Thuốc Redditux Rituximab 500mg là thuốc gì?

Thuốc Redditux 500mg là thuốc sinh học kê đơn, chứa hoạt chất Rituximab 500 mg/50 mL, được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc để pha truyền tĩnh mạch. Thuốc thuộc nhóm kháng thể đơn dòng (monoclonal antibody), được sử dụng để điều trị một số bệnh ung thư tế bào lympho B và một số bệnh tự miễn.

Thành phần

Hoạt chất: Rituximab 500 mg trong 50 mL (10 mg/mL).

Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc pha dung dịch truyền tĩnh mạch.

Quy cách: Hộp 1 lọ 50 mL.

Xuất xứ: Ấn Độ

Cơ chế tác dụng của Thuốc Redditux Rituximab 500mg

Rituximab là kháng thể đơn dòng IgG1 dạng lai chuột-người, gắn đặc hiệu vào kháng nguyên CD20 trên bề mặt tế bào lympho B.

Sau khi gắn với CD20, thuốc tiêu diệt tế bào B thông qua nhiều cơ chế:

Hoạt hóa hệ thống bổ thể (Complement-dependent cytotoxicity - CDC).

Gây độc tế bào qua trung gian kháng thể (Antibody-dependent cellular cytotoxicity - ADCC).

Kích hoạt quá trình chết theo chương trình (apoptosis).

Nhờ đó, Rituximab làm giảm số lượng tế bào B bất thường trong các bệnh ung thư và làm giảm hoạt động miễn dịch quá mức trong các bệnh tự miễn.

Thuốc Redditux được chỉ định trong các trường hợp sau:

U lympho không Hodgkin (Non-Hodgkin lymphoma) tế bào B CD20 dương tính.

U lympho nang (Follicular lymphoma).

U lympho tế bào B lớn lan tỏa (Diffuse Large B-cell Lymphoma – DLBCL).

Bệnh bạch cầu lympho mạn (Chronic Lymphocytic Leukemia – CLL).

Viêm khớp dạng thấp.

U hạt kèm viêm đa mạch (Granulomatosis with polyangiitis).

Viêm đa mạch vi thể (Microscopic polyangiitis).

Một số chỉ định khác theo hướng dẫn chuyên khoa như pemphigus vulgaris hoặc bệnh giảm tiểu cầu miễn dịch trong một số trường hợp.

Thuốc chỉ dùng bằng đường truyền tĩnh mạch.

Việc truyền phải được thực hiện tại cơ sở y tế có đầy đủ phương tiện xử trí phản ứng phản vệ.

Người bệnh thường được dùng thuốc dự phòng trước truyền như:

Paracetamol.

Thuốc kháng histamin.

Corticosteroid (tùy chỉ định).

Lần truyền đầu tiên thường được truyền rất chậm và tăng tốc độ dần nếu người bệnh dung nạp tốt.

Thuốc Redditux Rituximab 500mg được dùng cho bệnh nhân nào?

Thuốc Redditux Rituximab 500mg được dùng cho bệnh nhân nào?

Redditux Rituximab 500 mg là thuốc sinh học nhắm trúng đích, được chỉ định cho người lớn mắc các bệnh lý có tế bào lympho B biểu hiện kháng nguyên CD20, bao gồm cả bệnh ung thư huyết học và một số bệnh tự miễn. Việc sử dụng phải do bác sĩ chuyên khoa huyết học, ung bướu hoặc miễn dịch chỉ định và theo dõi.

Bệnh nhân u lympho không Hodgkin (Non-Hodgkin Lymphoma – NHL)

Đây là chỉ định phổ biến nhất của Redditux.

Thuốc được dùng cho bệnh nhân:

U lympho tế bào B CD20 dương tính tái phát hoặc kháng điều trị.

U lympho nang (Follicular lymphoma) giai đoạn III–IV phối hợp với hóa trị.

Điều trị duy trì ở bệnh nhân u lympho nang đã đáp ứng với điều trị ban đầu.

U lympho tế bào B lớn lan tỏa (Diffuse Large B-cell Lymphoma – DLBCL) phối hợp với phác đồ CHOP hoặc các phác đồ hóa trị tương tự.

Bệnh nhân bệnh bạch cầu lympho mạn (Chronic Lymphocytic Leukemia – CLL)

Thuốc được sử dụng:

Cho bệnh nhân mới được chẩn đoán.

Cho bệnh nhân tái phát hoặc kháng điều trị.

Trong CLL, Rituximab thường phối hợp với:

Fludarabine.

Cyclophosphamide (phác đồ FC hoặc FCR).

Bệnh nhân viêm khớp dạng thấp

Redditux có thể được chỉ định cho người bệnh:

Viêm khớp dạng thấp mức độ trung bình đến nặng.

Không đáp ứng hoặc không dung nạp với các thuốc ức chế Tumor Necrosis Factor inhibitors.

Thuốc thường được phối hợp với Methotrexate để cải thiện hiệu quả điều trị.

Bệnh nhân viêm mạch máu tự miễn

Rituximab được sử dụng trong:

Granulomatosis with polyangiitis (trước đây gọi là Wegener).

Microscopic polyangiitis.

Thuốc thường phối hợp với corticosteroid để kiểm soát tình trạng viêm mạch.

Bệnh nhân pemphigus thông thường

Thuốc được chỉ định cho:

Người mắc Pemphigus vulgaris mức độ trung bình hoặc nặng.

Mục tiêu là giảm sản xuất tự kháng thể và hạn chế nhu cầu sử dụng corticosteroid kéo dài.

Một số chỉ định khác

Trong thực hành lâm sàng, Rituximab còn có thể được sử dụng (theo hướng dẫn chuyên khoa hoặc ngoài chỉ định được phê duyệt tại một số quốc gia) cho:

Bệnh Waldenström macroglobulinemia.

Một số trường hợp giảm tiểu cầu miễn dịch.

Một số bệnh thận hoặc bệnh tự miễn khác có liên quan đến tế bào B. Những chỉ định này phụ thuộc vào hướng dẫn điều trị của từng quốc gia và đánh giá của bác sĩ chuyên khoa.

Thuốc Redditux Rituximab 500mg được sử dụng như thế nào?

Thuốc Redditux 500mg/50ml (Rituximab) là thuốc kháng thể đơn dòng chỉ được sử dụng theo đơn của bác sĩ và phải được truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế có đầy đủ phương tiện cấp cứu. Thuốc không được tự sử dụng tại nhà.

Cách dùng

Redditux chỉ dùng bằng đường truyền tĩnh mạch (IV infusion) qua một đường truyền riêng biệt.

Không được tiêm tĩnh mạch trực tiếp (IV push) hoặc tiêm bolus, vì có thể làm tăng nguy cơ phản ứng truyền nghiêm trọng.

Trước mỗi lần truyền, người bệnh thường được dùng thuốc dự phòng như:

Paracetamol.

Thuốc kháng histamin (ví dụ: diphenhydramin).

Corticosteroid (tùy chỉ định) để giảm nguy cơ phản ứng khi truyền.

Tốc độ truyền

Lần truyền đầu tiên

Bắt đầu với tốc độ 50 mg/giờ.

Nếu dung nạp tốt, sau 30 phút có thể tăng thêm 50 mg/giờ mỗi 30 phút.

Tốc độ tối đa là 400 mg/giờ.

Các lần truyền tiếp theo

Có thể bắt đầu với tốc độ 100 mg/giờ.

Tăng 100 mg/giờ mỗi 30 phút nếu bệnh nhân dung nạp tốt.

Tốc độ tối đa vẫn là 400 mg/giờ.

Nếu xuất hiện phản ứng truyền như sốt, rét run, khó thở, co thắt phế quản hoặc tụt huyết áp, cần ngừng hoặc giảm tốc độ truyền ngay. Sau khi triệu chứng được kiểm soát hoàn toàn, bác sĩ có thể cân nhắc truyền lại với tốc độ chậm hơn.

Liều dùng

Liều Redditux phụ thuộc vào chỉ định điều trị, diện tích bề mặt cơ thể (BSA), tuổi, bệnh lý mắc kèm và phác đồ phối hợp.

Một số phác đồ thường dùng gồm:

U lympho không Hodgkin (NHL): 375 mg/m² truyền tĩnh mạch, thường vào ngày đầu của mỗi chu kỳ hóa trị hoặc mỗi tuần một lần trong một số phác đồ.

U lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL): 375 mg/m² truyền vào ngày 1 của mỗi chu kỳ hóa trị (thường phối hợp với phác đồ CHOP), tổng cộng khoảng 8 chu kỳ.

Bệnh bạch cầu lymphocytic mạn (CLL):

Chu kỳ đầu: 375 mg/m².

Các chu kỳ tiếp theo: 500 mg/m² vào ngày 1 của mỗi chu kỳ hóa trị, thường tổng cộng 6 chu kỳ. Trước điều trị cần bù dịch và dự phòng hội chứng ly giải khối u ở bệnh nhân có nguy cơ cao.

Viêm khớp dạng thấp:

Một đợt điều trị gồm 2 lần truyền 1.000 mg, cách nhau 2 tuần.

Có thể lặp lại sau khoảng 24 tuần tùy đáp ứng lâm sàng, nhưng không sớm hơn 16 tuần.

Theo dõi trong quá trình điều trị

Trong khi truyền và sau truyền, người bệnh cần được theo dõi:

Huyết áp, mạch, nhịp thở và tình trạng hô hấp.

Các dấu hiệu phản ứng truyền hoặc phản vệ.

Công thức máu, chức năng gan và thận.

Dấu hiệu nhiễm trùng.

Điện giải và acid uric ở bệnh nhân có nguy cơ hội chứng ly giải khối u.

Lưu ý khi sử dụng

Redditux phải được pha loãng trước khi truyền bằng dung dịch thích hợp theo hướng dẫn của nhà sản xuất và truyền qua dây truyền chuyên dụng.

Không tự ý thay đổi liều, khoảng cách giữa các lần truyền hoặc ngừng điều trị nếu chưa có chỉ định của bác sĩ.

Người bệnh nên thông báo ngay cho nhân viên y tế nếu trong khi truyền xuất hiện sốt, rét run, nổi mẩn, đau ngực, khó thở hoặc bất kỳ triệu chứng bất thường nào để được xử trí kịp thời.

Thuốc Redditux Rituximab 500mg có tác dụng phụ gì?

Redditux 500mg/50ml (Rituximab) có thể gây ra nhiều tác dụng không mong muốn, từ các phản ứng nhẹ trong quá trình truyền đến những biến cố nghiêm trọng đe dọa tính mạng. Phần lớn các tác dụng phụ xảy ra trong hoặc ngay sau lần truyền đầu tiên và có xu hướng giảm ở các lần truyền tiếp theo.

Các tác dụng phụ thường gặp

Các tác dụng phụ thường gặp (tùy theo chỉ định điều trị) bao gồm:

Phản ứng liên quan đến truyền:

Sốt.

Rét run.

Ớn lạnh.

Buồn nôn.

Đau đầu.

Chóng mặt.

Ngứa, nổi mề đay.

Phát ban.

Mệt mỏi.

Hạ hoặc tăng huyết áp.

Nhiễm trùng:

Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên.

Viêm mũi họng.

Viêm phế quản.

Nhiễm trùng tiết niệu.

Rối loạn huyết học:

Giảm bạch cầu.

Giảm bạch cầu lympho.

Giảm bạch cầu trung tính.

Giảm tiểu cầu.

Thiếu máu.

Rối loạn tiêu hóa:

Buồn nôn.

Nôn.

Tiêu chảy.

Đau bụng.

Rối loạn cơ xương:

Đau cơ.

Đau khớp.

Đau lưng.

Các triệu chứng toàn thân:

Suy nhược.

Mệt mỏi.

Sốt.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng

Mặc dù hiếm gặp, một số tác dụng phụ có thể rất nghiêm trọng và cần được xử trí ngay:

Phản ứng truyền nặng hoặc sốc phản vệ

Có thể xuất hiện:

Khó thở.

Co thắt phế quản.

Phù mạch.

Tụt huyết áp.

Thiếu oxy.

Rối loạn nhịp tim.

Sốc phản vệ.

Đa số xảy ra trong 24 giờ đầu, đặc biệt ở lần truyền đầu tiên.

Nhiễm trùng nghiêm trọng

Rituximab làm giảm tế bào lympho B nên có thể làm tăng nguy cơ:

Viêm phổi.

Nhiễm khuẩn huyết.

Nhiễm nấm.

Nhiễm virus cơ hội.

Tái hoạt virus viêm gan B.

Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML)

Đây là biến chứng rất hiếm nhưng có thể gây tử vong.

Triệu chứng gồm:

Giảm trí nhớ.

Rối loạn ngôn ngữ.

Yếu liệt tay chân.

Mất phối hợp vận động.

Rối loạn thị giác.

Thay đổi hành vi.

Hội chứng ly giải khối u

Thường gặp ở bệnh nhân có khối u lớn, biểu hiện:

Tăng acid uric.

Tăng kali máu.

Tăng phosphat máu.

Suy thận cấp.

Rối loạn nhịp tim.

Biến cố tim mạch

Có thể gặp:

Đau ngực.

Rối loạn nhịp tim.

Nhồi máu cơ tim.

Suy tim.

Ngừng tim (hiếm gặp).

Tổn thương da và niêm mạc nặng

Hiếm gặp nhưng nghiêm trọng:

Hội chứng Stevens–Johnson.

Hoại tử thượng bì nhiễm độc (TEN).

Loét niêm mạc nặng.

Độc tính trên thận và đường tiêu hóa

Một số trường hợp có thể gặp:

Suy thận cấp.

Tắc ruột.

Thủng ruột (đặc biệt khi phối hợp hóa trị).

Khi nào cần báo ngay cho bác sĩ?

Người bệnh cần được cấp cứu hoặc thông báo ngay cho nhân viên y tế nếu xuất hiện:

Khó thở hoặc tức ngực.

Sốt cao hoặc dấu hiệu nhiễm trùng.

Phát ban lan rộng, phồng rộp da.

Chảy máu hoặc bầm tím bất thường.

Tiểu ít hoặc phù nhiều.

Co giật hoặc các triệu chứng thần kinh mới xuất hiện.

Đau bụng dữ dội, nôn nhiều hoặc đại tiện ra máu.

Theo dõi để giảm nguy cơ tác dụng phụ

Trong suốt quá trình điều trị bằng Redditux Rituximab 500mg, người bệnh thường được theo dõi:

Thuốc Redditux Rituximab 500mg tương tác với những thuốc nào?

Redditux 500mg/50ml (Rituximab) là kháng thể đơn dòng kháng CD20. Hiện chưa có các nghiên cứu đầy đủ về tương tác thuốc theo kiểu dược động học, và do không được chuyển hóa qua hệ enzym CYP450 nên rituximab ít có nguy cơ tương tác chuyển hóa như nhiều thuốc khác. Tuy nhiên, thuốc có thể gây ra nhiều tương tác dược lực học quan trọng làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, giảm đáp ứng miễn dịch hoặc tăng độc tính khi phối hợp với một số thuốc.

Thuốc ức chế miễn dịch và thuốc sinh học

Phối hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác có thể làm tăng nguy cơ:

Nhiễm trùng nặng.

Nhiễm trùng cơ hội.

Giảm bạch cầu kéo dài.

Các thuốc cần thận trọng gồm:

Corticosteroid liều cao.

Azathioprine.

Mycophenolate mofetil.

Cyclophosphamide.

Methotrexate.

Cyclosporine.

Tacrolimus.

Các thuốc sinh học điều trị bệnh tự miễn như:

Adalimumab.

Infliximab.

Etanercept.

Abatacept.

Tocilizumab.

Anakinra.

Việc phối hợp chỉ nên thực hiện khi có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa và cần theo dõi sát dấu hiệu nhiễm trùng.

Thuốc hóa trị

Rituximab thường được sử dụng phối hợp với các thuốc hóa trị trong điều trị:

U lympho không Hodgkin.

Bệnh bạch cầu lymphocytic mạn (CLL).

Ví dụ: Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, Prednisone, Fludarabine, Bendamustine.

Các nghiên cứu cho thấy rituximab không làm thay đổi đáng kể dược động học của fludarabine, cyclophosphamide hoặc methotrexate, tuy nhiên phối hợp sẽ làm tăng nguy cơ ức chế tủy xương và nhiễm trùng, do đó cần theo dõi công thức máu thường xuyên.

Vắc xin

Đây là một trong những tương tác quan trọng nhất của rituximab.

Không nên tiêm vắc xin sống giảm độc lực trong thời gian điều trị và cho đến khi tế bào B hồi phục, do nguy cơ nhiễm virus từ vắc xin.

Hiệu quả của các vắc xin bất hoạt (như vắc xin cúm, viêm phổi, COVID-19) cũng có thể giảm do rituximab làm giảm khả năng tạo kháng thể.

Nếu có thể, nên hoàn thành các chương trình tiêm chủng trước khi bắt đầu điều trị bằng rituximab.

Thuốc điều trị tăng huyết áp

Do rituximab có thể gây hạ huyết áp trong quá trình truyền, bác sĩ có thể yêu cầu:

Tạm ngừng thuốc hạ huyết áp khoảng 12 giờ trước khi truyền, nếu phù hợp với tình trạng lâm sàng.

Theo dõi huyết áp trong suốt quá trình truyền.

Không nên tự ý ngừng thuốc huyết áp nếu chưa được bác sĩ hướng dẫn.

Thuốc gây độc trên thận

Thận trọng khi phối hợp với các thuốc có khả năng gây độc cho thận, như:

Cisplatin, Aminoglycosid (ví dụ: gentamicin, amikacin), Amphotericin B.

Việc phối hợp có thể làm tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận, đặc biệt ở bệnh nhân có hội chứng ly giải khối u hoặc bệnh thận từ trước.

Thuốc ảnh hưởng đến công thức máu

Các thuốc có thể gây:

Giảm bạch cầu.

Giảm tiểu cầu.

Thiếu máu

Khi phối hợp với rituximab sẽ làm tăng nguy cơ ức chế tủy xương và cần theo dõi xét nghiệm huyết học định kỳ.

Thuốc Redditux Rituximab 500mg giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Redditux Rituximab 500mg: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc Redditux Rituximab 500mg mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc để điều trị một số bệnh ung thư tế bào lympho B và một số bệnh tự miễn, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị .

Bài viết về Thuốc Redditux Rituximab 500mg của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website: clevelandclinic, drugs

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.​