Thuốc Lucimito Mitotane 500mg là thuốc gì?

​Thuốc Lucimito với thành phần chính là Mitotane 500mg là một loại thuốc được sử dụng để điều trị ung thư tuyến thượng thận (adrenocortical carcinoma) không thể phẫu thuật cắt bỏ.

Hoạt chất Mitotane hoạt động bằng cách làm chậm sự phát triển hoặc giảm kích thước khối u, đồng thời hạn chế hoạt động của tuyến thượng thận. ​

Hãng sản xuất: LUCIUS Pharmaceutical, Anh

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 100 viên

Thuốc Lucimito Mitotane 500mg chỉ định cho bệnh nhân nào?

Thuốc Lucimito Mitotane 500mg được chỉ định chủ yếu cho bệnh nhân mắc ung thư tuyến thượng thận (Adrenocortical Carcinoma - ACC), đặc biệt trong các trường hợp sau:

Ung thư tuyến thượng thận tiến triển:

Khi khối u không thể phẫu thuật loại bỏ hoàn toàn.

Khi bệnh đã di căn sang các cơ quan khác.

Khi bệnh nhân tái phát sau điều trị trước đó.

Điều trị hỗ trợ sau phẫu thuật:

Được sử dụng để giảm nguy cơ tái phát ung thư sau khi khối u đã được cắt bỏ.

Kiểm soát hội chứng Cushing liên quan đến ung thư tuyến thượng thận:

Do khối u tuyến thượng thận có thể sản xuất quá mức hormone cortisol, mitotane giúp giảm sản xuất hormone này.

Lưu ý khi sử dụng:

Chỉ sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa ung thư hoặc nội tiết.

Theo dõi chặt chẽ chức năng tuyến thượng thận vì mitotane có thể gây suy thượng thận.

Không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân có bệnh lý gan nặng hoặc phụ nữ mang thai.

Chống chỉ định của Thuốc Lucimito Mitotane 500mg

Thuốc Lucimito Mitotane 500mg có một số chống chỉ định, bao gồm:

Dị ứng với Mitotane hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc

Nếu có tiền sử dị ứng với hoạt chất mitotane hoặc bất kỳ tá dược nào trong thuốc, bệnh nhân không nên sử dụng.

Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú

Mitotane có thể gây hại cho thai nhi, do đó, không khuyến cáo dùng trong thai kỳ.

Nếu cần dùng thuốc trong thời kỳ cho con bú, phải ngừng cho con bú vì thuốc có thể truyền qua sữa mẹ.

Bệnh gan nặng

Mitotane có thể gây độc cho gan, do đó, không nên dùng ở bệnh nhân suy gan nặng.

Bệnh nhân suy tuyến thượng thận nặng

Thuốc làm giảm chức năng tuyến thượng thận, có thể gây suy thượng thận nghiêm trọng.

Bệnh nhân có rối loạn thần kinh hoặc tâm thần nghiêm trọng

Vì thuốc có thể gây ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương (chóng mặt, mất phương hướng, lú lẫn), nên cần tránh sử dụng ở bệnh nhân có rối loạn thần kinh hoặc tâm thần nặng.

Không dùng đồng thời với thuốc chống đông máu nhóm Coumarin

Mitotane có thể làm thay đổi tác dụng của thuốc chống đông, tăng nguy cơ chảy máu.

Lưu ý quan trọng:

Trước khi dùng thuốc, cần kiểm tra chức năng gan, thận và tuyến thượng thận.

Theo dõi chặt chẽ nồng độ mitotane trong máu để tránh tác dụng phụ nghiêm trọng.

Thuốc Lucimito Mitotane 500mg có cơ chế hoạt động như thế nào?

Cơ chế hoạt động của thuốc Lucimito Mitotane 500mg dựa trên tác động của mitotane – một dẫn xuất của DDT (Dichlorodiphenyltrichloroethane), có tác dụng phá hủy chức năng tuyến thượng thận.

Cơ chế tác động chính:

Ức chế tổng hợp hormone tuyến thượng thận

Mitotane làm giảm sản xuất cortisol và aldosterone bằng cách tác động lên các enzym tham gia tổng hợp steroid, đặc biệt là enzyme 11-beta-hydroxylase.

Kết quả là giảm nồng độ cortisol trong máu, giúp kiểm soát hội chứng Cushing do ung thư tuyến thượng thận.

Gây độc tế bào đặc hiệu với vỏ tuyến thượng thận

Mitotane có tác dụng gây độc chọn lọc lên tế bào vùng lớp bó và lớp lưới của vỏ thượng thận, làm phá hủy tế bào và giảm kích thước khối u tuyến thượng thận ác tính.

Cơ chế này giúp làm chậm sự phát triển hoặc thu nhỏ khối u trong ung thư tuyến thượng thận tiến triển.

Tích lũy trong mô mỡ và tác động kéo dài

Mitotane có tính tan trong lipid, nên tích lũy trong mô mỡ và giải phóng từ từ, kéo dài tác dụng ngay cả khi đã ngừng thuốc.

Điều này đòi hỏi theo dõi chặt chẽ nồng độ thuốc trong máu để tránh tác dụng phụ nghiêm trọng.

Thuốc Lucimito Mitotane 500mg giúp tiêu diệt tế bào tuyến thượng thận và ức chế sản xuất hormone cortisol, được sử dụng trong điều trị ung thư tuyến thượng thận tiến triển và hội chứng Cushing do khối u thượng thận.

Dược động học của Thuốc Lucimito Mitotane 500mg

Dược động học của thuốc Lucimito Mitotane 500mg (hoạt chất Mitotane) bao gồm các đặc điểm về hấp thu, phân bố, chuyển hóa và thải trừ như sau:

Hấp thu

Mitotane được hấp thu không hoàn toàn qua đường tiêu hóa.

Sinh khả dụng: Không có dữ liệu chính xác, nhưng do thuốc tan trong lipid nên việc hấp thu có thể tăng khi dùng cùng bữa ăn giàu chất béo.

Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương (Tmax): 3 - 5 giờ sau khi uống.

Để đạt nồng độ điều trị trong huyết tương (14 – 20 mg/L) có thể mất từ vài tuần đến vài tháng.

Phân bố

Tích lũy mạnh trong mô mỡ do tính tan trong lipid cao, kéo dài thời gian tác dụng ngay cả khi ngừng thuốc.

Liên kết protein huyết tương: khoảng 10 - 50%, chủ yếu với lipoprotein.

Phân bố rộng rãi trong cơ thể, đặc biệt là trong mô tuyến thượng thận, gan, và mô mỡ.

Chuyển hóa

Chuyển hóa chủ yếu tại gan thông qua quá trình oxy hóa thành các chất chuyển hóa tan trong nước.

Một phần nhỏ mitotane có thể liên kết cộng hóa trị với protein trong huyết tương.

Chất chuyển hóa chính được đào thải qua nước tiểu và mật.

Thải trừ

Thời gian bán thải (T₁/₂): 18 - 159 ngày, do thuốc tích lũy trong mô mỡ và giải phóng chậm.

Đào thải:

Chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa tan trong nước (~ 60%).

Một phần nhỏ qua phân (dạng không biến đổi).

Lưu ý quan trọng:

Do thời gian bán thải kéo dài, cần theo dõi nồng độ Mitotane huyết tương thường xuyên để tránh độc tính.

Khi ngừng thuốc, nồng độ Mitotane vẫn có thể duy trì trong cơ thể vài tuần đến vài tháng.

Ở bệnh nhân suy gan hoặc béo phì, có thể tăng nguy cơ tích lũy thuốc và tác dụng phụ kéo dài.

Trước khi dùng Thuốc Lucimito Mitotane 500mg

Trước khi dùng thuốc Lucimito Mitotane 500mg, bạn cần lưu ý các điểm sau:

Kiểm tra tình trạng sức khỏe

Xét nghiệm chức năng tuyến thượng thận:

Mitotane có thể gây suy tuyến thượng thận, do đó cần đánh giá chức năng tuyến thượng thận trước khi bắt đầu điều trị.

Nếu cần, bác sĩ có thể chỉ định dùng glucocorticoid thay thế trong quá trình điều trị.

Xét nghiệm chức năng gan và thận:

Mitotane chuyển hóa chủ yếu qua gan, vì vậy cần kiểm tra AST, ALT, bilirubin trước khi dùng thuốc.

Nếu bệnh nhân bị suy gan nặng, không nên sử dụng.

Đánh giá chức năng thần kinh:

Thuốc có thể gây tác dụng phụ lên hệ thần kinh trung ương như chóng mặt, lú lẫn, ngủ gà, do đó cần thận trọng ở bệnh nhân có bệnh lý thần kinh hoặc tâm thần.

Phụ nữ mang thai và cho con bú:

Không dùng trong thai kỳ vì thuốc có thể gây quái thai.

Nếu đang cho con bú, phải ngừng cho con bú vì thuốc có thể đi vào sữa mẹ.

Xét nghiệm nồng độ Mitotane trong huyết tương

Cần kiểm tra nồng độ Mitotane trong máu định kỳ để đảm bảo hiệu quả điều trị và tránh tác dụng phụ.

Mục tiêu duy trì nồng độ trong khoảng 14 – 20 mg/L.

Nếu nồng độ vượt quá 20 mg/L, nguy cơ ngộ độc thần kinh tăng cao.

Thận trọng khi dùng chung với các thuốc khác

Không dùng chung với:

Thuốc chống đông máu (warfarin, heparin): Mitotane có thể thay đổi tác dụng của thuốc chống đông, làm tăng nguy cơ chảy máu.

Thuốc an thần, gây ngủ (benzodiazepine, opioid): Có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh.

Thuốc cảm ứng enzym gan (phenytoin, rifampicin): Giảm tác dụng của mitotane.

Thuốc tránh thai nội tiết: Mitotane có thể làm giảm tác dụng của thuốc tránh thai.

Cách dùng thuốc đúng cách

Uống cùng bữa ăn giàu chất béo để tăng hấp thu.

Không tự ý thay đổi liều lượng khi chưa có chỉ định của bác sĩ.

Nếu gặp tác dụng phụ như buồn nôn, tiêu chảy, lú lẫn, cần báo ngay cho bác sĩ.

Lưu ý quan trọng:

Trước khi bắt đầu dùng Lucimito Mitotane 500mg, bệnh nhân cần được bác sĩ chuyên khoa theo dõi chặt chẽ, đặc biệt về tuyến thượng thận, gan và thần kinh.

Nếu có bất kỳ dấu hiệu bất thường nào trong quá trình dùng thuốc, hãy liên hệ ngay với bác sĩ để điều chỉnh điều trị.

Thuốc Lucimito Mitotane 500mg được dùng như thế nào?

Hướng dẫn sử dụng thuốc Lucimito Mitotane 500mg

Liều dùng (theo chỉ định của bác sĩ, tùy theo từng bệnh nhân)

Liều khởi đầu: 2 - 6 g/ngày, chia làm 2 - 3 lần/ngày.

Liều tối đa: Có thể tăng lên 9 - 10 g/ngày tùy theo đáp ứng và dung nạp của bệnh nhân.

Mục tiêu điều trị: Duy trì nồng độ Mitotane trong huyết tương 14 - 20 mg/L để đạt hiệu quả tốt nhất.

Thời gian điều trị: Có thể kéo dài từ vài tháng đến nhiều năm, tùy vào đáp ứng của bệnh nhân.

Cách dùng Thuốc Lucimito Mitotane 500mg

Uống nguyên viên, không nhai hoặc nghiền nát.

Dùng cùng bữa ăn giàu chất béo để tăng hấp thu (ví dụ: sữa, bơ, dầu thực vật, thịt cá giàu chất béo).

Nếu có tác dụng phụ nặng, bác sĩ có thể giảm liều tạm thời hoặc điều chỉnh cách dùng.

Lưu ý quan trọng

Theo dõi nồng độ Mitotane huyết tương định kỳ để tránh ngộ độc.

Không tự ý dừng thuốc, vì thuốc có thời gian bán thải dài và tác dụng kéo dài sau khi ngừng.

Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc, do thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ, lú lẫn.

Nếu quên một liều, không uống gấp đôi liều tiếp theo, chỉ tiếp tục dùng liều bình thường.

Thuốc Lucimito Mitotane 500mg có tác dụng phụ gì?

Thuốc Lucimito Mitotane 500mg có thể gây ra nhiều tác dụng phụ do ảnh hưởng đến tuyến thượng thận, hệ thần kinh và tiêu hóa. Dưới đây là các tác dụng phụ phổ biến và nghiêm trọng cần theo dõi:

Tác dụng phụ thường gặp (≥ 10% bệnh nhân)

Rối loạn tiêu hóa:

Buồn nôn, nôn

Tiêu chảy

Chán ăn, sụt cân

Rối loạn thần kinh trung ương:

Chóng mặt, mất thăng bằng

Lú lẫn, ngủ gà

Yếu cơ

Tác động lên tuyến thượng thận:

Suy tuyến thượng thận: Giảm cortisol, gây mệt mỏi, huyết áp thấp

Cần bổ sung glucocorticoid khi tuyến thượng thận bị suy giảm do thuốc

Rối loạn chuyển hóa:

Tăng cholesterol, tăng triglyceride

Hạ natri máu, tăng kali máu

Tác dụng phụ ít gặp nhưng nghiêm trọng (< 10% bệnh nhân)

Ngộ độc thần kinh trung ương (khi nồng độ Mitotane > 20 mg/L)

Rối loạn ý thức, mất trí nhớ, co giật

Hôn mê (trường hợp nặng)

Tổn thương gan (hiếm gặp nhưng nghiêm trọng)

Vàng da, men gan tăng cao

Viêm gan do thuốc

Suy tủy xương (hiếm gặp)

Giảm bạch cầu, tăng nguy cơ nhiễm trùng

Thiếu máu

Tăng nguy cơ chảy máu (nếu dùng chung với thuốc chống đông máu như Warfarin)

Chảy máu không kiểm soát

Xuất huyết nội tạng

Cách xử lý tác dụng phụ

Nếu buồn nôn, tiêu chảy nhẹ, có thể chia nhỏ liều uống cùng bữa ăn để giảm khó chịu.

Nếu có biểu hiện suy thượng thận (mệt mỏi, huyết áp thấp), cần bổ sung hydrocortisone theo hướng dẫn bác sĩ.

Nếu có dấu hiệu ngộ độc thần kinh (lú lẫn, co giật), ngừng thuốc ngay và báo bác sĩ.

Theo dõi chức năng gan và công thức máu định kỳ để phát hiện sớm biến chứng.

Lưu ý quan trọng:

Khi gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, cần đến bệnh viện ngay.

Không tự ý ngừng thuốc mà cần trao đổi với bác sĩ để điều chỉnh liều.

Thuốc Lucimito Mitotane 500mg tương tác với những thuốc nào?

Thuốc Lucimito (Mitotane 500mg) có thể tương tác với nhiều loại thuốc khác, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và tăng nguy cơ tác dụng phụ. Dưới đây là những nhóm thuốc quan trọng cần lưu ý khi sử dụng Mitotane:

Tương tác làm giảm hoặc tăng hiệu quả của Mitotane

Thuốc cảm ứng enzym gan (CYP3A4) có thể làm giảm nồng độ Mitotane, khiến thuốc kém hiệu quả:

Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepine, Phenobarbital

Dexamethasone (có thể làm giảm tác dụng của Mitotane)

Thuốc ức chế enzym CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ Mitotane, dẫn đến nguy cơ ngộ độc thần kinh:

Ketoconazole, Itraconazole, Clarithromycin, Erythromycin

Thuốc ức chế protease HIV (ritonavir, lopinavir, saquinavir)

Tương tác làm thay đổi tác dụng của các thuốc khác

Thuốc chống đông máu (Warfarin, Heparin):

Mitotane có thể làm thay đổi tác dụng của Warfarin, làm tăng hoặc giảm nguy cơ chảy máu.

Cần theo dõi INR thường xuyên và điều chỉnh liều khi dùng chung.

Glucocorticoid (Hydrocortisone, Prednisolone, Dexamethasone):

Mitotane làm tăng chuyển hóa glucocorticoid, có thể gây suy tuyến thượng thận, cần tăng liều glucocorticoid khi dùng chung.

Thuốc chống động kinh (Phenytoin, Valproate):

Mitotane có thể làm tăng chuyển hóa các thuốc này, làm giảm hiệu quả chống động kinh.

Thuốc tránh thai nội tiết (Ethinylestradiol, Progesterone):

Mitotane có thể làm mất tác dụng của thuốc tránh thai nội tiết.

Nên sử dụng biện pháp tránh thai khác (bao cao su, đặt vòng tránh thai).

Thuốc giảm đau nhóm Opioid (Morphine, Fentanyl):

Mitotane có thể làm tăng tác dụng an thần và ức chế thần kinh trung ương, gây ngủ gà, lú lẫn.

Cần điều chỉnh liều opioid khi dùng chung.

Thuốc điều trị tiểu đường (Insulin, Metformin, Sulfonylurea):

Mitotane có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa glucose, làm tăng nguy cơ tăng hoặc hạ đường huyết.

Lưu ý quan trọng khi phối hợp thuốc

Trước khi dùng Mitotane, hãy thông báo với bác sĩ về tất cả các thuốc đang sử dụng, đặc biệt là:

Thuốc chống đông máu

Thuốc kiểm soát huyết áp, tiểu đường

Thuốc an thần, giảm đau

Thuốc nội tiết, đặc biệt là glucocorticoid và thuốc tránh thai

Theo dõi nồng độ Mitotane trong máu thường xuyên để tránh tương tác nguy hiểm.

Không tự ý ngừng hoặc thay đổi liều thuốc khi chưa có chỉ định của bác sĩ.

Tương tác khác có thể xảy ra khi sử dụng Thuốc Lucimito Mitotane 500mg

Ngoài các tương tác thuốc, Mitotane còn có thể tương tác với một số yếu tố khác như thực phẩm, xét nghiệm y khoa và bệnh lý nền. Dưới đây là những lưu ý quan trọng:

Tương tác với thực phẩm và đồ uống: Thực phẩm giàu chất béo (bơ, dầu, sữa nguyên kem, thịt cá béo...)

Làm tăng hấp thu Mitotane, có thể giúp thuốc đạt nồng độ hiệu quả nhanh hơn.

Khuyến cáo: Nên dùng thuốc cùng bữa ăn giàu chất béo để tối ưu tác dụng.

Nước ép bưởi: Có thể ức chế enzym CYP3A4, làm tăng nồng độ Mitotane trong máu, gây nguy cơ ngộ độc.

Khuyến cáo: Tránh dùng nước ép bưởi khi điều trị với Mitotane.

Rượu, bia

Làm tăng nguy cơ ức chế thần kinh trung ương, gây buồn ngủ, lú lẫn.

Khuyến cáo: Hạn chế hoặc tránh sử dụng rượu bia khi dùng thuốc.

Tương tác với xét nghiệm y khoa

Xét nghiệm hormon tuyến thượng thận (cortisol, ACTH)

Mitotane làm thay đổi nồng độ cortisol và ACTH, gây kết quả không chính xác khi xét nghiệm.

Giải pháp: Thông báo với bác sĩ về việc sử dụng Mitotane trước khi làm xét nghiệm.

Xét nghiệm chức năng gan (ALT, AST, bilirubin)

Mitotane có thể tăng men gan, ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.

Xét nghiệm lipid máu (cholesterol, triglyceride)

Mitotane có thể làm tăng mỡ máu, gây rối loạn lipid máu trên xét nghiệm.

Tương tác với bệnh lý nền

Suy tuyến thượng thận (bệnh Addison, suy thượng thận mạn...)

Mitotane làm giảm nồng độ cortisol, có thể gây suy thượng thận nặng.

Giải pháp: Bổ sung glucocorticoid theo chỉ định của bác sĩ.

Bệnh gan (viêm gan, xơ gan, suy gan)

Mitotane chuyển hóa qua gan, có thể tích tụ và gây độc nếu chức năng gan suy giảm.

Giải pháp: Cần theo dõi chức năng gan định kỳ khi điều trị.

Bệnh thần kinh trung ương (động kinh, trầm cảm, rối loạn tâm thần...)

Mitotane có thể làm nặng thêm các triệu chứng thần kinh, gây buồn ngủ, lú lẫn.

Giải pháp: Cần theo dõi các dấu hiệu bất thường về thần kinh.

Bệnh tim mạch, huyết áp thấp

Mitotane có thể gây tụt huyết áp, làm tăng nguy cơ choáng váng, ngất xỉu.

Giải pháp: Kiểm soát huyết áp cẩn thận, đặc biệt ở người cao tuổi.

Thuốc Lucimito Mitotane 500mg giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Lucimito Mitotane 500mg: LH 0985671128

Thuốc Lucimito Mitotane 500mg mua ở đâu?

Hà Nội: Số 25 Bùi Huy Bích, Hoàng Mai, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

ĐT Liên hệ: 0985671128

Tác giả bài viết: Dược Sĩ Nguyễn Thị Thanh Nga, Đại học Dược Hà Nội

Dược Sĩ Nguyễn Thị Thanh Nga, tốt nghiệp Đại Học Dược Hà Nội và đã có nhiều năm làm việc tại các công ty Dược Phẩm hàng đầu, có kiến thức vững vàng và chính xác về các loại thuốc, sử dụng thuốc, tác dụng phụ, các tương tác của các loại thuốc, đặc biệt là các thông tin về thuốc đặc trị.

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn của 1 số thuốc điều trị ung thư tuyến thượng thận không thể phẫu thuật cắt bỏ, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.

Bài viết có tham khảo một số thông tin từ website:

https://www.webmd.com/drugs/2/drug-1550/mitotane-oral/details

https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a608050.html