Thuốc LuciLena Lenalidomide là thuốc gì?

Thuốc LuciLena có hoạt chất chính là Lenalidomide, là thuốc điều trị ung thư thuộc nhóm điều hòa miễn dịch (IMiDs), dẫn xuất của thalidomide, được dùng chủ yếu trong các bệnh lý huyết học ác tính.

Thuốc LuciLena Lenalidomide được dùng trong: Đa u tủy xương (Multiple Myeloma); Hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS); U lympho tế bào áo (Mantle Cell Lymphoma) (ở bệnh nhân tái phát/kháng trị)

Thành phần hoạt chất: Lenalidomide (hàm lượng tùy dạng bào chế, thường 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg)

Cơ chế tác dụng của Thuốc LuciLena Lenalidomide

Lenalidomide có nhiều cơ chế phối hợp:

Ức chế sự phát triển và gây chết tế bào ung thư

Điều hòa miễn dịch (tăng hoạt tính tế bào T và NK)

Ức chế tạo mạch máu nuôi khối u

Giảm các cytokine tiền viêm (như TNF-α)

Chỉ định của Thuốc LuciLena Lenalidomide

Chỉ định của thuốc LuciLena (Lenalidomide) chủ yếu trong điều trị các bệnh lý huyết học ác tính, cụ thể như sau:

Đa u tủy xương (Multiple Myeloma)

LuciLena Lenalidomide được chỉ định:

Phối hợp với dexamethasone trong điều trị đa u tủy xương ở bệnh nhân:

Đã điều trị trước đó hoặc

Mới chẩn đoán (tùy phác đồ)

Điều trị duy trì sau ghép tế bào gốc tạo máu tự thân, giúp kéo dài thời gian lui bệnh

Hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS)

Điều trị bệnh nhân MDS nguy cơ thấp hoặc trung bình-1

Có mất đoạn nhiễm sắc thể 5q (del(5q))

Có hoặc không kèm bất thường nhiễm sắc thể khác

Bệnh nhân bị thiếu máu phụ thuộc truyền máu

U lympho tế bào áo (Mantle Cell Lymphoma – MCL)

Điều trị MCL tái phát hoặc kháng trị

Áp dụng cho bệnh nhân đã được điều trị trước đó

Một số u lympho không Hodgkin khác (tùy phác đồ và hướng dẫn điều trị)

Có thể dùng trong các phác đồ phối hợp hoặc đơn trị

Theo chỉ định cụ thể của bác sĩ chuyên khoa huyết học – ung bướu

Lưu ý quan trọng

LuciLena Lenalidomide chỉ dùng khi có đơn của bác sĩ

Cần đánh giá công thức máu, chức năng thận, nguy cơ huyết khối trước và trong điều trị

Chống chỉ định tuyệt đối trong thai kỳ->Gây quái thai rất mạnh

Cần theo dõi công thức máu, nguy cơ:

Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu

Huyết khối tĩnh mạch sâu

Chống chỉ định của Thuốc LuciLena Lenalidomide

Chống chỉ định của thuốc LuciLena (Lenalidomide) bao gồm các trường hợp sau:

Phụ nữ mang thai

Chống chỉ định tuyệt đối

Lenalidomide gây quái thai rất mạnh, có nguy cơ gây dị tật bẩm sinh và tử vong thai nhi

Phụ nữ có khả năng mang thai phải: Xét nghiệm thai âm tính trước và trong điều trị. Áp dụng biện pháp tránh thai nghiêm ngặt

Quá mẫn với Lenalidomide

Dị ứng với Lenalidomide hoặc dị ứng với bất kỳ tá dược nào của thuốc

Không tuân thủ chương trình phòng ngừa thai

Bệnh nhân không thể hoặc không đồng ý tuân thủ các yêu cầu kiểm soát thai kỳ nghiêm ngặt

Bao gồm cả bệnh nhân nam (phải dùng biện pháp tránh thai khi quan hệ)

Phụ nữ đang cho con bú

Chống chỉ định do: Chưa có dữ liệu an toàn. Nguy cơ gây hại nghiêm trọng cho trẻ bú mẹ

Các trường hợp cần cân nhắc đặc biệt (không phải chống chỉ định tuyệt đối)

Suy thận nặng → cần hiệu chỉnh liều và theo dõi sát

Giảm bạch cầu trung tính hoặc giảm tiểu cầu nặng trước điều trị

Tiền sử huyết khối tĩnh mạch sâu / thuyên tắc phổi

Bệnh gan nặng

Lưu ý quan trọng

Thuốc LuciLena Lenalidomide chỉ sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa huyết học – ung bướu

Cần theo dõi công thức máu, chức năng thận, nguy cơ huyết khối trong suốt quá trình điều trị

Dược động học của Thuốc LuciLena Lenalidomide

Dược động học của thuốc LuciLena (Lenalidomide) có các đặc điểm chính như sau:

Hấp thu

Đường dùng: uống

Sinh khả dụng: cao, hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa

Thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax): khoảng 0,5 – 2 giờ sau khi uống

Thức ăn: bữa ăn nhiều chất béo làm chậm Tmax và giảm Cmax, nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến mức độ hấp thu tổng thể (AUC)

Phân bố

Gắn protein huyết tương: thấp (khoảng 30%)

Thể tích phân bố: tương đối nhỏ

Qua nhau thai: có (nguy cơ gây quái thai)

Qua sữa mẹ: chưa rõ, nhưng chống chỉ định khi cho con bú

Chuyển hóa

Chuyển hóa rất ít ở gan

Lenalidomide không phải là cơ chất quan trọng của hệ enzym CYP450

Do đó ít tương tác thuốc qua CYP

Thải trừ

Chủ yếu qua thận ở dạng không đổi

Khoảng 80–85% liều được thải trừ qua nước tiểu

Thời gian bán thải (t½):

Khoảng 3 – 5 giờ ở người có chức năng thận bình thường

Độ thanh thải phụ thuộc chặt chẽ vào độ lọc cầu thận (ClCr)

Ảnh hưởng của suy thận

Suy thận làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương

Bệnh nhân suy thận:

Bắt buộc hiệu chỉnh liều

Theo dõi sát độc tính huyết học

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc LuciLena Lenalidomide

Những lưu ý quan trọng trước khi sử dụng thuốc LuciLena (Lenalidomide) cần được đánh giá kỹ để đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị, đặc biệt vì đây là thuốc có độc tính cao và nguy cơ gây quái thai.

Phòng ngừa thai nghiêm ngặt (BẮT BUỘC)

Chống chỉ định tuyệt đối cho phụ nữ mang thai

Trước khi dùng thuốc:

Phụ nữ có khả năng mang thai phải xét nghiệm thai âm tính

Áp dụng ít nhất 2 biện pháp tránh thai hiệu quả

Trong quá trình điều trị:

Tránh thai liên tục

Xét nghiệm thai định kỳ

Sau khi ngừng thuốc:

Tiếp tục tránh thai ít nhất 4 tuần

Nam giới dùng thuốc: Phải sử dụng bao cao su khi quan hệ. Không hiến tinh trùng trong thời gian điều trị và sau ngừng thuốc

Theo dõi công thức máu

Lenalidomide có thể gây:

Giảm bạch cầu trung tính

Giảm tiểu cầu

Cần xét nghiệm công thức máu trước điều trị

Theo dõi định kỳ trong quá trình dùng thuốc

Có thể phải giảm liều hoặc tạm ngưng thuốc nếu giảm tế bào máu nặng

Nguy cơ huyết khối (DVT/PE)

Tăng nguy cơ:

Huyết khối tĩnh mạch sâu

Thuyên tắc phổi

Nguy cơ cao hơn khi:

Dùng phối hợp với dexamethasone hoặc thuốc hóa trị

Có thể cần:

Dự phòng huyết khối (aspirin hoặc thuốc chống đông) theo chỉ định bác sĩ

Chức năng thận

Thuốc thải trừ chủ yếu qua thận

Trước khi điều trị: Đánh giá độ thanh thải creatinin (ClCr)

Bệnh nhân suy thận: Bắt buộc chỉnh liều. Theo dõi sát độc tính

Nguy cơ nhiễm trùng

Do giảm bạch cầu: Dễ nhiễm trùng cơ hội

Cần theo dõi dấu hiệu sốt, viêm nhiễm

Báo ngay cho bác sĩ nếu có sốt ≥ 38°C

Ung thư thứ phát

Ghi nhận tăng nhẹ nguy cơ:

Ung thư huyết học thứ phát khi dùng lâu dài

Cần cân nhắc lợi ích – nguy cơ ở điều trị duy trì dài hạn

Các lưu ý khác

Không hiến máu trong thời gian dùng thuốc và 4 tuần sau khi ngừng

Thận trọng ở:

Người cao tuổi

Bệnh gan

Tiền sử dị ứng với thalidomide

Không tự ý ngừng hoặc thay đổi liều

Liều dùng và Cách dùng Thuốc LuciLena Lenalidomide

Liều dùng và cách dùng thuốc LuciLena (Lenalidomide) phụ thuộc vào chỉ định điều trị, phác đồ phối hợp và chức năng thận của từng bệnh nhân. Dưới đây là hướng dẫn thường dùng trong lâm sàng:

Đa u tủy xương (Multiple Myeloma)

Điều trị phối hợp (thường với dexamethasone)

Liều thường dùng: 25 mg/ngày, uống 1 lần/ngày

Lịch dùng: Uống ngày 1–21 của chu kỳ 28 ngày

Chu kỳ được lặp lại cho đến khi bệnh tiến triển hoặc không dung nạp

Điều trị duy trì sau ghép tế bào gốc

Liều khởi đầu: 10 mg/ngày

Có thể tăng lên 15 mg/ngày nếu dung nạp tốt

Cách dùng: uống liên tục hằng ngày (không nghỉ chu kỳ)

Hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS) có del(5q)

Liều khuyến cáo: 10 mg/ngày

Cách dùng: Uống liên tục mỗi ngày

Tiếp tục điều trị cho đến khi: Đạt đáp ứng hoặc xuất hiện độc tính không chấp nhận được

U lympho tế bào áo (Mantle Cell Lymphoma – MCL)

Liều thường dùng: 25 mg/ngày

Lịch dùng: Uống ngày 1–21 của chu kỳ 28 ngày

Điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc không dung nạp

Cách dùng chung

Uống nguyên viên nang, không mở, không nhai, không nghiền

Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn

Uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày

Nếu quên liều:

Nhớ ra trong vòng 12 giờ → uống ngay

Sau 12 giờ → bỏ qua liều, không uống gấp đôi

Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận (tham khảo)

Độ thanh thải creatinin (ClCr) và liều khuyến cáo

≥ 60 ml/phút: Liều chuẩn

30–59 ml/phút: 10–15 mg/ngày

< 30 ml/phút (không lọc máu): 5–10 mg/ngày

Lọc máu: 5 mg/ngày, dùng sau lọc

Liều cụ thể phải do bác sĩ điều chỉnh dựa trên đáp ứng và độc tính.

Lưu ý quan trọng

Bắt buộc hiệu chỉnh liều khi:

Giảm bạch cầu / tiểu cầu nặng

Suy thận

Không tự ý thay đổi liều hoặc ngừng thuốc

Luôn tuân thủ chương trình phòng ngừa thai

Thuốc LuciLena Lenalidomide có tác dụng phụ gì?

Thuốc LuciLena (Lenalidomide) có thể gây nhiều tác dụng phụ, từ nhẹ đến nghiêm trọng. Mức độ và tần suất phụ thuộc vào liều dùng, thời gian điều trị và bệnh nền của bệnh nhân.

Tác dụng phụ thường gặp

Rối loạn huyết học (hay gặp nhất):

Giảm bạch cầu trung tính

Giảm tiểu cầu

Thiếu máu

Toàn thân: Mệt mỏi, suy nhược; Sốt

Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn; Tiêu chảy hoặc táo bón

Da – dị ứng: Phát ban, ngứa; Khô da

Tác dụng phụ ít gặp nhưng nghiêm trọng

Huyết khối – thuyên tắc mạch

Huyết khối tĩnh mạch sâu

Thuyên tắc phổi

Nguy cơ tăng khi phối hợp với dexamethasone

Nhiễm trùng nặng

Viêm phổi

Nhiễm trùng huyết

Do giảm bạch cầu

Phản ứng da nặng

Hội chứng Stevens–Johnson

Hoại tử thượng bì nhiễm độc (rất hiếm)

Độc tính gan

Tăng men gan

Viêm gan (hiếm)

Ung thư thứ phát

Tăng nhẹ nguy cơ ung thư huyết học thứ phát khi dùng kéo dài

Tác dụng phụ khác

Chóng mặt, đau đầu

Chuột rút, đau cơ, đau khớp

Rối loạn tuyến giáp (hiếm)

Tê bì đầu chi (ít hơn thalidomide)

Khi nào cần báo bác sĩ ngay?

Sốt ≥ 38°C

Khó thở, đau ngực, sưng đau chân

Xuất huyết bất thường (chảy máu cam, bầm tím)

Phát ban nặng, bong tróc da

Mệt mỏi nghiêm trọng, vàng da

Lưu ý

Cần theo dõi công thức máu định kỳ

Có thể phải giảm liều hoặc tạm ngưng thuốc khi xuất hiện tác dụng phụ nặng

Không tự ý ngừng thuốc nếu chưa có chỉ định của bác sĩ

Thuốc LuciLena Lenalidomide tương tác với những thuốc nào?

Tương tác thuốc của LuciLena (Lenalidomide) nhìn chung không nhiều, do thuốc ít chuyển hóa qua gan và không ảnh hưởng đáng kể đến enzym CYP450. Tuy vậy, một số tương tác lâm sàng quan trọng cần đặc biệt lưu ý:

Thuốc làm tăng nguy cơ huyết khối

Khi dùng chung Lenalidomide, nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi tăng rõ rệt.

Bao gồm: Dexamethasone liều cao; Các thuốc hóa trị khác (melphalan, doxorubicin…); Estrogen / thuốc tránh thai nội tiết; Thuốc kích thích tạo hồng cầu (Erythropoietin)

Xử trí: Cân nhắc dự phòng huyết khối (aspirin hoặc thuốc chống đông) theo chỉ định bác sĩ

Thuốc gây ức chế tủy xương

Dùng đồng thời làm tăng nguy cơ:

Giảm bạch cầu

Giảm tiểu cầu

Nhiễm trùng nặng

Ví dụ thuốc hóa trị ung thư: Methotrexate, Azathioprine, Chlorambucil

Xử trí:

Theo dõi công thức máu sát

Điều chỉnh liều nếu cần

Thuốc ảnh hưởng chức năng thận

Lenalidomide thải trừ chủ yếu qua thận → các thuốc làm suy thận có thể làm tăng nồng độ Lenalidomide.

Ví dụ: NSAIDs liều cao, kéo dài; Aminoglycoside; Cisplatin; Thuốc cản quang

Xử trí:

Theo dõi chức năng thận

Hiệu chỉnh liều Lenalidomide

Digoxin: Lenalidomide có thể làm tăng nhẹ nồng độ digoxin trong huyết tương

Xử trí: Theo dõi nồng độ digoxin và dấu hiệu ngộ độc

Các thuốc khác

Warfarin: không có tương tác dược động học đáng kể, nhưng vẫn cần theo dõi INR

Thuốc kháng virus, kháng nấm, kháng sinh thông thường: ít tương tác qua CYP

Thức ăn: không gây tương tác lâm sàng quan trọng

Lưu ý quan trọng

Không tự ý dùng thuốc tránh thai nội tiết

Báo cho bác sĩ tất cả:

Thuốc đang dùng

Thực phẩm chức năng, thảo dược

Thận trọng khi phối hợp nhiều thuốc độc tủy hoặc độc thận

Thuốc LuciLena Lenalidomide giá bao nhiêu?

Giá Thuốc LuciLena Lenalidomide: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc LuciLena Lenalidomide mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị Đa u tủy xương (Multiple Myeloma); Hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS); U lympho tế bào áo (Mantle Cell Lymphoma) (ở bệnh nhân tái phát/kháng trị), giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.

Bài viết về Thuốc Lenalidomide của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website: drugs, webmd

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.