Thuốc Palnat Palbociclib 100mg là thuốc gì?

Thuốc Palnat 100mg là một thuốc điều trị ung thư, chứa hoạt chất Palbociclib – một chất ức chế chọn lọc kinase phụ thuộc cyclin CDK4/6.

Thuốc Palnat Palbociclib 100mg được chỉ định để điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn ở phụ nữ có thụ thể hormone dương tính (HR+) và không khuếch đại yếu tố tăng trưởng biểu bì HER2 (HER2). Thường được kết hợp với liệu pháp nội tiết (như chất ức chế aromatase hoặc fulvestrant) để kéo dài thời gian sống không tiến triển bệnh.

Hãng sản xuất: Natco Pharma, Ấn Độ

Cơ chế tác dụng của Thuốc Palnat Palbociclib 100mg

Palbociclib hoạt động bằng cách ức chế các enzyme CDK4 và CDK6, từ đó ngăn chặn tế bào ung thư tiếp tục phân chia trong chu trình tế bào. Điều này làm chậm phát triển và lan rộng khối u.

Thuốc này chỉ dùng theo chỉ định và theo dõi của bác sĩ chuyên khoa ung bướu.

Chỉ định của Thuốc Palnat Palbociclib 100mg

Thuốc Palnat Palbociclib 100mg được chỉ định điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn trong các trường hợp sau:

Ung thư vú có thụ thể hormone dương tính (HR+), HER2 âm tính (HER2–)

Áp dụng cho: Phụ nữ sau mãn kinh và nam giới (theo chỉ định của bác sĩ chuyên khoa)

Cách dùng trong phác đồ

Palbociclib không dùng đơn độc, mà phối hợp với liệu pháp nội tiết, cụ thể:

Phối hợp với chất ức chế aromatase (như letrozole, anastrozole, exemestane)

Điều trị bước đầu ung thư vú HR+/HER2– tiến triển hoặc di căn hoặc phối hợp với fulvestrant

Cho bệnh nhân đã tiến triển bệnh sau điều trị nội tiết trước đó.

Mục tiêu điều trị

Làm chậm tiến triển khối u

Kéo dài thời gian sống không bệnh tiến triển (PFS)

Tăng hiệu quả của điều trị nội tiết trong ung thư vú HR+

Lưu ý quan trọng

Chỉ sử dụng thuốc khi có xác định tình trạng HR+/HER2– bằng xét nghiệm mô bệnh học.

Việc chỉ định, phối hợp thuốc và điều chỉnh liều phải do bác sĩ ung bướu quyết định và theo dõi chặt chẽ.

Chống chỉ định của Thuốc Palnat Palbociclib 100mg

Thuốc Palnat Palbociclib 100mg không được sử dụng trong các trường hợp sau:

Chống chỉ định tuyệt đối

Quá mẫn (dị ứng) với palbociclib hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Phụ nữ đang mang thai: Palbociclib có thể gây độc tính trên phôi thai.

Phụ nữ đang cho con bú: Nguy cơ gây hại cho trẻ bú mẹ.

Không khuyến cáo sử dụng / cần tránh

Suy gan nặng (Child-Pugh C).

Suy tủy xương nặng, bao gồm:

Giảm bạch cầu trung tính nặng chưa được kiểm soát

Giảm tiểu cầu nặng

Nhiễm trùng cấp tính nặng chưa được điều trị ổn định.

Dùng đồng thời với thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (nếu không thể tránh), do làm tăng nồng độ palbociclib và nguy cơ độc tính nghiêm trọng.

Thận trọng đặc biệt (không phải chống chỉ định tuyệt đối)

Phụ nữ còn khả năng sinh sản: cần biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian dùng thuốc và ít nhất 3 tuần sau liều cuối.

Nam giới: nên tránh làm cha trong thời gian điều trị và 3 tháng sau khi ngừng thuốc.

Bệnh nhân có bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi kẽ: cần theo dõi sát.

Dược động học của Thuốc Palnat Palbociclib 100mg

Hấp thu

Đường dùng: Uống.

Sinh khả dụng tuyệt đối: khoảng 46%.

Thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax): 6–12 giờ sau khi uống.

Ảnh hưởng của thức ăn:

Thức ăn giảm biến thiên hấp thu và giúp ổn định nồng độ thuốc.

Khuyến cáo dùng cùng thức ăn.

Phân bố

Tỷ lệ gắn protein huyết tương: cao, khoảng 85%.

Thể tích phân bố: lớn → thuốc phân bố rộng trong các mô.

Chuyển hóa

Chuyển hóa chủ yếu tại gan, qua: CYP3A4 (con đường chính); SULT2A1 (sulfotransferase)

Do đó, palbociclib dễ bị ảnh hưởng bởi thuốc ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4.

Thải trừ

Thời gian bán thải (t½): trung bình khoảng 29 giờ.

Đường thải trừ:

Qua phân: ~ 74%

Qua nước tiểu: ~ 17%

Thuốc được thải trừ chủ yếu dưới dạng đã chuyển hóa, rất ít dạng không đổi.

Ảnh hưởng của các yếu tố đặc biệt

Suy gan:

Nhẹ–trung bình (Child-Pugh A, B): có thể tăng phơi nhiễm → cần thận trọng/điều chỉnh liều.

Suy gan nặng (Child-Pugh C): không khuyến cáo dùng.

Suy thận:

Nhẹ–trung bình: không cần điều chỉnh liều đáng kể.

Suy thận nặng: dữ liệu còn hạn chế → cần theo dõi sát.

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc Palnat Palbociclib 100mg

Theo dõi huyết học (rất quan trọng)

Palbociclib thường gây giảm bạch cầu trung tính.

Cần xét nghiệm công thức máu trước khi điều trị

Theo dõi vào ngày 14 của 2 chu kỳ đầu

Trước mỗi chu kỳ tiếp theo

Có thể cần tạm ngưng thuốc, giảm liều hoặc kéo dài thời gian nghỉ thuốc nếu giảm bạch cầu nặng.

Nguy cơ nhiễm trùng

Giảm bạch cầu làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.

Người bệnh cần: Báo ngay khi có sốt, ho, đau họng, ớn lạnh. Tránh tiếp xúc với nguồn lây nhiễm

Chức năng gan

Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại gan.

Cần đánh giá chức năng gan trước và trong điều trị

Thận trọng ở bệnh nhân suy gan nhẹ–trung bình

Không khuyến cáo dùng ở bệnh nhân suy gan nặng.

Tương tác thuốc

Tránh dùng cùng:

Thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (ketoconazole, clarithromycin, ritonavir…)

Thuốc cảm ứng mạnh CYP3A4 (rifampicin, carbamazepine, phenytoin…)

Không dùng nước bưởi (grapefruit) trong suốt thời gian điều trị.

Thai kỳ và sinh sản

Chống chỉ định cho phụ nữ mang thai.

Phụ nữ có khả năng mang thai:

Phải dùng biện pháp tránh thai hiệu quả

Duy trì ít nhất 3 tuần sau liều cuối

Nam giới: Tránh làm cha trong thời gian điều trị và 3 tháng sau khi ngừng thuốc.

Phụ nữ cho con bú

Không cho con bú trong thời gian dùng thuốc và ít nhất 3 tuần sau liều cuối.

Bệnh phổi kẽ / viêm phổi

Hiếm gặp nhưng có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.

Ngưng thuốc và đánh giá ngay nếu có:

Khó thở mới xuất hiện hoặc nặng lên

Ho khan kéo dài

Sốt không rõ nguyên nhân

Cách dùng đúng

Uống nguyên viên, không nhai, không nghiền, không mở nang.

Uống cùng thức ăn, vào cùng thời điểm mỗi ngày.

Nếu nôn sau khi uống → không uống bù liều.

Liều dùng và Cách dùng Thuốc Palnat Palbociclib 100mg

Liều dùng khuyến cáo

Liều chuẩn: 125 mg uống 1 lần/ngày, dùng 21 ngày liên tiếp, sau đó nghỉ 7 ngày → tạo thành 1 chu kỳ 28 ngày.

Dùng phối hợp với liệu pháp nội tiết:

Chất ức chế aromatase (ví dụ: letrozole) HOẶC

Fulvestrant (đối với bệnh tiến triển sau nội tiết).

Lưu ý: Palnat có hàm lượng 100 mg, vì vậy liều 125 mg thường cần kết hợp hàm lượng khác (không dùng 100 mg đơn độc cho liều khởi đầu).

Điều chỉnh liều khi gặp độc tính

Liều khởi đầu: 125 mg/ngày

Giảm liều lần 1: 100 mg/ngày

Giảm liều lần 2: 75 mg/ngày

Không dung nạp: Ngưng điều trị

Giảm liều thường áp dụng khi:

Giảm bạch cầu trung tính độ 3–4

Độc tính huyết học kéo dài

Độc tính không huyết học ≥ độ 3

Cách dùng thuốc

Uống nguyên viên, không nhai, không nghiền, không mở nang.

Uống cùng thức ăn để ổn định hấp thu.

Uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Không dùng nước bưởi (grapefruit) trong thời gian điều trị.

Quên liều / nôn sau khi uống

Nếu quên liều hoặc nôn sau uống → không uống bù, tiếp tục liều kế tiếp theo lịch.

Điều chỉnh liều trên đối tượng đặc biệt

Suy gan

Nhẹ–trung bình (Child-Pugh A, B): thận trọng, có thể cần giảm liều.

Suy gan nặng (Child-Pugh C): không khuyến cáo dùng.

Suy thận

Nhẹ–trung bình: không cần chỉnh liều.

Nặng: dữ liệu hạn chế → theo dõi chặt chẽ.

Thuốc Palnat Palbociclib 100mg có tác dụng phụ gì?

Palbociclib là thuốc ức chế CDK4/6 nên tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến huyết học, ngoài ra còn có các tác dụng không huyết học. Mức độ có thể từ nhẹ đến nặng, cần theo dõi sát.

Tác dụng phụ rất thường gặp

Huyết học

Giảm bạch cầu trung tính (thường gặp nhất)

Giảm bạch cầu

Thiếu máu

Giảm tiểu cầu

Thường có thể hồi phục khi ngưng thuốc tạm thời hoặc giảm liều.

Tác dụng phụ thường gặp

Toàn thân

Mệt mỏi, suy nhược, Sốt (thường liên quan giảm bạch cầu)

Tiêu hóa

Buồn nôn, nôn; Tiêu chảy; Viêm miệng, loét miệng; Chán ăn

Da – niêm mạc

Rụng tóc (thường nhẹ); Phát ban; Khô da

Xét nghiệm: Tăng men gan (ALT, AST)

Tác dụng phụ ít gặp nhưng nghiêm trọng

Nhiễm trùng nặng, nhiễm trùng huyết (do giảm bạch cầu trung tính)

Viêm phổi kẽ / bệnh phổi kẽ (ILD)

Có thể đe dọa tính mạng, cần ngưng thuốc ngay khi nghi ngờ

Suy tủy kéo dài (hiếm)

Khi nào cần báo bác sĩ ngay?

Người bệnh phải liên hệ bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế ngay nếu có:

Sốt ≥ 38°C

Ớn lạnh, ho, đau họng

Khó thở, ho khan kéo dài

Chảy máu bất thường, bầm tím nhiều

Mệt mỏi nặng bất thường

Lưu ý quan trọng

Xét nghiệm công thức máu định kỳ là bắt buộc trong quá trình điều trị.

Không tự ý dùng thuốc kháng sinh, thuốc thảo dược hoặc thực phẩm chức năng khi chưa hỏi bác sĩ.

Phần lớn tác dụng phụ có thể kiểm soát được bằng điều chỉnh liều (từ 125 mg → 100 mg → 75 mg).

Thuốc Palnat Palbociclib 100mg tương tác với những thuốc nào?

Palbociclib được chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4, vì vậy tương tác thuốc rất quan trọng và có thể làm tăng độc tính hoặc giảm hiệu quả điều trị.

Thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (CẦN TRÁNH)

Làm tăng nồng độ palbociclib, tăng nguy cơ giảm bạch cầu nặng và độc tính.

Ví dụ:

Kháng nấm azole: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole

Kháng sinh macrolid: clarithromycin, telithromycin

Thuốc kháng HIV: ritonavir, lopinavir

Một số thuốc khác: nefazodone

Nếu bắt buộc dùng: bác sĩ có thể giảm liều palbociclib và theo dõi sát.

Thuốc ức chế trung bình CYP3A4 (THẬN TRỌNG)

Có thể làm tăng phơi nhiễm thuốc.

Ví dụ: Erythromycin, Fluconazole, Diltiazem, verapamil, Amiodarone

Thuốc cảm ứng mạnh CYP3A4 (CẦN TRÁNH)

Làm giảm nồng độ palbociclib, giảm hiệu quả điều trị.

Ví dụ: Rifampicin, rifabutin

Thuốc chống động kinh: phenytoin, carbamazepine, phenobarbital

St. John’s wort (cỏ ban âu)

Thức ăn – đồ uống

Nước bưởi (grapefruit): Tránh tuyệt đối → ức chế CYP3A4, làm tăng nồng độ thuốc.

Palbociclib ảnh hưởng đến thuốc khác

Palbociclib có thể:

Tăng nồng độ các thuốc là cơ chất CYP3A4 có khoảng điều trị hẹp, ví dụ:

Midazolam, Fentanyl, Cyclosporin, tacrolimus

Cần theo dõi hoặc điều chỉnh liều các thuốc này khi dùng chung.

Các lưu ý quan trọng khác

Tránh dùng đồng thời nhiều thuốc gây ức chế tủy xương nếu không cần thiết.

Không tự ý dùng:

Thuốc nam, thuốc bắc

Thực phẩm chức năng

Kháng sinh, kháng nấm khi chưa hỏi ý kiến bác sĩ.

Thuốc Palnat Palbociclib 100mg giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Palnat Palbociclib 100mg: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc Palnat Palbociclib 100mg mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn ở phụ nữ, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị .

Bài viết về Thuốc Palbociclib 100mg của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website:  clevelandclinic, medlineplus

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.​