Thuốc Tavin Em điều trị HIV giá bao nhiêu

Thuốc Tavin Em là thuốc chống HIV. Nó nằm trong danh mục thuốc HIV được gọi là thuốc ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTI) . Truvada ngăn ngừa HIV làm thay đổi vật liệu di truyền của các tế bào T khỏe mạnh. Điều này ngăn chặn các tế bào sản xuất virus mới và giảm lượng virus trong cơ thể.

Thuốc Tavin Em được tiếp thị bởi Gilead Science. Nó đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận cho sử dụng bởi những người nhiễm HIV vào tháng 8 năm 2004.

Thuốc Tavin Em là sự kết hợp của hai loại thuốc: 300mg Viread (tenofovir DF) và 200mg Emtriva (FTC). Truvada nên được kê toa bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho những bệnh nhân cần cả hai loại thuốc này. Cả hai loại thuốc này vẫn có thể được mua riêng để sử dụng kết hợp với các loại thuốc chống HIV khác.

Thuốc Tavin Em phải được kết hợp với ít nhất một loại thuốc chống HIV khác , thường là chất ức chế protease (PI) hoặc chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside (NNRTI).

• Atripla, một viên thuốc kết hợp có chứa NNRTI Sustiva (efavirenz) và tenofovir và emtricitabine ở Truvada, đã được chấp thuận sử dụng tại Hoa Kỳ vào tháng 7 năm 2006. Truvada vẫn có thể được mua để sử dụng kết hợp với các loại thuốc chống HIV khác ngoài Sustiva.
• Cả Viread và Emtriva ở Thuốc Tavin Em đều hoạt động chống lại virus viêm gan B (HBV), vi rút chịu trách nhiệm gây viêm gan B. Mặc dù chưa được FDA chấp thuận để điều trị viêm gan B, một số bác sĩ có thể kê đơn Truvada để điều trị cả viêm gan B và HIV.

Những gì được biết về Thuốc Tavin Em?

Thuốc Tavin Em dạng viên nén uống mỗi ngày một lần. Nó có thể được thực hiện có hoặc không có thức ăn.

Thuốc Tavin Em không nên ít nhiều có hiệu quả hơn Viread và Emtriva được dùng dưới dạng thuốc riêng biệt với nhau. Tuy nhiên, nó được coi là một cách thuận tiện hơn nhiều để dùng hai loại thuốc chống HIV này.

• Đối với người lớn nhiễm HIV bắt đầu điều trị bằng thuốc chống HIV lần đầu tiên, Thuốc Tavin Em được liệt kê là một lựa chọn NRTI "ưa thích" được sử dụng kết hợp với NNRTI Sustiva (efavirenz) như một lựa chọn NRTI "thay thế" khi kết hợp với Viramune (nevirapine) hoặc chất ức chế protease.

Liều dùng Thuốc Tavin Em

Dạng bào chế: Viên nén bao phim chứa 200 mg emtricitabine và 300 mg tenofovir disoproxil fumarate (tương đương với 245 mg tenofovir disoproxil).

Liều dùng Thuốc Tavin Em cho người lớn từ 18 tuổi trở lên là một viên mỗi ngày một lần. Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin thấp hơn (30 đến 49 ml / phút) nên nhận được một viên thuốc cứ sau 48 giờ. Truvada không nên được chỉ định cho những bệnh nhân cần điều chỉnh liều, chẳng hạn như những người có chức năng thận giảm (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút hoặc cần chạy thận nhân tạo).

Lưu trữ:Bảo quản máy tính bảng ở 25 C (77 F); du ngoạn được phép đến 15 C đến 30 C (59 F đến 86 F). Giữ kín thùng chứa.

Dược lý Thuốc Tavin Em

Uống Thuốc Tavin Em sau bữa ăn nhiều chất béo hoặc bữa ăn nhẹ làm trì hoãn thời gian nồng độ đỉnh trong huyết tương tenofovir (Cmax) khoảng 0,75 giờ. Mức tăng trung bình ở vùng tenofovir theo đường cong thời gian tập trung (AUC) và Cmax lần lượt là khoảng 35% và 15%, khi dùng với một bữa ăn nhiều chất béo hoặc nhẹ, so với dùng ở trạng thái nhịn ăn.

Trong các nghiên cứu về tính an toàn và hiệu quả trước đây, tenofovir disoproxil fumarate được dùng trong điều kiện nuôi dưỡng. Emtricitabine AUC và Cmax không bị ảnh hưởng khi Thuốc Tavin Em được dùng với chất béo cao hoặc bữa ăn nhẹ.

Emtricitabine được hấp thu nhanh chóng và rộng rãi sau khi uống, đạt Cmax sau 1 đến 2 giờ sau liều. Trong một thử nghiệm lâm sàng, khả dụng sinh học tuyệt đối trung bình của emtricitabine là 93% sau nhiều liều thuốc. Trạng thái ổn định trung bình Cmax là 1,8 mcg / ml và AUC trong khoảng thời gian dùng thuốc trong 24 giờ là 10,0 giờ-mcg / ml. Nồng độ trung bình trong huyết tương ở trạng thái ổn định trung bình 24 giờ sau khi uống là 0,09 mcg / ml.

Emtricitabine liên kết dưới 4% với protein huyết tương và liên kết với protein không phụ thuộc vào nồng độ thuốc trong khoảng 0,02 đến 200 mcg / ml. Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng emtricitabine không ức chế enzyme CYP450. Sau khi dùng 14C-emtricitabine, thuốc đã được phục hồi 86% trong nước tiểu và 14% trong phân. Mười ba phần trăm thuốc thu hồi nước tiểu là chất chuyển hóa.

Thời gian bán hủy trong huyết tương của emtricitabine là khoảng 10 giờ. Độ thanh thải thận của thuốc vượt quá độ thanh thải creatinin ước tính, cho thấy sự loại bỏ bằng cách lọc cầu thận và bài tiết ở ống. Ở bệnh nhân suy thận, Cmax và AUC được tăng lên.

Sinh khả dụng đường uống của tenofovir ở bệnh nhân nhịn ăn là khoảng 25%. Sử dụng tenofovir với bữa ăn nhiều chất béo làm tăng sinh khả dụng đường uống, với mức tăng tenofovir AUC khoảng 40% và tăng Cmax khoảng 14%.

Thực phẩm làm chậm thời gian đến tenofovir Cmax khoảng 1 giờ. Sau khi uống một liều tenofovir 300 mg duy nhất cho bệnh nhân nhiễm HIV ở trạng thái nhịn ăn, Cmax đạt được trong khoảng 1,0 giờ. Giá trị Cmax và AUC lần lượt là khoảng 0,296 mcg / ml và khoảng 2,287 hr-mcg / ml.

Dược động học của tenofovir là tỷ lệ liều trong một phạm vi liều rộng và không bị ảnh hưởng bởi liều lặp đi lặp lại.

Emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate mỗi loại ức chế men sao chép ngược virus (RT), một loại enzyme HIV cần để sao chép, bằng cách kết hợp vào DNA virus và chấm dứt chuỗi DNA virus. (Để biết thêm thông tin, hãy xem hồ sơ thuốc riêng lẻ cho emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate.)

Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng cả tenofovir disoproxil fumarate hay tenofovir đều không phải là cơ chất của enzyme CYP450.

Sau khi dùng tenofovir IV, khoảng 70% đến 80% liều được phục hồi trong nước tiểu dưới dạng thuốc không đổi trong vòng 72 giờ sau khi dùng thuốc. Sau khi uống nhiều liều tenofovir disoproxil fumarate trong điều kiện cho ăn, khoảng 32% liều dùng được thu hồi trong nước tiểu trong vòng 24 giờ.

Tenofovir được loại bỏ bằng cách kết hợp lọc cầu thận và bài tiết ở ống thận. Có thể có sự cạnh tranh để loại bỏ với các hợp chất khác cũng bị loại bỏ. Tenofovir chủ yếu được đào thải qua thận .

Điều chỉnh liều được khuyến cáo ở tất cả các bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 50 ml / phút. Điều chỉnh liều cho suy thận có sẵn trong thông tin kê đơn. Tuy nhiên, không có dữ liệu an toàn có sẵn ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng thận đã sử dụng tenofovir theo các hướng dẫn này.

Một viên emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate tương đương sinh học với một viên emtricitabine (200 mg) cộng với một viên tenofovir disoproxil fumarate (300 mg) sau khi dùng một liều cho người lớn khỏe mạnh.

Tác dụng phụ / Độc tính Thuốc Tavin Em

Các đợt cấp tính nặng của viêm gan B đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã ngừng sử dụng emtricitabine hoặc tenofovir disoproxil fumarate. Chức năng gan cần được theo dõi chặt chẽ với cả theo dõi lâm sàng và xét nghiệm trong ít nhất vài tháng ở những bệnh nhân ngừng sử dụng Truvada và bị đồng nhiễm với virus viêm gan B (HBV) và HIV. Nếu thích hợp, bắt đầu điều trị chống viêm gan B có thể được bảo hành.

Emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate được đào thải chủ yếu ở thận; do đó, nên điều chỉnh khoảng cách dùng Thuốc Tavin Em cho bệnh nhân giảm độ thanh thải creatinin. Thuốc Tavin Em không nên dùng cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin thấp hoặc những người cần chạy thận nhân tạo.

Nhà sản xuất (Gilead Science of Foster City, CA) khuyến cáo không nên sử dụng Thuốc Tavin Em như một thành phần của chế độ ba nucleoside. Sử dụng Thuốc Tavin Em nên tránh ở những bệnh nhân đang sử dụng đồng thời hoặc gần đây đã sử dụng một tác nhân gây độc cho thận. Bệnh nhân có nguy cơ, hoặc có tiền sử rối loạn chức năng thận và bệnh nhân dùng thuốc độc thận đồng thời nên được theo dõi để thay đổi creatinine và phốt pho huyết thanh.

Thuốc Tavin Em chống chỉ định ở những bệnh nhân bị mẫn cảm trước đây với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm, bao gồm cả emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate.

Nhiễm axit lactic và gan to nặng với nhiễm mỡ, bao gồm cả trường hợp tử vong, đã được báo cáo khi sử dụng các chất tương tự nucleoside đơn thuần hoặc kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác. Thuốc Tavin Em không được chỉ định để điều trị nhiễm HBV mạn tính, và sự an toàn và hiệu quả của Thuốc Tavin Em chưa được thiết lập ở những bệnh nhân bị nhiễm HBV và HIV.

Thuốc Tavin Em có thể gây ra vấn đề về xương. Trong một thử nghiệm lâm sàng được thực hiện bởi nhà sản xuất liên quan đến các bệnh nhân nhiễm HIV mới điều trị chống HIV, Viread [kết hợp với Sustiva® và Epivir®] có nhiều khả năng gây giảm mật độ khoáng xương (loãng xương) - có thể dẫn đến chứng loãng xương - hơn Zerit® (d4T) [kết hợp với Sustiva và Epivir]. Điều này có thể làm tăng nguy cơ gãy xương, bao gồm hông, cột sống và cổ tay. Các nhà nghiên cứu hiện đang xem xét mức độ nghiêm trọng của tác dụng phụ có thể này.

Nếu bạn có tiền sử gãy xương hoặc có nguy cơ bị loãng xương, bác sĩ có thể muốn xem xét việc quét xương một cách thường xuyên trong khi bạn đang dùng Truvada. Mặc dù không rõ việc bổ sung canxi và vitamin D có thể giúp đẩy lùi tác dụng phụ này hay không, nhưng có thể là một ý tưởng tốt nếu bạn bị loãng xương hoặc loãng xương và đang dùng Viread.

Phác đồ thuốc chống HIV có chứa chất ức chế men sao chép ngược nucleoside (NRTI), bao gồm Thuốc Tavin Em, có thể làm tăng mức chất béo (cholesterol và triglyceride) trong máu, thay đổi hình dạng cơ thể bất thường (loạn dưỡng mỡ, bao gồm tăng mỡ quanh bụng, vú và lưng của cổ, cũng như giảm chất béo ở mặt, cánh tay và chân) và bệnh tiểu đường.

Nếu bạn bị viêm gan B và HIV và dự định ngừng dùng Truvada, bác sĩ có thể muốn thường xuyên kiểm tra men gan sau khi ngừng điều trị. Điều này là do Viread và Emtriva ở Truvada cũng hoạt động chống lại virus viêm gan B (HBV). Nếu Truvada bị dừng đột ngột, nó có thể khiến bệnh gan "bùng phát" và gây hại cho gan.

Tương tác thuốc khác với Thuốc Tavin Em

Không nên dùng Thuốc Tavin Em cùng lúc với Epivir hoặc các viên thuốc kết hợp khác có chứa Epivir (ví dụ: Epzicom , Combivir hoặc Trizivir ). Điều này là do Epivir rất giống với Emtriva ở Truvada và người ta không tin rằng việc kết hợp hai loại thuốc chống HIV này sẽ tạo ra một chế độ chống lại virus hiệu quả hơn.

Thuốc Tavin Em không nên được sử dụng kết hợp với Videx / Videx EC (ddI) .

Những người dương tính với HIV cũng nên cẩn thận nếu họ sử dụng Truvada kết hợp với Reyataz (atazanavir), một chất ức chế protease được sử dụng để điều trị HIV. Viread ở Truvada có thể làm giảm nồng độ Reyataz trong máu và Reyataz có thể làm tăng nồng độ Viread trong máu. Do đó, nếu bạn đang sử dụng Reyataz kết hợp với Truvada, bác sĩ cũng nên kê đơn thuốc Norvir (ritonavir) liều thấp, một chất ức chế protease khác có thể làm tăng đáng kể lượng Reyataz trong máu. Liều chính xác là 300mg Reyataz cộng với 100mg Norvir, kết hợp với liều Truvada tiêu chuẩn hàng ngày. Để đảm bảo rằng mức độ Viread tăng không gây tổn thương thận (tác dụng phụ có thể xảy ra của Viread), các xét nghiệm máu để theo dõi chức năng thận nên được thực hiện thường xuyên.

Mức độ lopinavir, một trong hai chất ức chế protease trongKaletra (lopinavir / ritonavir) , có thể giảm khi thuốc được kết hợp với Truvada. Kaletra cũng có thể làm tăng mức độ Viread, một trong những loại thuốc trong Truvada, trong máu. Nếu Kaletra và Truvada được sử dụng cùng nhau, điều quan trọng là phải coi chừng các tác dụng phụ tiềm ẩn của Viread (ví dụ: các vấn đề về thận).

Thuốc Tavin Em giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Tavin Em: 800.000/ hộp