Thuốc LuciFida Fidaxomicin 200mg là thuốc gì?

Thuốc LuciFida (chứa hoạt chất Fidaxomicin 200 mg) là thuốc kháng sinh kê đơn dùng để điều trị tiêu chảy do nhiễm vi khuẩn Clostridioides difficile — một loại vi khuẩn gây viêm ruột nặng, thường xảy ra sau khi dùng kháng sinh dài ngày hoặc ở bệnh nhân có hệ vi sinh đường ruột bị rối loạn.

Thành phần: Fidaxomicin 200 mg — là một kháng sinh thuộc nhóm macrocyclic (thuộc lớp macrolide), hoạt động chủ yếu tại đường ruột, ít hấp thu vào máu.

Tác dụng chính của Thuốc LuciFida Fidaxomicin 200mg: Điều trị tiêu chảy liên quan đến C. difficile (Clostridioides difficile-associated diarrhea, viêm ruột do C. difficile) ở người lớn và trẻ em từ khoảng ≥12,5 kg trở lên.

Cơ chế hoạt động của Thuốc LuciFida Fidaxomicin 200mg

Fidaxomicin ức chế enzym RNA polymerase của vi khuẩn, làm ngừng tổng hợp RNA, từ đó tiêu diệt vi khuẩn C. difficile tại lòng ruột mà ít ảnh hưởng đến các vi khuẩn có lợi khác.

Ưu điểm so với một số kháng sinh khác

Tác dụng chuyên biệt hơn đối với C. difficile, ít làm mất cân bằng hệ vi sinh đường ruột.

Hấp thu vào máu rất thấp, nên tác dụng chủ yếu tại ruột, giảm nguy cơ tác dụng phụ toàn thân.

Lưu ý

Đây là thuốc kê đơn, nên chỉ dùng theo chỉ định và hướng dẫn của bác sĩ.

Không dùng nếu bạn mẫn cảm với fidaxomicin hoặc các thành phần khác của thuốc.

Chỉ định của Thuốc LuciFida Fidaxomicin 200mg

Fidaxomicin 200 mg (tên thương mại LuciFida) được chỉ định trong:

Điều trị tiêu chảy do Clostridioides difficile (CDI)

Điều trị tiêu chảy liên quan đến nhiễm Clostridioides difficile.

Bao gồm các trường hợp:

Nhiễm lần đầu.

Nhiễm tái phát.

Trường hợp có nguy cơ tái phát cao (người cao tuổi, dùng kháng sinh kéo dài, suy giảm miễn dịch).

Viêm đại tràng giả mạc do C. difficile

Dùng trong các trường hợp viêm ruột do độc tố của vi khuẩn này gây ra sau khi sử dụng kháng sinh phổ rộng.

Đối tượng sử dụng

Người lớn.

Trẻ em (theo cân nặng, thường ≥12,5 kg tùy hướng dẫn cụ thể).

Lưu ý quan trọng

Thuốc không có tác dụng đối với các loại tiêu chảy do nguyên nhân khác (virus, ngộ độc thực phẩm, vi khuẩn khác).

Là thuốc kê đơn, cần chẩn đoán xác định nhiễm C. difficile trước khi điều trị.

Chống chỉ định của Thuốc LuciFida Fidaxomicin 200mg

Fidaxomicin 200 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với thuốc

Người có tiền sử dị ứng với Fidaxomicin.

Dị ứng với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Thận trọng nếu có tiền sử dị ứng với kháng sinh nhóm macrolid (do có cấu trúc liên quan).

Không khuyến cáo sử dụng trong:

Nhiễm trùng toàn thân nặng hoặc nhiễm khuẩn ngoài ruột (vì thuốc hấp thu toàn thân rất thấp, chỉ tác dụng tại ruột).

Tiêu chảy không do vi khuẩn Clostridioides difficile.

Lưu ý thêm (không phải chống chỉ định tuyệt đối nhưng cần thận trọng):

Phụ nữ có thai và cho con bú (cần cân nhắc lợi ích – nguy cơ).

Bệnh nhân suy gan nặng (dữ liệu còn hạn chế).

Trẻ nhỏ theo cân nặng dưới ngưỡng khuyến cáo.

Dược động học của Thuốc LuciFida Fidaxomicin 200mg

Đặc điểm nổi bật: Tác dụng chủ yếu tại ruột, hấp thu toàn thân rất thấp.

Hấp thu (Absorption)

Sau khi uống, fidaxomicin hấp thu rất ít qua đường tiêu hóa.

Nồng độ thuốc trong huyết tương rất thấp (thường ở mức ng/ml).

Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả điều trị.

Nhờ hấp thu thấp nên thuốc tập trung tác dụng tại ruột – nơi vi khuẩn Clostridioides difficile gây bệnh.

Phân bố (Distribution)

Do nồng độ toàn thân thấp nên phân bố ngoài ruột rất hạn chế

Nồng độ thuốc trong phân cao, vượt xa nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) đối với C. difficile.

Chuyển hóa (Metabolism)

Fidaxomicin được chuyển hóa một phần thành chất chuyển hóa có hoạt tính (OP-1118).

Quá trình chuyển hóa chủ yếu xảy ra tại ruột (ít qua gan).

Thải trừ (Elimination)

Thải trừ chủ yếu qua phân.

Bài tiết qua nước tiểu rất ít.

Thời gian bán thải khoảng 8–10 giờ (nhưng không có ý nghĩa nhiều do hấp thu toàn thân thấp).

Đặc điểm quan trọng lâm sàng

Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Thường không cần chỉnh liều ở suy gan mức độ nhẹ – trung bình.

Ít nguy cơ tương tác thuốc toàn thân so với nhiều kháng sinh khác.

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc LuciFida Fidaxomicin 200mg

Chỉ dùng khi có chẩn đoán xác định

Thuốc chỉ điều trị tiêu chảy do Clostridioides difficile (CDI).

Không có tác dụng với tiêu chảy do virus, ngộ độc thực phẩm hoặc vi khuẩn khác.

Dị ứng và tiền sử quá mẫn

Không dùng nếu có tiền sử dị ứng với Fidaxomicin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng nếu từng dị ứng với kháng sinh nhóm macrolid (do cấu trúc liên quan).

Không dùng cho nhiễm trùng toàn thân

Thuốc hấp thu rất ít vào máu → không phù hợp để điều trị nhiễm khuẩn ngoài ruột hoặc nhiễm khuẩn huyết.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Dữ liệu an toàn còn hạn chế.

Chỉ sử dụng khi lợi ích vượt trội nguy cơ và có chỉ định của bác sĩ.

Trẻ em

Dùng theo cân nặng và chỉ định chuyên khoa.

Không tự ý sử dụng cho trẻ nhỏ nếu chưa có tư vấn y tế.

Nguy cơ tái phát CDI

Mặc dù Fidaxomicin giúp giảm nguy cơ tái phát so với một số kháng sinh khác, bệnh vẫn có thể tái phát.

Cần theo dõi triệu chứng sau khi hoàn tất điều trị.

Tương tác thuốc

Ít tương tác toàn thân do hấp thu thấp.

Tuy nhiên, cần thông báo cho bác sĩ nếu đang dùng thuốc khác (đặc biệt thuốc ảnh hưởng nhu động ruột hoặc kháng sinh khác).

Khi nào cần báo bác sĩ ngay?

Phản ứng dị ứng: phát ban, ngứa, khó thở, phù mặt/môi/lưỡi.

Tiêu chảy kéo dài hoặc nặng lên.

Đau bụng dữ dội hoặc có máu trong phân.

Liều dùng và Cách dùng của Thuốc LuciFida Fidaxomicin 200mg

Liều dùng

Người lớn: 200 mg x 2 lần/ngày (mỗi 12 giờ)

Thời gian điều trị: 10 ngày

Trẻ em

Liều dùng dựa trên cân nặng

Phác đồ thường áp dụng:

Trẻ ≥12,5 kg: dùng theo chỉ định bác sĩ

Dạng hỗn dịch uống có thể được sử dụng cho trẻ nhỏ

Liều cụ thể cần được bác sĩ điều chỉnh theo cân nặng và tình trạng bệnh.

Cách dùng

Uống nguyên viên với nước.

Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Uống đúng khoảng cách mỗi 12 giờ.

Không tự ý ngưng thuốc dù triệu chứng cải thiện sớm.

Nếu quên liều

Uống ngay khi nhớ ra.

Nếu gần đến thời điểm liều kế tiếp → bỏ qua liều đã quên.

Không uống gấp đôi liều.

Lưu ý quan trọng

Chỉ dùng để điều trị tiêu chảy do Clostridioides difficile.

Không dùng cho nhiễm khuẩn ngoài ruột.

Hoàn thành đủ 10 ngày điều trị để giảm nguy cơ tái phát.

Thuốc LuciFida Fidaxomicin 200mg có tác dụng phụ gì?

Fidaxomicin hấp thu toàn thân rất ít nên tác dụng phụ thường nhẹ và chủ yếu ở đường tiêu hóa.

Tác dụng phụ thường gặp (≥1%)

Buồn nôn

Nôn

Đau bụng

Táo bón

Đầy hơi

Khó tiêu

Tác dụng phụ ít gặp

Phát ban nhẹ

Ngứa

Chóng mặt

Tăng men gan nhẹ

Tác dụng phụ hiếm nhưng nghiêm trọng

Phản ứng quá mẫn:

Phù mạch (sưng mặt, môi, lưỡi)

Khó thở

Mề đay nặng

Phản vệ (rất hiếm)

Cần ngừng thuốc và đi cấp cứu nếu xuất hiện các dấu hiệu dị ứng nghiêm trọng.

Lưu ý

Vì thuốc tác dụng chủ yếu tại ruột để điều trị nhiễm Clostridioides difficile, nên:

Tiêu chảy có thể chưa cải thiện ngay trong vài ngày đầu.

Nếu tiêu chảy nặng hơn hoặc có máu trong phân → cần báo bác sĩ.

Thuốc LuciFida Fidaxomicin 200mg tương tác với những thuốc nào?

Do fidaxomicin hấp thu toàn thân rất thấp, nguy cơ tương tác thuốc nhìn chung ít hơn so với nhiều kháng sinh khác. Tuy nhiên, vẫn có một số điểm cần lưu ý:

Thuốc ức chế P-glycoprotein (P-gp)

Fidaxomicin là cơ chất của P-gp. Khi dùng cùng các thuốc ức chế mạnh P-gp, nồng độ fidaxomicin trong huyết tương có thể tăng.

Ví dụ: Cyclosporine, Clarithromycin, Erythromycin, Ketoconazole, Verapamil, Amiodarone

Thường không cần chỉnh liều, nhưng nên thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ cao.

Thuốc điều trị nhiễm trùng khác

Có thể dùng cùng Vancomycin đường tĩnh mạch nếu có chỉ định (vì vancomycin IV không tác dụng trong lòng ruột).

Không nên tự ý phối hợp nhiều kháng sinh đường uống nếu chưa có chỉ định rõ ràng.

Thuốc ảnh hưởng nhu động ruột

Thuốc chống tiêu chảy làm giảm nhu động (như loperamide) có thể làm thay đổi thời gian lưu thuốc trong ruột.

Chỉ sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.

Tương tác lâm sàng đáng chú ý

Do tác dụng tại ruột và ít hấp thu, fidaxomicin ít ảnh hưởng đến enzyme gan (CYP450).

Ít tương tác với thuốc tim mạch, thuốc đái tháo đường, hoặc thuốc huyết áp.

Thuốc LuciFida Fidaxomicin 200mg giá bao nhiêu?

Giá Thuốc LuciFida Fidaxomicin 200mg: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc LuciFida Fidaxomicin 200mg mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc để điều trị tiêu chảy do nhiễm vi khuẩn Clostridioides difficile — một loại vi khuẩn gây viêm ruột nặng, thường xảy ra sau khi dùng kháng sinh dài ngày hoặc ở bệnh nhân có hệ vi sinh đường ruột bị rối loạn, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị .

Bài viết về Thuốc LuciFida Fidaxomicin 200mg của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website:  mayoclinic, drugs

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.​