRAF đột biến

Trong các tế bào ung thư có đột biến BRAF V600, con đường MAPK/ERK bị kích hoạt bất thường, thúc đẩy sự phát triển và phân chia tế bào mà không cần tín hiệu kích thích từ bên ngoài.

Encorafenib gắn vào dạng đột biến của BRAF, ngăn chặn sự truyền tín hiệu xuống các protein MEK và ERK, từ đó làm chậm hoặc ngừng sự phát triển của khối u.

Giảm sự tăng sinh và gây chết tế bào ung thư

Khi con đường MAPK bị ức chế, tế bào ung thư không thể phát triển bình thường và bắt đầu quá trình chết theo chương trình (apoptosis).

Kết hợp với thuốc khác để tăng hiệu quả

Với Binimetinib: Khi kết hợp với Binimetinib (một thuốc ức chế MEK), Encorafenib giúp ngăn chặn sự kháng thuốc, tăng hiệu quả điều trị ung thư hắc tố ác tính.

Với Cetuximab: Trong điều trị ung thư đại trực tràng có đột biến BRAF V600E, Encorafenib kết hợp với Cetuximab giúp ức chế mạnh hơn con đường MAPK, cải thiện kết quả điều trị.

Tóm lại: Encorafenib ức chế trực tiếp BRAF đột biến, ngăn chặn tín hiệu tăng trưởng bất thường của tế bào ung thư, làm chậm sự phát triển của khối u và thúc đẩy quá trình chết tế bào.

Dược động học của Thuốc LuciEncor Encorafenib 75mg

Hấp thu (Absorption)

Sinh khả dụng: Encorafenib có sinh khả dụng đường uống cao, được hấp thu tốt sau khi uống.

Thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax): Khoảng 1,5 giờ sau khi uống.

Ảnh hưởng của thức ăn: Uống thuốc cùng thức ăn có thể làm chậm tốc độ hấp thu nhưng không ảnh hưởng đến tổng lượng thuốc được hấp thu.

Phân bố (Distribution)

Thể tích phân bố (Vd): 164 L, cho thấy thuốc phân bố rộng trong cơ thể.

Tỉ lệ liên kết protein huyết tương: >99%, chủ yếu liên kết với albumin.

Chuyển hóa (Metabolism)

Chuyển hóa chủ yếu qua gan, thông qua enzyme CYP3A4.

Dạng chuyển hóa chính: Encorafenib được chuyển hóa thành các chất không còn hoặc giảm hoạt tính.

Thải trừ (Excretion)

Thời gian bán thải (T1/2): ~6 giờ (khi dùng liều đơn).

Đường thải trừ: Chủ yếu qua phân (~47%) và nước tiểu (~47%), dưới dạng chất chuyển hóa.

Tương tác dược động học

CYP3A4 đóng vai trò chính trong chuyển hóa, nên thuốc có thể bị ảnh hưởng bởi các thuốc ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4:

Thuốc ức chế CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir, clarithromycin, v.v.) có thể tăng nồng độ Encorafenib, làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.

Thuốc cảm ứng CYP3A4 (rifampin, carbamazepine, phenytoin, v.v.) có thể giảm nồng độ Encorafenib, làm giảm hiệu quả điều trị.

Lưu ý: Do chuyển hóa qua gan, cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan và tránh dùng chung với thuốc ảnh hưởng đến CYP3A4.

Liều dùng của Thuốc LuciEncor Encorafenib 75mg

Điều trị ung thư hắc tố di căn hoặc không thể phẫu thuật

Liều khuyến cáo:

Encorafenib 450 mg/ngày (6 viên 75mg), dùng cùng Binimetinib 45 mg x 2 lần/ngày.

Uống 1 lần/ngày, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Điều trị ung thư đại trực tràng di căn (có đột biến BRAF V600E)

Liều khuyến cáo:

Encorafenib 300 mg/ngày (4 viên 75mg), kết hợp với Cetuximab.

Uống 1 lần/ngày, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Điều chỉnh liều trong một số trường hợp đặc biệt

Suy gan:

Suy gan trung bình – nặng: Cần điều chỉnh liều theo chỉ định của bác sĩ.

Suy thận:

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình.

Kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ (>500 ms):

Ngừng thuốc cho đến khi QT trở về mức an toàn, sau đó giảm liều hoặc ngừng hẳn nếu cần thiết.

Tác dụng phụ nghiêm trọng (độc tính da, tiêu hóa, mắt, v.v.)

Có thể tạm ngừng hoặc giảm liều tùy mức độ tác dụng phụ.

Cách dùng thuốc đúng cách

Uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Không nhai, nghiền hoặc bẻ viên thuốc.

Nếu quên liều, có thể uống bổ sung nếu còn cách liều kế tiếp ≥12 giờ. Nếu ít hơn 12 giờ, bỏ qua liều và tiếp tục uống như bình thường.

Lưu ý quan trọng:

Không tự ý thay đổi liều mà không có hướng dẫn của bác sĩ.

Xét nghiệm xác định đột biến BRAF V600 trước khi bắt đầu điều trị.

Kiểm tra điện tâm đồ (ECG) và xét nghiệm gan định kỳ trong quá trình dùng thuốc.

Xử trí quên liều với Thuốc LuciEncor Encorafenib 75mg

Nếu quên một liều:

Nếu còn ≥12 giờ trước liều kế tiếp → Uống ngay khi nhớ.

Nếu còn <12 giờ trước liều kế tiếp → Bỏ qua liều đã quên, tiếp tục uống như bình thường vào hôm sau.

Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên, vì có thể tăng nguy cơ tác dụng phụ.

Xử trí quá liều với Thuốc LuciEncor Encorafenib 75mg

Nếu lỡ uống quá liều, cần theo dõi các triệu chứng bất thường và xử lý như sau:

Triệu chứng quá liều có thể gặp

Buồn nôn, nôn

Tiêu chảy

Đau đầu, chóng mặt

Mệt mỏi, yếu cơ

Rối loạn nhịp tim (kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ)

Rối loạn thị giác

Cách xử trí khi quá liều

Nếu vừa uống quá liều: Có thể rửa dạ dày hoặc dùng than hoạt tính nếu được chỉ định.

Theo dõi các dấu hiệu bất thường, đặc biệt là nhịp tim và huyết áp.

Liên hệ ngay với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được hỗ trợ.

Không tự ý bỏ liều tiếp theo mà cần hỏi ý kiến bác sĩ.

Không tự ý dùng thuốc bổ sung hay điều chỉnh liều nếu không có hướng dẫn từ bác sĩ.

Không tự ý gây nôn trừ khi có chỉ định y tế.

Đem theo vỏ hộp thuốc khi đến bệnh viện để bác sĩ có thông tin đầy đủ về loại thuốc và liều lượng đã uống.

Tác dụng phụ của Thuốc LuciEncor Encorafenib 75mg

Thuốc LuciEncor (Encorafenib 75mg) có thể gây ra một số tác dụng phụ từ nhẹ đến nghiêm trọng. Dưới đây là các tác dụng phụ thường gặp và cách xử lý:

Tác dụng phụ thường gặp (≥10%)

Ảnh hưởng trên da và tóc

Ban đỏ, phát ban

Khô da, ngứa

Rụng tóc

Ảnh hưởng trên hệ tiêu hóa

Buồn nôn, nôn

Tiêu chảy hoặc táo bón

Đau bụng

Ảnh hưởng trên hệ thần kinh

Đau đầu

Chóng mặt

Mệt mỏi

Ảnh hưởng trên mắt

Mờ mắt

Nhạy cảm với ánh sáng

Rối loạn xét nghiệm

Tăng men gan (ALT, AST)

Tăng bilirubin

Tăng creatinine

Tác dụng phụ ít gặp nhưng nghiêm trọng (<10%)

Bệnh ác tính da không phải u hắc tố

Xuất hiện ung thư da dạng tế bào vảy → Cần theo dõi da định kỳ.

Rối loạn tim mạch

Kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ → Tăng nguy cơ loạn nhịp tim.

Huyết áp cao.

Ảnh hưởng trên mắt nghiêm trọng

Viêm màng bồ đào

Bong võng mạc

Rối loạn gan nặng

Vàng da, đau bụng vùng gan → Cần xét nghiệm chức năng gan định kỳ.

Khi nào cần liên hệ bác sĩ?

Gọi ngay cấp cứu hoặc gặp bác sĩ nếu có các triệu chứng sau:

Nhịp tim bất thường, ngất xỉu.

Rối loạn thị giác đột ngột (mờ mắt, mất thị lực).

Phát ban nghiêm trọng, phồng rộp da.

Đau bụng dữ dội, vàng da.

Tiêu chảy hoặc nôn liên tục không kiểm soát được.

Lưu ý:

Báo với bác sĩ nếu có tác dụng phụ kéo dài hoặc ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống.

Kiểm tra da, điện tâm đồ, và chức năng gan định kỳ để giảm nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng.

Thận trọng khi dùng Thuốc LuciEncor Encorafenib 75mg

Khi sử dụng Thuốc LuciEncor (Encorafenib 75mg), cần lưu ý một số vấn đề quan trọng để đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị.

Kiểm tra đột biến BRAF V600 trước khi dùng

Encorafenib chỉ có hiệu quả trên bệnh nhân có đột biến BRAF V600.

Không dùng cho bệnh nhân có khối u không mang đột biến này, vì có thể làm bệnh nặng hơn.

Nguy cơ phát triển ung thư da không phải u hắc tố

Tác dụng phụ nghiêm trọng:

Có thể gây ung thư da dạng tế bào vảy (cuSCC) hoặc các tổn thương da ác tính khác.

Cần kiểm tra da thường xuyên trước, trong và sau khi điều trị.

Ảnh hưởng đến tim mạch (Kéo dài khoảng QT)

Nguy cơ gây rối loạn nhịp tim nếu kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ.

Cần kiểm tra ECG trước và trong quá trình điều trị.

Cẩn thận khi dùng với thuốc có thể kéo dài khoảng QT như amiodarone, erythromycin, haloperidol.

Ảnh hưởng đến gan

Có thể gây tăng men gan (ALT, AST) hoặc suy gan.

Kiểm tra chức năng gan định kỳ.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy gan trung bình – nặng, có thể cần điều chỉnh liều.

Rủi ro trên mắt

Nguy cơ gây tổn thương võng mạc, viêm màng bồ đào.

Nếu xuất hiện triệu chứng mờ mắt, nhìn đôi, nhạy cảm ánh sáng, cần khám mắt ngay lập tức.

Thận trọng khi dùng chung với thuốc khác

Encorafenib là chất nền của CYP3A4, nên có thể tương tác với nhiều thuốc:

Không dùng chung với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (như ketoconazole, ritonavir) vì có thể tăng độc tính.

Không dùng chung với thuốc cảm ứng CYP3A4 (như rifampin, carbamazepine) vì có thể giảm hiệu quả điều trị.

Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và thai kỳ

Không nên dùng cho phụ nữ mang thai hoặc có kế hoạch mang thai.

Encorafenib có thể gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và ít nhất 2 tuần sau khi ngừng thuốc.

Không nên dùng cho phụ nữ đang cho con bú.

Sử dụng ở người cao tuổi và suy thận

Bệnh nhân cao tuổi (≥65 tuổi): Có thể nhạy cảm hơn với tác dụng phụ.

Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều nếu suy thận nhẹ đến trung bình.

Cảnh báo khi lái xe hoặc vận hành máy móc

Có thể gây mệt mỏi, chóng mặt, suy giảm thị lực → Cẩn trọng khi lái xe hoặc làm việc với máy móc nặng.

Lời khuyên quan trọng:

Kiểm tra định kỳ (da, tim mạch, gan, mắt).

Báo ngay cho bác sĩ nếu có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Không tự ý ngừng thuốc hoặc thay đổi liều nếu không có chỉ định của bác sĩ.

Thuốc LuciEncor Encorafenib 75mg tương tác với những thuốc nào?

Encorafenib có thể tương tác với nhiều loại thuốc, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị hoặc làm tăng nguy cơ tác dụng phụ. Dưới đây là các nhóm thuốc có tương tác quan trọng:

Thuốc ảnh hưởng đến chuyển hóa của Encorafenib

Encorafenib được chuyển hóa chủ yếu qua enzym CYP3A4, do đó có thể bị ảnh hưởng bởi các thuốc ức chế hoặc cảm ứng enzym này.

Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (Làm tăng nồng độ Encorafenib trong máu, tăng độc tính)

Tránh dùng chung với các thuốc như:

Thuốc kháng nấm azole: Ketoconazole, Itraconazole, Voriconazole

Thuốc kháng virus HIV: Ritonavir, Saquinavir

Thuốc kháng sinh macrolid: Clarithromycin, Erythromycin

Nước bưởi chùm (grapefruit juice) cũng có thể làm tăng nồng độ Encorafenib.

Thuốc cảm ứng CYP3A4 mạnh (Làm giảm hiệu quả của Encorafenib)

Tránh dùng chung với:

Thuốc chống động kinh: Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital

Rifampin, Rifabutin (thuốc trị lao)

St. John’s Wort (cây cúc thánh)

Cần tránh hoặc điều chỉnh liều nếu bắt buộc phải sử dụng chung.

Thuốc làm kéo dài khoảng QT (Nguy cơ rối loạn nhịp tim nghiêm trọng)

Encorafenib có thể kéo dài khoảng QT, tăng nguy cơ loạn nhịp tim khi dùng chung với:

Thuốc chống loạn nhịp tim: Amiodarone, Sotalol, Quinidine

Thuốc kháng sinh nhóm fluoroquinolone: Levofloxacin, Moxifloxacin

Thuốc chống trầm cảm: Citalopram, Escitalopram

Thuốc chống loạn thần: Haloperidol, Ziprasidone

Cần theo dõi điện tâm đồ (ECG) nếu phải dùng chung.

Tương tác với thuốc chống đông máu

Encorafenib có thể làm thay đổi tác dụng của Warfarin và thuốc chống đông nhóm DOACs (Apixaban, Rivaroxaban).

Cần theo dõi chỉ số đông máu (INR) khi dùng chung.

Tương tác với thuốc điều trị ung thư khác

Encorafenib thường được kết hợp với Binimetinib (thuốc ức chế MEK) để tăng hiệu quả điều trị khối u có đột biến BRAF V600.

Không dùng Encorafenib đơn độc trong điều trị khối u BRAF, vì có thể làm tăng nguy cơ ung thư thứ phát.

Tương tác với thuốc ảnh hưởng đến gan

Encorafenib có thể làm tăng men gan, do đó cần thận trọng khi dùng chung với các thuốc gây độc gan như:

Paracetamol liều cao

Methotrexate

Các thuốc kháng viêm NSAIDs (Diclofenac, Ibuprofen)

Cần theo dõi chức năng gan định kỳ khi phối hợp.

Kết luận và lưu ý quan trọng

Trao đổi với bác sĩ nếu đang dùng các thuốc trên để điều chỉnh liều hoặc thay thế thuốc an toàn hơn.

Không tự ý uống thêm thuốc hoặc thay đổi liều mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Theo dõi điện tâm đồ (ECG), chức năng gan và chỉ số đông máu nếu cần phối hợp thuốc.

Thuốc LuciEncor Encorafenib 75mg giá bao nhiêu?

Giá Thuốc LuciEncor Encorafenib 75mg: LH 0985671128

Thuốc LuciEncor Encorafenib 75mg mua ở đâu?

Hà Nội: Số 25 Bùi Huy Bích, Hoàng Mai, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

ĐT Liên hệ: 0985671128

Tác giả bài viết: Dược Sĩ Nguyễn Thị Thanh Nga, Đại học Dược Hà Nội

Dược Sĩ Nguyễn Thị Thanh Nga, tốt nghiệp Đại Học Dược Hà Nội và đã có nhiều năm làm việc tại các công ty Dược Phẩm hàng đầu, có kiến thức vững vàng và chính xác về các loại thuốc, sử dụng thuốc, tác dụng phụ, các tương tác của các loại thuốc, đặc biệt là các thông tin về thuốc đặc trị.

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn của 1 số thuốc cho bệnh nhân u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn có đột biến BRAF V600E hoặc V600K, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.

Bài viết có tham khảo một số thông tin từ website:

https://lucius-pharmaceuticals.com/drug/encorafenib/

https://mfw.com.bd/Generic/encorafenib-luciencor-75mg-rx/