Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg là thuốc gì?
Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg là một loại thuốc kháng virus được sử dụng trong điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn có chức năng gan còn bù. Hoạt chất chính trong thuốc là Tenofovir Alafenamide (TAF), một dạng tiền chất của Tenofovir, giúp ức chế sự nhân lên của virus viêm gan B bằng cách can thiệp vào quá trình sao chép DNA của virus.
Công dụng chính của Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg
Điều trị viêm gan B mạn tính: TAF được chỉ định cho người lớn mắc viêm gan B mạn tính với chức năng gan còn bù.
Ưu điểm của Tenofovir Alafenamide so với Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF)
Hiệu quả tương đương với liều thấp hơn: TAF có khả năng đưa Tenofovir vào tế bào gan hiệu quả hơn, cho phép sử dụng liều thấp hơn so với TDF.
Giảm tác dụng phụ lên thận và xương: Với nồng độ Tenofovir trong huyết tương thấp hơn, TAF giảm nguy cơ gây độc cho thận và giảm mật độ xương so với TDF.
Lưu ý khi sử dụng
Kiểm tra nhiễm HIV trước khi bắt đầu điều trị: Trước khi bắt đầu điều trị với TAF, cần kiểm tra bệnh nhân có nhiễm HIV hay không. Không nên sử dụng TAF đơn độc ở bệnh nhân nhiễm HIV do nguy cơ kháng thuốc.
Theo dõi chức năng thận và gan: Cần theo dõi định kỳ các chỉ số chức năng thận và gan trong quá trình điều trị.
Nhà sản xuất: Tafpera được sản xuất bởi Beacon Pharmaceuticals Ltd., một công ty dược phẩm tại Bangladesh, dưới tên thương mại là Tafecta.
Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg được dùng cho bệnh nhân nào?
Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg được dùng cho bệnh nhân viêm gan B mạn tính, cụ thể là:
Thuốc Tafpera 25mg được dùng để điều trị:
Viêm gan B mạn tính (HBV mạn) ở người lớn có:
Xét nghiệm dương tính với HBsAg trong thời gian ≥ 6 tháng.
Tăng men gan ALT, tải lượng HBV-DNA cao, và/hoặc dấu hiệu tổn thương gan qua sinh thiết hoặc hình ảnh học.
Chức năng gan còn bù (Child-Pugh A).
Chống chỉ định của Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg
Chống chỉ định của thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg chủ yếu dựa trên đặc tính của hoạt chất Tenofovir Alafenamide (TAF). Dưới đây là các trường hợp không được sử dụng thuốc Tafpera:
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với Tenofovir Alafenamide hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc
Nếu người bệnh có tiền sử dị ứng hoặc phản ứng nghiêm trọng với TAF hay tá dược trong thuốc, tuyệt đối không sử dụng.
Bệnh nhân nhiễm HIV chưa điều trị phối hợp thuốc kháng HIV
Không sử dụng TAF đơn độc cho người đồng nhiễm HIV và HBV vì nguy cơ kháng thuốc HIV.
Suy gan mất bù (Child-Pugh B hoặc C)
TAF chưa được nghiên cứu đầy đủ trên nhóm này, có thể làm tăng tích lũy thuốc và gây hại.
Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 15 mL/phút, không lọc máu)
Không khuyến cáo do thiếu dữ liệu về độ an toàn; TAF dù ít độc thận hơn TDF, nhưng vẫn cần thận trọng.
Thận trọng đặc biệt (không hoàn toàn chống chỉ định, nhưng cần cân nhắc):
Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú
Bệnh nhân có bệnh lý xương (loãng xương, tiền sử gãy xương)
Người cao tuổi (≥ 65 tuổi): chức năng thận có thể giảm
Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg có cơ chế hoạt động như thế nào?
Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg chứa hoạt chất Tenofovir Alafenamide (TAF) – là một thuốc kháng virus thuộc nhóm nucleotid reverse transcriptase inhibitor (NtRTI), được sử dụng chủ yếu để điều trị viêm gan B mạn tính.
Cơ chế hoạt động của Tenofovir Alafenamide (TAF)
TAF là tiền chất của Tenofovir
Sau khi uống, TAF được hấp thu và đưa vào bên trong tế bào gan (hepatocyte).
Trong tế bào, TAF được chuyển hóa thành Tenofovir, sau đó được phosphoryl hóa thành Tenofovir diphosphate – dạng hoạt động chống virus.
Ức chế enzyme sao chép ngược (reverse transcriptase)
Tenofovir diphosphate cạnh tranh với deoxyadenosine 5’-triphosphate – một chất nền tự nhiên của virus.
Khi được tích hợp vào chuỗi DNA của virus, nó gây kết thúc chuỗi (chain termination), ngăn chặn sự tổng hợp DNA của virus viêm gan B (HBV).
Hiệu quả cao, ít độc tính
TAF tập trung cao trong tế bào gan nhưng nồng độ thấp trong huyết tương → hiệu quả kháng virus cao với liều thấp hơn so với Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF).
Điều này giúp giảm độc tính trên thận và xương, hai tác dụng phụ thường gặp của TDF.
Đây là lý do TAF (như trong Tafpera) đang dần thay thế TDF trong điều trị viêm gan B mạn tính, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ cao tổn thương thận hoặc xương.
Dược động học của Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg
Dược động học của thuốc Tafpera (Tenofovir Alafenamide 25mg) mô tả cách thuốc được hấp thu, phân bố, chuyển hóa và thải trừ trong cơ thể. Dưới đây là các thông tin chính liên quan đến dược động học của hoạt chất Tenofovir Alafenamide (TAF) – thành phần chính của Tafpera:
Hấp thu (Absorption)
Đường dùng: Uống (PO).
Sinh khả dụng: Không được xác định chính xác do chuyển hóa bước đầu tại gan.
Thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax): Khoảng 0.5 – 1 giờ sau khi uống.
Ảnh hưởng của thức ăn:
TAF nên dùng cùng với thức ăn để tăng hấp thu (sinh khả dụng có thể tăng gấp ~1.65 lần so với dùng khi đói).
Phân bố (Distribution)
Tỉ lệ liên kết với protein huyết tương: ~80%.
Thể tích phân bố: Không xác định rõ ràng, nhưng TAF phân bố chủ yếu vào tế bào gan – cơ quan đích trong điều trị viêm gan B.
Chuyển hóa (Metabolism)
TAF là tiền chất (prodrug) → chuyển hóa nội bào thành tenofovir, sau đó tiếp tục chuyển thành tenofovir diphosphate – chất có hoạt tính kháng virus.
Enzyme chuyển hóa: Chủ yếu qua carboxylesterase 1 (CES1) tại gan.
Không chuyển hóa đáng kể qua CYP450, do đó ít nguy cơ tương tác thuốc qua hệ CYP.
Thải trừ (Elimination)
Đường thải trừ chính: Qua phân (≥70%), ít hơn qua nước tiểu (~30%).
Thời gian bán thải (t½):
TAF: ~0.51 giờ (ngắn, do chuyển hóa nhanh).
Tenofovir diphosphate (dạng hoạt động trong tế bào): >150 giờ – cho phép dùng 1 lần/ngày.
Tỉ lệ liên kết protein: ~80%
Tác dụng thức ăn: Tăng hấp thu, nên uống kèm thức ăn
Nhờ vào dược động học tối ưu, TAF (trong Tafpera) giúp đưa thuốc tập trung cao vào gan, đạt hiệu quả kháng HBV mạnh mẽ với liều thấp, và giảm nguy cơ độc tính trên thận và xương so với Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF).
Trước khi sử dụng Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg
Trước khi sử dụng thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg, người bệnh cần được đánh giá toàn diện để đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị. Dưới đây là các yếu tố cần kiểm tra và lưu ý quan trọng:
Xác định đúng chỉ định
Viêm gan B mạn tính (HBsAg dương tính ≥ 6 tháng).
Có tải lượng HBV-DNA cao và/hoặc tăng men gan ALT.
Đã đánh giá tình trạng gan (sinh thiết, Fibroscan...).
Không có chống chỉ định rõ ràng với Tenofovir Alafenamide.
Các xét nghiệm cần làm trước điều trị
HIV test: Loại trừ đồng nhiễm HIV: Không dùng TAF đơn độc nếu HIV dương tính.
HBsAg, HBeAg, anti-HBe, HBV DNA: Đánh giá giai đoạn bệnh HBV.
ALT, AST, bilirubin, albumin: Kiểm tra chức năng gan.
Creatinine, eGFR: Đánh giá chức năng thận.
Phospho huyết, canxi, vitamin D (nếu cần): Đánh giá nguy cơ tổn thương xương.
Thai kỳ (nữ trong độ tuổi sinh đẻ): Thận trọng nếu đang mang thai hoặc dự định có thai.
Cần thận trọng trong các trường hợp sau
Suy thận: Cần điều chỉnh liều hoặc theo dõi sát.
Suy gan mất bù (Child-Pugh B hoặc C): Không khuyến cáo sử dụng.
Đang dùng thuốc khác: Tra soát tương tác thuốc, đặc biệt là thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận hoặc hệ enzym gan.
Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú: Cân nhắc lợi ích/nguy cơ; chỉ dùng khi thực sự cần thiết.
Tư vấn cho bệnh nhân trước điều trị
Tuân thủ liều dùng mỗi ngày 1 viên, uống cùng thức ăn.
Điều trị thường kéo dài hàng năm hoặc suốt đời, tùy đánh giá của bác sĩ.
Không tự ý ngưng thuốc vì có thể gây tái bùng phát viêm gan B nguy hiểm.
Cần tái khám định kỳ để theo dõi HBV DNA, men gan, chức năng thận và mật độ xương (nếu cần).
Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg được sử dụng như thế nào?
Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, chủ yếu trong điều trị viêm gan B mạn tính. Dưới đây là hướng dẫn sử dụng chuẩn:
Liều dùng thông thường của Thuốc Tafpera
Người lớn (≥ 18 tuổi): 1 viên 25mg mỗi ngày, uống 1 lần/ngày, kèm với thức ăn (bữa ăn giúp tăng hấp thu thuốc).
Trẻ em (< 18 tuổi): Hiện chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả, không khuyến cáo dùng Tafpera trừ khi được bác sĩ chuyên khoa chỉ định riêng.
Cách dùng Thuốc Tafpera
Uống nguyên viên, không bẻ, nghiền hoặc nhai.
Nên uống vào một thời điểm cố định mỗi ngày để duy trì nồng độ thuốc ổn định trong máu.
Không dùng quá liều hoặc quên liều nhiều lần, vì điều này có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và tăng nguy cơ kháng thuốc.
Thời gian điều trị
Điều trị lâu dài: thường kéo dài nhiều năm, có thể suốt đời nếu người bệnh có xơ gan, tải lượng HBV cao, hoặc nguy cơ tái phát cao.
Ngừng thuốc chỉ khi có chỉ định cụ thể của bác sĩ (theo dõi sát sau khi ngừng để tránh bùng phát virus).
Lưu ý khi sử dụng
Không tự ý ngừng thuốc, kể cả khi thấy hết triệu chứng, vì virus có thể tái phát và gây tổn thương gan nặng.
Nếu quên liều, uống lại càng sớm càng tốt trong vòng 18 giờ. Nếu đã gần đến giờ liều tiếp theo, bỏ qua liều quên, không gộp liều.
Theo dõi định kỳ: chức năng gan, thận, HBV-DNA, men gan ALT/AST theo hướng dẫn bác sĩ.
Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg có tác dụng phụ gì?
Thuốc Tafpera (Tenofovir Alafenamide 25mg) nhìn chung được dung nạp tốt hơn so với Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF), đặc biệt là về mặt độc tính trên thận và xương. Tuy nhiên, thuốc vẫn có thể gây ra một số tác dụng phụ, từ nhẹ đến nghiêm trọng.
Dưới đây là các tác dụng phụ thường gặp và cần lưu ý khi sử dụng Tafpera:
Tác dụng phụ thường gặp (≥1%)
Mệt mỏi: Nhẹ – vừa. Hay gặp trong giai đoạn đầu
Nhức đầu: Nhẹ. Có thể tự hết
Buồn nôn: Nhẹ – vừa. Có thể giảm nếu uống cùng thức ăn
Đau bụng, tiêu chảy: Nhẹ. Thường thoáng qua
Tăng men gan (ALT, AST): Thường nhẹ. Cần theo dõi định kỳ
Tác dụng phụ ít gặp (hiếm hơn, nhưng đáng chú ý)
Suy thận (nhẹ): Hiếm gặp với TAF, nhưng nên theo dõi creatinine và eGFR định kỳ
Giảm mật độ xương: Ít hơn TDF, nhưng có thể xảy ra, nhất là ở người già hoặc loãng xương
Tăng triglyceride, cholesterol: Có thể xảy ra sau thời gian điều trị dài
Tăng cân nhẹ: Được ghi nhận trong một số nghiên cứu
Viêm gan bùng phát sau ngừng thuốc: Rất nguy hiểm nếu ngừng thuốc đột ngột, cần giám sát sát
Tác dụng phụ nghiêm trọng (rất hiếm) – cần báo ngay cho bác sĩ
Đau xương nặng, gãy xương bất thường.
Suy thận cấp.
Triệu chứng viêm gan bùng phát: mệt mỏi nhiều, vàng da, vàng mắt, đau hạ sườn phải.
Dị ứng nặng (phù mặt, phát ban toàn thân, khó thở – rất hiếm).
Khuyến nghị theo dõi
Kiểm tra men gan (ALT, AST) và HBV-DNA định kỳ.
Đánh giá chức năng thận (creatinine, eGFR) mỗi 3–6 tháng.
Ở người nguy cơ cao: có thể cân nhắc đo mật độ xương.
Nếu bạn đang sử dụng Tafpera và gặp bất kỳ biểu hiện bất thường nào, hãy báo ngay cho bác sĩ điều trị để được hướng dẫn. Việc theo dõi định kỳ là rất quan trọng để đảm bảo hiệu quả và an toàn khi điều trị viêm gan B mạn tính bằng Tenofovir Alafenamide.
Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg tương tác với những thuốc nào?
Thuốc Tafpera (Tenofovir Alafenamide 25mg) có thể tương tác với một số thuốc khác, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị hoặc làm tăng độc tính. Dưới đây là các nhóm thuốc và hoạt chất có nguy cơ tương tác khi dùng chung với Tafpera:
Các thuốc làm thay đổi nồng độ Tafpera trong máu
Rifampin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, oxcarbazepine: Làm giảm nồng độ TAF do cảm ứng enzym CYP3A4/P-gp. Không nên dùng chung – giảm hiệu quả kháng virus
Ketoconazole, itraconazole, ritonavir, cobicistat: Làm tăng nồng độ TAF. Cần giám sát độc tính thận và gan nếu phải dùng chung
Các thuốc ảnh hưởng đến thận (tăng nguy cơ độc tính)
Aminoglycosides (gentamicin, amikacin...), vancomycin: Tăng nguy cơ suy thận cấp
Acyclovir, valacyclovir, ganciclovir, cidofovir: Gây độc tính thận cộng gộp
NSAIDs liều cao (ibuprofen, diclofenac): Có thể làm giảm lưu lượng máu thận
Khuyến cáo: Theo dõi creatinine, eGFR, phospho máu nếu cần phối hợp với các thuốc này.
Các thuốc kháng HIV
Nếu bệnh nhân đồng nhiễm HIV, không được dùng Tafpera đơn độc vì có thể dẫn đến kháng thuốc HIV.
Dùng Tafpera phải kết hợp với phác đồ ARV đầy đủ, ví dụ:
TAF + emtricitabine + dolutegravir
TAF + emtricitabine + rilpivirine (trong các phác đồ phối hợp cố định)
Thuốc khác
St. John’s Wort (thảo dược): Làm giảm nồng độ TAF – tránh dùng
Antacids chứa nhôm, magiê: Có thể ảnh hưởng hấp thu – uống cách nhau ít nhất 2 giờ
Khuyến nghị
Trao đổi với bác sĩ về tất cả thuốc bạn đang dùng (kể cả thảo dược, vitamin).
Không tự ý phối hợp thuốc với Tafpera.
Thường xuyên kiểm tra chức năng gan thận nếu phải phối hợp thuốc có nguy cơ tương tác.
Tương tác khác có thể xảy ra khi sử dụng Thuốc Tafpera
Ngoài các tương tác thuốc đã nêu, Tafpera (Tenofovir Alafenamide 25mg) còn có thể xảy ra một số tương tác khác, bao gồm tương tác với thực phẩm, xét nghiệm, và điều kiện bệnh lý. Dưới đây là các nhóm tương tác bổ sung mà bạn nên lưu ý:
Tương tác với thực phẩm
Tafpera nên được dùng cùng với thức ăn, vì thức ăn (đặc biệt có chất béo) giúp tăng hấp thu thuốc, từ đó tăng hiệu quả điều trị.
Không nên uống khi đói bụng, vì có thể làm giảm nồng độ thuốc trong máu.
Tương tác với thảo dược và chất bổ sung
St. John’s Wort (cỏ Ban âu): Cảm ứng enzym CYP3A4 → giảm hiệu quả của TAF. Không dùng chung
Bổ sung canxi, magie, kẽm, nhôm (antacid): Gắn với TAF trong ruột, làm giảm hấp thu. Dùng cách nhau ít nhất 2 giờ
Tương tác với xét nghiệm
TAF không ảnh hưởng trực tiếp đến xét nghiệm sinh hóa thông thường.
Tuy nhiên, khi sử dụng Tafpera:
Có thể thấy tăng men gan (ALT/AST) – cần phân biệt với tiến triển của viêm gan B.
Có thể gây giảm phosphat máu nhẹ – theo dõi định kỳ.
Nên theo dõi HBV-DNA, creatinine, eGFR thường xuyên để đánh giá hiệu quả và độ an toàn.
Tương tác với các bệnh lý
Bệnh thận mạn: TAF ít độc hơn so với TDF, nhưng vẫn cần giám sát chức năng thận nếu eGFR < 30 ml/phút
Loãng xương: TAF ít ảnh hưởng hơn TDF, nhưng vẫn có thể gây giảm mật độ xương nhẹ nếu dùng dài hạn
Đồng nhiễm HIV chưa điều trị: TAF đơn độc có thể gây kháng thuốc HIV, nên cần kết hợp ARV đầy đủ nếu có HIV
Bệnh gan tiến triển (xơ gan mất bù): Cần thận trọng, thường cần liều dùng đặc biệt và theo dõi sát
Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg
Dưới đây là những lưu ý và thận trọng quan trọng khi sử dụng Thuốc Tafpera (Tenofovir Alafenamide 25mg):
Lưu ý chung khi dùng Thuốc Tafpera
Tuân thủ đúng liều và thời gian điều trị theo chỉ định của bác sĩ, không tự ý ngưng thuốc dù thấy triệu chứng cải thiện.
Uống thuốc cùng thức ăn để tăng hấp thu và giảm tác dụng phụ đường tiêu hóa.
Không dùng Tafpera đơn độc nếu bệnh nhân có nhiễm HIV; phải phối hợp với phác đồ kháng HIV đầy đủ.
Báo ngay cho bác sĩ nếu có dấu hiệu dị ứng nghiêm trọng như phát ban, phù mặt, khó thở.
Thận trọng đặc biệt
Bệnh nhân có bệnh thận mạn tính hoặc suy thận
Mặc dù Tafpera ít gây độc thận hơn so với Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF), vẫn cần theo dõi định kỳ chức năng thận (creatinine, eGFR).
Nếu eGFR < 15 ml/phút, cân nhắc đánh giá lại việc dùng thuốc.
Bệnh nhân có bệnh gan tiến triển (xơ gan mất bù)
Cần theo dõi chặt chẽ men gan, tải lượng virus.
Đôi khi cần điều chỉnh liều hoặc thay đổi phác đồ.
Bệnh nhân loãng xương hoặc có nguy cơ loãng xương
Dùng lâu dài Tafpera có thể ảnh hưởng nhẹ đến mật độ xương, nên đánh giá và theo dõi nếu có nguy cơ.
Phụ nữ có thai và cho con bú
Chưa có đủ dữ liệu đầy đủ, nên cân nhắc lợi ích và nguy cơ trước khi dùng.
Tốt nhất nên tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên khoa sản.
Người cao tuổi
Do chức năng thận có thể suy giảm theo tuổi, cần giám sát kỹ hơn về chức năng thận.
Thận trọng khi phối hợp thuốc
Tránh dùng chung với các thuốc làm thay đổi nồng độ Tafpera trong máu như rifampin, phenytoin, carbamazepine (giảm hiệu quả thuốc).
Theo dõi kỹ nếu dùng phối hợp với thuốc độc thận hoặc thuốc kháng HIV khác.
Lưu ý khi ngừng thuốc
Không ngừng thuốc đột ngột mà không có chỉ định của bác sĩ, vì có nguy cơ bùng phát viêm gan B nghiêm trọng.
Nếu ngừng thuốc, phải được theo dõi chặt chẽ chức năng gan và tải lượng virus.
Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg giá bao nhiêu?
Giá Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg: Thuốc kê đơn cần sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ
Thuốc Tafpera Tenofovir Alafenamide 25mg mua ở đâu?
Hà Nội: Số 25 Bùi Huy Bích, Hoàng Mai, Hà Nội
TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM
Tư vấn 0338102129
Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn của 1 số thuốc điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn có chức năng gan còn bù, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.
Bài viết có tham khảo một số thông tin từ website:
https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/tenofovir-alafenamide-oral-route/description/drg-20313020
https://www.drugs.com/cons/tenofovir-alafenamide.html
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế
Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.