Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg là thuốc gì?

Thuốc LuciSoVe là thuốc kháng vi-rút phối hợp cố định, chứa hai hoạt chất:

Sofosbuvir 400mg: là chất ức chế nucleotide polymerase NS5B của virus viêm gan C (HCV). Nó ức chế sự nhân lên của RNA virus.

Velpatasvir 100mg: là chất ức chế protein NS5A của HCV, cần thiết cho quá trình nhân lên và lắp ráp virus.

Sự kết hợp Sofosbuvir + Velpatasvir tạo thành phác đồ kháng virus tác động trực tiếp (DAA – Direct Acting Antivirals), có hiệu quả rất cao trong điều trị viêm gan C mạn tính ở tất cả 6 kiểu gen HCV (pangenotypic).

Công dụng chính của Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg

Điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn, có hoặc không kèm xơ gan (bù hoặc mất bù).

Có thể dùng kết hợp với Ribavirin trong một số trường hợp nặng (ví dụ xơ gan mất bù).

Ưu điểm của Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg

Liệu trình 1 viên/ngày, uống trong 12 tuần.

Tỷ lệ đáp ứng virologic duy trì (SVR – Sustained Virologic Response, tức là coi như khỏi bệnh) thường trên 95% ở đa số bệnh nhân.

Không cần dùng phối hợp với Interferon (giúp hạn chế nhiều tác dụng phụ so với các phác đồ cũ).

Cơ chế tác dụng của Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg

Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg (Sofosbuvir 400mg + Velpatasvir 100mg) là một phác đồ kháng vi-rút tác động trực tiếp (DAA – Direct Acting Antivirals), với cơ chế như sau:

Sofosbuvir (400mg)

Là tiền chất nucleotide (prodrug) của uridine monophosphate.

Khi vào cơ thể, Sofosbuvir được chuyển hóa trong tế bào gan thành chất chuyển hóa có hoạt tính GS-461203 (triphosphate uridine analog).

Hoạt chất này gắn vào vị trí hoạt động của enzym NS5B RNA-dependent RNA polymerase của virus HCV.

Từ đó, nó chấm dứt kéo dài chuỗi RNA → ức chế sự nhân lên của bộ gen virus.

Sofosbuvir tác động trực tiếp lên quá trình sao chép RNA của HCV.

Velpatasvir (100mg)

Là chất ức chế protein NS5A của HCV.

NS5A là một phosphoprotein không có hoạt tính enzym, nhưng đóng vai trò quan trọng trong việc nhân bản RNA HCV và lắp ráp hạt virus mới.

Velpatasvir gắn vào NS5A → ngăn chặn sự nhân đôi RNA và ức chế sự lắp ráp/giải phóng virus.

Velpatasvir tác động lên cả giai đoạn nhân lên và lắp ráp virus.

Hiệp đồng tác dụng

Sofosbuvir + Velpatasvir phối hợp tạo ra hiệu quả ức chế toàn diện trên vòng đời HCV,

Có khả năng diệt virus ở tất cả các kiểu gen HCV (genotype 1–6), vì vậy được gọi là pangenotypic regimen.

Giúp đạt SVR12 (sạch virus sau 12 tuần điều trị) trên 95% bệnh nhân.

Chỉ định của Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg

Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg (Sofosbuvir 400mg + Velpatasvir 100mg) là thuốc kháng vi-rút tác động trực tiếp (DAA) được chỉ định trong:

Điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn

Hiệu quả trên tất cả 6 kiểu gen HCV (genotype 1–6).

Dùng cho bệnh nhân có hoặc không có xơ gan (xơ gan còn bù hoặc mất bù).

Kết hợp với Ribavirin trong một số trường hợp đặc biệt:

Bệnh nhân xơ gan mất bù (Child-Pugh B hoặc C).

Khi cần tăng hiệu quả loại bỏ virus và giảm nguy cơ tái phát.

Có thể chỉ định cho:

Bệnh nhân tái phát hoặc thất bại với các phác đồ điều trị trước đó (kể cả Interferon hoặc DAA khác).

Người bệnh đang chờ ghép gan hoặc sau ghép gan, để giảm nguy cơ tái nhiễm HCV.

Ưu điểm chỉ định

Một viên/ngày, liệu trình thường 12 tuần, thuận tiện sử dụng.

Tỷ lệ đáp ứng virologic duy trì (SVR12) rất cao, >95%.

Không cần dùng chung với Interferon → ít tác dụng phụ hơn phác đồ cũ.

Chống chỉ định của Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg

Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg (Sofosbuvir 400mg + Velpatasvir) cũng có một số chống chỉ định và cần lưu ý khi sử dụng:

Chống chỉ định

Quá mẫn với Sofosbuvir, Velpatasvir hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Dùng đồng thời với thuốc cảm ứng mạnh P-gp hoặc CYP làm giảm nồng độ Sofosbuvir/Velpatasvir, ví dụ:

Rifampin, Rifabutin, Rifapentine (thuốc lao).

Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital, Oxcarbazepine (thuốc động kinh).

St. John’s wort (cây Ban âu, thảo dược trầm cảm).

→ Các thuốc này làm giảm đáng kể hiệu quả diệt virus của LuciSoVe.

Phụ nữ mang thai và cho con bú: chưa có đủ dữ liệu an toàn; đặc biệt khi phối hợp với Ribavirin thì chống chỉ định tuyệt đối trong thai kỳ (do Ribavirin gây quái thai).

Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi: hiện chưa có đủ dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn.

Thận trọng (không hẳn chống chỉ định nhưng cần lưu ý)

Bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh C): có thể phải phối hợp Ribavirin, cần theo dõi chặt chẽ.

Bệnh nhân suy thận nặng hoặc chạy thận nhân tạo: dữ liệu còn hạn chế → cần điều chỉnh và theo dõi.

Khi dùng chung với amiodarone: có nguy cơ gây nhịp chậm xoang nặng → cần theo dõi tim mạch sát.

Người đang dùng thuốc kháng acid, PPI, H2-blockers: có thể làm giảm hấp thu Velpatasvir.

Dược động học của Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg

Dưới đây là thông tin dược động học của thuốc LuciSoVe 400mg/100mg (Sofosbuvir + Velpatasvir):

Sofosbuvir

Hấp thu:

Hấp thu nhanh sau uống, Tmax ≈ 0,5–2 giờ.

Sinh khả dụng đường uống khoảng 80%.

Phân bố:

Tỷ lệ gắn protein huyết tương thấp (~61–65%).

Chuyển hóa:

Sofosbuvir là tiền chất (prodrug).

Trong gan, nó được thủy phân và chuyển hóa thành chất có hoạt tính GS-461203 (triphosphate uridine analog).

Chất chuyển hóa chính trong huyết tương là GS-331007 (không hoạt tính).

Thải trừ:

Thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng GS-331007 (≈ 80%), còn lại qua phân (~14%).

Thời gian bán thải (t1/2): Sofosbuvir ~0,4 giờ; GS-331007 ~27 giờ.

Velpatasvir

Hấp thu:

Tmax ≈ 3 giờ sau uống.

Sinh khả dụng tăng khi dùng cùng thức ăn giàu chất béo.

Phân bố:

Gắn protein huyết tương rất cao (>99%).

Chuyển hóa:

Chuyển hóa chủ yếu qua CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4, ngoài ra còn có P-gp và BCRP tham gia vận chuyển.

Thải trừ:

Chủ yếu qua phân (~94%), rất ít qua thận (<1%).

Thời gian bán thải (t1/2) ≈ 15 giờ.

Đặc điểm chung của phối hợp Sofosbuvir + Velpatasvir

Uống 1 lần/ngày, không phụ thuộc hoàn toàn vào bữa ăn (nhưng nên dùng sau ăn để tối ưu hấp thu Velpatasvir).

Không tích lũy đáng kể khi dùng lặp lại hàng ngày.

Do cơ chế chuyển hóa và thải trừ khác nhau (Sofosbuvir chủ yếu qua thận, Velpatasvir chủ yếu qua gan), sự phối hợp này giảm nguy cơ cạnh tranh đào thải và cho hiệu quả ổn định.

Trước khi sử dụng Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg

Trước khi sử dụng Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg (Sofosbuvir + Velpatasvir), người bệnh cần được đánh giá kỹ lưỡng để đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị. Dưới đây là các điểm quan trọng:

Đánh giá tình trạng bệnh

Xác định kiểu gen HCV: dù LuciSoVe có tác dụng trên tất cả các genotype (1–6), nhưng vẫn cần xét nghiệm để lựa chọn phác đồ tối ưu (kèm/không kèm Ribavirin).

Đánh giá giai đoạn bệnh gan: xơ gan còn bù hay mất bù (Child-Pugh A, B, C) để quyết định phác đồ kết hợp.

Xét nghiệm trước điều trị: men gan (ALT, AST), bilirubin, albumin, INR, chức năng thận (eGFR), tải lượng HCV RNA.

Kiểm tra bệnh đồng mắc và thuốc đang dùng

Loại trừ nhiễm HBV tiềm ẩn: vì có thể xảy ra tái hoạt HBV khi điều trị HCV bằng DAA.

Tầm soát HIV nếu có nguy cơ.

Xem xét thuốc đang dùng để tránh tương tác:

Tránh thuốc cảm ứng mạnh P-gp/CYP như Rifampin, Carbamazepine, Phenytoin, St. John’s wort.

Thận trọng với amiodarone (nguy cơ nhịp chậm nghiêm trọng).

Tránh dùng đồng thời với thuốc kháng acid mạnh hoặc PPI liều cao (giảm hấp thu Velpatasvir).

Đối tượng đặc biệt

Phụ nữ có thai và cho con bú: chưa có đủ dữ liệu an toàn → thận trọng, và nếu kết hợp Ribavirin thì chống chỉ định tuyệt đối khi mang thai.

Trẻ em dưới 18 tuổi: chưa được khuyến cáo sử dụng.

Người suy thận nặng (eGFR <30 ml/phút) hoặc đang lọc máu: Sofosbuvir tích lũy → cần cân nhắc kỹ.

Người suy gan mất bù (Child-Pugh B, C): thường phải phối hợp với Ribavirin và theo dõi sát.

Tư vấn cho bệnh nhân

Uống 1 viên/ngày, vào cùng một thời điểm mỗi ngày, tốt nhất sau ăn.

Không tự ý ngưng thuốc giữa chừng → nguy cơ kháng thuốc và tái phát HCV.

Cần tuân thủ đủ liệu trình 12 tuần (hoặc 24 tuần trong một số trường hợp).

Báo ngay cho bác sĩ khi có biểu hiện mệt nhiều, khó thở, hồi hộp, vàng da hoặc dấu hiệu suy gan.

Liều dùng và Cách dùng Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg

Dưới đây là thông tin về Liều dùng và Cách dùng của Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg (Sofosbuvir 400mg + Velpatasvir 100mg):

Liều dùng khuyến cáo ở người lớn

Liều chuẩn: 1 viên/ngày, uống nguyên viên với nước.

Thời gian điều trị: thường 12 tuần, tùy tình trạng gan và tiền sử điều trị.

Phác đồ theo nhóm bệnh nhân

Bệnh nhân viêm gan C mạn tính, không xơ gan hoặc xơ gan còn bù (Child-Pugh A)

→ LuciSoVe 1 viên/ngày trong 12 tuần.

Bệnh nhân viêm gan C mạn tính, xơ gan mất bù (Child-Pugh B hoặc C)

LuciSoVe 1 viên/ngày + Ribavirin trong 12 tuần.

Nếu không dung nạp Ribavirin: có thể dùng LuciSoVe đơn trị liệu trong 24 tuần.

Bệnh nhân sau ghép gan hoặc có HCV tái phát sau điều trị trước đó

Tùy tình trạng gan, thường dùng LuciSoVe 12 tuần, có thể kết hợp Ribavirin nếu xơ gan mất bù.

Cách dùng

Uống nguyên viên, không nhai, không nghiền nát.

Uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn (nên uống sau ăn để tăng hấp thu Velpatasvir).

Nếu quên liều:

Nếu nhớ trong vòng <18 giờ: uống ngay liều đã quên.

Nếu đã >18 giờ: bỏ qua liều đó, uống liều tiếp theo như bình thường (không uống gấp đôi).

Nếu nôn ói trong vòng 3 giờ sau khi uống thuốc → cần uống lại 1 viên khác.

Lưu ý quan trọng

Không tự ý giảm liều hay ngừng thuốc → nguy cơ kháng thuốc và tái phát HCV.

Cần tuân thủ đủ liệu trình để đạt tỷ lệ đáp ứng virologic duy trì (SVR) cao.

Khi dùng chung với thuốc kháng acid, PPI, H2-blockers: phải uống cách xa, hoặc điều chỉnh liều PPI để tránh giảm hấp thu Velpatasvir.

Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg có tác dụng phụ gì?

Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg (Sofosbuvir 400mg + Velpatasvir 100mg) nhìn chung được dung nạp khá tốt, ít tác dụng phụ nghiêm trọng so với các phác đồ cũ (Interferon + Ribavirin). Tuy nhiên, vẫn có thể gặp một số tác dụng không mong muốn:

Tác dụng phụ thường gặp (≥10%)

Mệt mỏi

Đau đầu

Buồn nôn

Mất ngủ

Thiếu máu nhẹ (nếu dùng kèm Ribavirin)

Tác dụng phụ ít gặp (1–10%)

Tiêu chảy, khó tiêu

Chóng mặt, cáu gắt

Ngứa hoặc phát ban nhẹ

Đau cơ, đau khớp

Ho, khó chịu ở ngực

Tác dụng phụ hiếm nhưng nghiêm trọng

Nhịp tim chậm nặng (bradycardia): đặc biệt khi dùng đồng thời với Amiodarone → có thể nguy hiểm đến tính mạng.

Tái hoạt viêm gan B ở bệnh nhân đồng nhiễm HBV → cần tầm soát trước khi điều trị.

Biểu hiện suy gan tiến triển ở bệnh nhân xơ gan mất bù (cần theo dõi sát).

Khi phối hợp với Ribavirin (trong xơ gan mất bù)

Nguy cơ thiếu máu tán huyết.

Mệt mỏi nhiều hơn.

Nguy cơ quái thai → chống chỉ định tuyệt đối trong thai kỳ.

Nhìn chung, đa số bệnh nhân dung nạp tốt LuciSoVe. Tác dụng phụ thường nhẹ – vừa và không cần ngừng thuốc.

Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg tương tác với những thuốc nào?

Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg (Sofosbuvir + Velpatasvir) có thể xảy ra nhiều tương tác thuốc do ảnh hưởng đến hấp thu, chuyển hóa hoặc đào thải. Khi kê đơn, cần đặc biệt lưu ý:

Tương tác làm giảm hiệu quả LuciSoVe

Thuốc cảm ứng mạnh P-gp hoặc CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 → làm giảm nồng độ Sofosbuvir và Velpatasvir → mất hiệu quả:

Rifampin, Rifabutin, Rifapentine (thuốc lao)

Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital, Oxcarbazepine (thuốc chống động kinh)

St. John’s wort (thảo dược trị trầm cảm)

Chống chỉ định dùng chung.

Thuốc kháng acid / PPI / H2-blockers:

Velpatasvir cần môi trường acid để hấp thu.

Dùng chung với Omeprazole, Esomeprazole, Ranitidine, Nhôm hydroxide… có thể làm giảm nồng độ Velpatasvir.

Giải pháp: dùng cách xa ≥4 giờ hoặc dùng PPI liều thấp nhất, uống LuciSoVe cùng bữa ăn.

Tương tác gây tác dụng phụ nghiêm trọng

Amiodarone: kết hợp với Sofosbuvir có thể gây nhịp chậm xoang nặng, block tim, nguy hiểm tính mạng.

Nếu bắt buộc dùng, phải theo dõi điện tim sát.

Digoxin: nồng độ có thể tăng do Velpatasvir ức chế P-gp.

Statins (Atorvastatin, Rosuvastatin, Simvastatin): tăng nồng độ statin → nguy cơ đau cơ, tiêu cơ vân.

Tương tác với thuốc kháng virus khác

Efavirenz, Nevirapine (ARV trong HIV): có thể làm giảm hiệu quả LuciSoVe.

Tenofovir (TDF): nồng độ Tenofovir có thể tăng khi dùng chung với Velpatasvir → tăng nguy cơ độc tính trên thận.

Một số thuốc ức chế protease HIV (lopinavir/ritonavir, atazanavir, darunavir): có thể làm thay đổi nồng độ Velpatasvir.

Tương tác với thuốc chống đông

Warfarin: cần theo dõi INR thường xuyên vì LuciSoVe có thể thay đổi đáp ứng chống đông.

Dabigatran: nồng độ có thể tăng khi dùng cùng → nguy cơ chảy máu.

Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg giá bao nhiêu?

Giá Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg: Thuốc kê đơn cần sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc LuciSoVe 400mg/100mg mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị viêm gan C mạn tính ở tất cả 6 kiểu gen HCV (pangenotypic), giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.

Bài viết về Thuốc Sofosbuvir + Velpatasvir của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website:

Medlineplus

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.