Thuốc LuciRes Resmetirom là thuốc gì?

Thuốc LuciRes có hoạt chất chính là Resmetirom là một loại thuốc dùng để điều trị bệnh gan nhiễm mỡ dạng tiến triển—cụ thể là viêm gan nhiễm mỡ không do rượu kèm xơ hóa gan mức độ trung bình đến nặng (NASH với Fibrosis F2–F3).

Thuộc nhóm: Thuốc kích thích thụ thể hormone tuyến giáp beta (THR-β agonist), một cơ chế chọn lọc nhắm vào gan để giảm mỡ và viêm ở gan.

Cơ chế tác dụng của Thuốc LuciRes Resmetirom

Resmetirom hoạt động bằng cách gắn vào thụ thể hormone tuyến giáp-beta ở gan, thúc đẩy giảm tích tụ mỡ gan, giảm viêm, và hỗ trợ làm chậm / đảo ngược xơ hóa gan do NASH. Nhờ tính chọn lọc này, nó tập trung vào gan nhiều hơn và hạn chế tác dụng ở các cơ quan khác như tim.

Thuốc LuciRes Resmetirom được sử dụng kết hợp với chế độ ăn uống và tập thể dục để điều trị ở người lớn mắc:

Viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH)

Có xơ hóa gan ở mức độ trung bình đến nặng (F2–F3)

Không kèm xơ gan mất bù (không phải giai đoạn cuối)

Nó đã được chấp thuận tại Mỹ vào tháng 3/2024 dưới tên thương hiệu Rezdiffra dành cho NASH với xơ hóa gan từ mức độ F2 đến F3.

Lưu ý an toàn

Chưa phải là thuốc điều trị cho những trường hợp xơ gan mất bù (nặng) hay viêm gan khác nguyên nhân rõ rệt.

Phải dùng theo chỉ định bác sĩ, kèm chế độ ăn và tập luyện hợp lý.

Chỉ định của Thuốc LuciRes Resmetirom

Chỉ định của thuốc LuciRes (Resmetirom) như sau:

Thuốc LuciRes (Resmetirom) được chỉ định điều trị cho người lớn mắc:

Viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH – Non-Alcoholic Steatohepatitis)

Có kèm xơ hóa gan mức độ trung bình đến nặng (F2 – F3)

Chưa tiến triển thành xơ gan mất bù

Thuốc được sử dụng kết hợp với chế độ ăn uống hợp lý và luyện tập thể lực, không dùng đơn độc thay thế thay đổi lối sống.

Mục tiêu điều trị

Resmetirom giúp:

Giảm tích tụ mỡ trong gan

Giảm viêm gan

Làm chậm tiến triển xơ hóa gan, có thể cải thiện mức độ xơ hóa ở một số bệnh nhân NASH

Đối tượng sử dụng điển hình

Bệnh nhân NASH đã được xác định xơ hóa F2–F3 bằng sinh thiết gan hoặc phương pháp chẩn đoán không xâm lấn phù hợp

Bệnh nhân có nguy cơ tiến triển xơ gan nếu không điều trị

Chống chỉ định của Thuốc LuciRes Resmetirom

Chống chỉ định của thuốc LuciRes (Resmetirom) gồm các trường hợp sau:

Chống chỉ định tuyệt đối

Không sử dụng LuciRes (Resmetirom) cho bệnh nhân:

Quá mẫn với resmetirom hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc

Xơ gan mất bù

Child-Pugh B hoặc C

Có biểu hiện mất bù như: cổ trướng, xuất huyết tiêu hóa do giãn tĩnh mạch, bệnh não gan

Suy gan nặng

Phụ nữ đang mang thai

Do cơ chế tác động lên thụ thể hormone tuyến giáp, có nguy cơ ảnh hưởng đến thai nhi

Phụ nữ đang cho con bú

Chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn

Không được chỉ định / chưa khuyến cáo

Trẻ em và thanh thiếu niên (<18 tuổi) do chưa có dữ liệu an toàn và hiệu quả

Bệnh gan do nguyên nhân khác:

Viêm gan virus mạn tính (HBV, HCV)

Bệnh gan do rượu

Viêm gan tự miễn

Xơ gan còn bù (F4): hiện không phải đối tượng chỉ định chuẩn

Cần thận trọng đặc biệt (không phải chống chỉ định tuyệt đối)

Bệnh nhân rối loạn chức năng tuyến giáp (cường giáp hoặc suy giáp chưa kiểm soát)

Bệnh tim mạch nặng

Đang dùng thuốc có nguy cơ tương tác làm thay đổi nồng độ resmetirom

Lưu ý quan trọng

Thuốc LuciRes (Resmetirom) chỉ nên dùng khi có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa gan mật, sau khi đã:

Xác định rõ chẩn đoán NASH với xơ hóa F2–F3

Loại trừ các nguyên nhân gan khác

Đánh giá chức năng gan và tuyến giáp trước điều trị

Dược động học của Thuốc LuciRes Resmetirom

Dược động học của thuốc LuciRes (Resmetirom) được tóm tắt như sau:

Hấp thu

Resmetirom được hấp thu tốt qua đường uống

Thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax): khoảng 2–4 giờ sau khi uống

Thức ăn (đặc biệt bữa ăn nhiều chất béo) có thể làm tăng nhẹ mức độ phơi nhiễm, nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả lâm sàng

Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn

Phân bố

Tỷ lệ gắn protein huyết tương cao: khoảng 99% (chủ yếu với albumin)

Thuốc phân bố chọn lọc vào gan, nơi có mật độ cao thụ thể hormone tuyến giáp THR-β

Thể tích phân bố biểu kiến ở mức trung bình, phù hợp với tác dụng ưu tiên tại gan

Chuyển hóa

Resmetirom được chuyển hóa chủ yếu tại gan

Enzym chính tham gia: CYP2C8 (chủ yếu), YP3A4 (mức độ ít hơn)

Tạo ra các chất chuyển hóa ít hoặc không còn hoạt tính

Thải trừ

Đường thải trừ chính: qua mật – phân

Một phần nhỏ được thải qua nước tiểu

Thời gian bán thải (t½): khoảng 4–6 giờ

Không có hiện tượng tích lũy đáng kể khi dùng liều 1 lần/ngày

Ảnh hưởng của các yếu tố bệnh lý

Suy gan nhẹ – trung bình (Child-Pugh A):

Có thể làm tăng phơi nhiễm thuốc → cần theo dõi

Suy gan nặng / xơ gan mất bù:

Phơi nhiễm tăng rõ → chống chỉ định

Suy thận:

Không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học → thường không cần chỉnh liều

Ý nghĩa lâm sàng

Dược động học ổn định, dùng 1 lần/ngày

Tính chọn lọc tại gan giúp giảm tác dụng toàn thân (đặc biệt trên tim và xương)

Cần lưu ý tương tác với thuốc ức chế hoặc cảm ứng CYP2C8

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc LuciRes Resmetirom

Những lưu ý quan trọng trước khi sử dụng thuốc LuciRes (Resmetirom) gồm các điểm sau:

Xác định đúng đối tượng điều trị

Chỉ sử dụng cho người lớn mắc NASH có xơ hóa gan F2–F3

Cần loại trừ các nguyên nhân gan khác:

Viêm gan virus (HBV, HCV)

Gan do rượu

Viêm gan tự miễn, bệnh Wilson, ứ mật…

Không dùng cho bệnh nhân xơ gan mất bù

Đánh giá chức năng gan trước điều trị

Kiểm tra AST, ALT, bilirubin, ALP

Đánh giá mức độ xơ hóa (FibroScan, sinh thiết gan hoặc phương pháp tương đương)

Ngưng thuốc và đánh giá lại nếu:

Men gan tăng nhanh, bất thường

Có dấu hiệu suy gan

Đánh giá chức năng tuyến giáp

Resmetirom tác động lên thụ thể hormone tuyến giáp β

Cần kiểm tra TSH, FT4 trước khi dùng

Thận trọng ở bệnh nhân:

Cường giáp hoặc suy giáp chưa được kiểm soát tốt

Theo dõi định kỳ trong quá trình điều trị

Theo dõi lipid máu

Thuốc có thể làm giảm LDL-cholesterol, triglycerid

Ở bệnh nhân đang dùng statin:

Cần theo dõi nguy cơ tăng nồng độ statin

Điều chỉnh liều statin nếu cần

Tương tác thuốc

Thận trọng khi dùng cùng:

Thuốc ức chế CYP2C8 (ví dụ: gemfibrozil – tránh phối hợp)

Thuốc cảm ứng CYP2C8 (có thể làm giảm hiệu quả Resmetirom)

Một số thuốc hạ lipid máu, thuốc tim mạch

Cần khai báo tất cả thuốc đang sử dụng (kể cả thực phẩm chức năng)

Phụ nữ có thai và cho con bú

Không dùng cho phụ nữ mang thai

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản:

Cần biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt thời gian điều trị

Không khuyến cáo dùng khi đang cho con bú

Không thay thế lối sống lành mạnh

Thuốc không thay thế:

Chế độ ăn kiểm soát calo

Giảm cân hợp lý

Vận động thể lực

Hiệu quả tối ưu khi kết hợp điều trị toàn diện

Theo dõi trong quá trình điều trị

Định kỳ theo dõi:

Men gan

Chức năng tuyến giáp

Lipid máu

Báo bác sĩ ngay nếu có:

Mệt nhiều, vàng da, đau hạ sườn phải

Tim đập nhanh, sụt cân bất thường

Liều dùng và Cách dùng của Thuốc LuciRes Resmetirom

Liều dùng và cách dùng của thuốc LuciRes (Resmetirom) được khuyến cáo như sau:

Liều khuyến cáo cho người lớn

Liều dùng phụ thuộc vào cân nặng cơ thể:

Cân nặng < 100 kg: 80 mg, uống 1 lần/ngày

Cân nặng ≥ 100 kg: 100 mg, uống 1 lần/ngày

Liều có thể được bác sĩ điều chỉnh dựa trên khả năng dung nạp, chức năng gan và tương tác thuốc.

Điều chỉnh liều trong một số trường hợp

Suy gan nhẹ (Child-Pugh A): Có thể dùng liều thông thường nhưng cần theo dõi chặt

Suy gan trung bình – nặng / xơ gan mất bù: Chống chỉ định

Suy thận: Thường không cần chỉnh liều

Cách dùng

Đường dùng: Uống

Số lần dùng: 1 lần mỗi ngày

Thời điểm dùng:

Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn

Nên uống cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì hiệu quả ổn định

Cách uống: Nuốt nguyên viên, không nghiền, không nhai. Uống với một cốc nước đầy

Xử trí quên liều

Nếu nhớ ra trong cùng ngày: uống ngay khi nhớ

Nếu đã gần đến liều kế tiếp: Bỏ qua liều đã quên, không uống gấp đôi

Lưu ý quan trọng khi dùng

Luôn dùng thuốc theo chỉ định của bác sĩ chuyên khoa gan mật

Không tự ý tăng, giảm hoặc ngừng thuốc

Hiệu quả điều trị chỉ rõ rệt khi:

Dùng thuốc đều đặn

Kết hợp chế độ ăn – luyện tập – giảm cân

Thuốc LuciRes Resmetirom có tác dụng phụ gì?

Thuốc LuciRes (Resmetirom) có thể gây một số tác dụng phụ, đa số ở mức nhẹ–trung bình và thường xuất hiện sớm trong thời gian đầu điều trị. Dưới đây là tổng hợp theo mức độ thường gặp và ý nghĩa lâm sàng:

Tác dụng phụ thường gặp (≥10% bệnh nhân)

Tiêu chảy

Buồn nôn

Đau bụng, khó chịu đường tiêu hóa

Táo bón

Đầy hơi, chướng bụng

Thường xảy ra trong vài tuần đầu, đa số tự cải thiện khi tiếp tục điều trị.

Tác dụng phụ ít gặp (1–10%)

Nôn

Chóng mặt

Mệt mỏi

Ngứa

Đánh trống ngực nhẹ

Thay đổi xét nghiệm

Giảm LDL-cholesterol và triglycerid (tác dụng mong muốn, nhưng cần theo dõi khi dùng cùng statin)

Giảm nhẹ TSH, thay đổi FT4 (thường không gây triệu chứng lâm sàng)

Tăng nhẹ men gan (AST, ALT) trong một số trường hợp

Tác dụng phụ nghiêm trọng (hiếm gặp)

Cần ngừng thuốc và báo bác sĩ ngay nếu có:

Dấu hiệu tổn thương gan:

Vàng da, vàng mắt

Nước tiểu sẫm màu

Mệt nhiều, đau hạ sườn phải

Rối loạn nhịp tim rõ rệt

Phản ứng dị ứng:

Phát ban nặng

Phù mặt, môi, lưỡi

Khó thở

Lưu ý theo dõi để hạn chế tác dụng phụ

Theo dõi định kỳ:

Men gan

Chức năng tuyến giáp (TSH, FT4)

Lipid máu

Thận trọng khi dùng cùng:

Statin liều cao

Thuốc ức chế CYP2C8 (ví dụ gemfibrozil)

Thuốc LuciRes Resmetirom tương tác với những thuốc nào?

Thuốc LuciRes (Resmetirom) có thể tương tác với một số thuốc quan trọng, chủ yếu liên quan đến chuyển hóa qua CYP2C8, vận chuyển thuốc (OATP) và thuốc hạ lipid. Cụ thể:

Tương tác cần tránh

Thuốc ức chế mạnh CYP2C8: Gemfibrozil

Chống chỉ định phối hợp vì làm tăng mạnh nồng độ Resmetirom, tăng nguy cơ tác dụng phụ (đặc biệt trên gan).

Tương tác cần thận trọng / điều chỉnh

Thuốc ức chế CYP2C8 mức độ trung bình: Clopidogrel, Trimethoprim

Có thể tăng nồng độ Resmetirom → cân nhắc giảm liều Resmetirom và theo dõi men gan, tác dụng phụ.

Thuốc cảm ứng CYP2C8: Rifampicin, Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital

Có thể giảm hiệu quả Resmetirom → tránh phối hợp nếu có thể.

Tương tác với thuốc hạ lipid máu: Statin

Resmetirom có thể làm tăng nồng độ statin (qua OATP1B1/1B3): Atorvastatin, Rosuvastatin, Simvastatin, Pravastatin

Khuyến cáo:

Dùng liều statin thấp–trung bình

Theo dõi đau cơ, CK, men gan

Tránh statin liều cao nếu không cần thiết

Gemfibrozil: không dùng

Fenofibrate: thận trọng, theo dõi gan

Tương tác với hormone tuyến giáp

Levothyroxine: Resmetirom có thể làm giảm nhẹ TSH → theo dõi TSH, FT4, chỉnh liều hormon nếu cần.

Thuốc khác cần lưu ý

Warfarin: theo dõi INR khi bắt đầu hoặc thay đổi liều

Thuốc ảnh hưởng chức năng gan: tăng nguy cơ độc gan khi phối hợp

Khai báo tất cả thuốc đang dùng (kể cả thực phẩm chức năng)

Theo dõi định kỳ:

Men gan; Lipid máu; TSH/FT4

Không tự ý phối hợp hoặc ngưng thuốc

Thuốc LuciRes Resmetirom giá bao nhiêu?

Giá Thuốc LuciRes Resmetirom: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc LuciRes Resmetirom mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị bệnh gan nhiễm mỡ dạng tiến triển—cụ thể là viêm gan nhiễm mỡ không do rượu kèm xơ hóa gan mức độ trung bình đến nặng (NASH với Fibrosis F2–F3), giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.

Bài viết về Thuốc Resmetirom của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website: drugs, mayoclinic

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.