Thuốc Zegfrovy Sunvozertinib 150mg là thuốc gì?

Thuốc Zegfrovy (tên hoạt chất Sunvozertinib) 150 mg là một thuốc chống ung thư định hướng mục tiêu với các thông tin chính như sau:

Sunvozertinib là chất ức chế kinase của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR), đặc biệt nhắm vào các đột biến EGFR exon 20 insertion ở ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC).

Chỉ định của Thuốc Zegfrovy Sunvozertinib 150mg

Thuốc Zegfrovy (dạng hoạt chất sunvozertinib) được chỉ định như sau:

Dùng cho người lớn bị ung thư phổi không nhỏ tế bào (Non‑Small Cell Lung Cancer – NSCLC) đã ở giai đoạn cục bộ tiến triển hoặc di căn.

Tumor phải mang đột biến vùng EGFR exon 20 insertion (exon20ins), được phát hiện qua xét nghiệm đã được chấp thuận dành cho thuốc này.

Bệnh đã tiến triển sau hoặc trong khi điều trị hóa trị nền chứa bạch kim (platinum-based chemotherapy).

Cần xét nghiệm chuyên biệt: phải dùng xét nghiệm được chấp thuận để phát hiện đột biến EGFR exon 20 insertion

Vì là phê duyệt nhanh (accelerated), việc tiếp tục được phép sử dụng phụ thuộc vào kết quả các thử nghiệm xác nhận sau này.

Chống chỉ định của Thuốc Zegfrovy Sunvozertinib 150mg

Thuốc chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với Sunvozertinib hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Nếu bệnh nhân từng dị ứng, phát ban nghiêm trọng, sưng phù, hoặc phản vệ với Sunvozertinib hoặc thành phần của thuốc (như tá dược, chất độn, chất ổn định), tuyệt đối không được sử dụng lại.

Không có chống chỉ định tuyệt đối khác được ghi nhận trong dữ liệu lâm sàng hiện tại. Tuy nhiên, thận trọng đặc biệt cần áp dụng cho:

Bệnh nhân có tiền sử bệnh phổi kẽ (ILD) hoặc viêm phổi do thuốc, vì Sunvozertinib có thể gây hoặc làm nặng thêm tình trạng này.

Bệnh nhân có suy gan nặng, do thuốc chuyển hóa chủ yếu qua gan (CYP3A4).

Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú (không được khuyến cáo sử dụng vì nguy cơ gây hại cho thai nhi).

Dược động học của Thuốc Zegfrovy Sunvozertinib 150mg

Hấp thu

Sinh khả dụng đường uống: khoảng 76%.

Thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax): trung bình 2–4 giờ sau khi uống.

Ảnh hưởng của thức ăn:

Dùng cùng bữa ăn giúp cải thiện hấp thu và ổn định nồng độ thuốc trong huyết tương.

FDA khuyến nghị uống cùng thức ăn để đạt hiệu quả tối ưu.

Dược động học tuyến tính trong khoảng liều từ 50 mg đến 300 mg.

Phân bố

Tỷ lệ liên kết protein huyết tương: ~98%, chủ yếu gắn với albumin.

Thể tích phân bố (Vd): khoảng 426 L, cho thấy thuốc phân bố rộng trong mô.

Qua hàng rào máu não: Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy Sunvozertinib có khả năng xâm nhập hệ thần kinh trung ương, giúp kiểm soát di căn não ở bệnh nhân NSCLC có đột biến EGFR exon 20 insertion.

Chuyển hóa

Chuyển hóa chủ yếu qua enzyme: CYP3A4 ở gan.

Các chất chuyển hóa chính: M11 và M23 (có hoạt tính thấp hơn dạng mẹ).

Vì vậy, các thuốc ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4 (như ketoconazole, rifampicin, phenytoin, carbamazepine, St. John’s wort) có thể làm thay đổi nồng độ Sunvozertinib đáng kể.

Ức chế mạnh CYP3A4 → tăng độc tính.

Cảm ứng mạnh CYP3A4 → giảm hiệu quả.

Thải trừ

Thời gian bán thải (t½): khoảng 43 giờ, cho phép dùng 1 lần/ngày.

Đường thải trừ:

Khoảng 70% qua phân,

Khoảng 20% qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa.

Độ thanh thải toàn thân (CL): ~8,6 L/giờ.

Ảnh hưởng của các yếu tố bệnh lý

Suy gan nhẹ đến trung bình (Child-Pugh A/B): không cần chỉnh liều.

Suy gan nặng (Child-Pugh C): chưa đủ dữ liệu, nên thận trọng.

Suy thận: không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học.

Dược động học đặc biệt (Population PK)

Không có khác biệt đáng kể giữa nam và nữ, hoặc giữa các nhóm tuổi khác nhau.

Không có khác biệt giữa các nhóm chủng tộc (châu Á, Âu, Phi) trong các nghiên cứu hiện có.

Lưu ý trước khi sử dụng thuốc Zegfrovy Sunvozertinib 150mg

Xét nghiệm xác định đột biến EGFR exon 20 insertion

Chỉ dùng cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến EGFR exon 20 insertion được xác định bằng xét nghiệm di truyền được FDA hoặc cơ quan y tế phê duyệt.

Không nên dùng nếu không có bằng chứng đột biến EGFR exon 20 insertion, vì thuốc có thể không hiệu quả.

Cảnh báo về viêm phổi kẽ / Pneumonitis

Sunvozertinib có thể gây viêm phổi kẽ (ILD) hoặc pneumonitis, có thể đe dọa tính mạng.

Nếu xuất hiện ho, khó thở, sốt, hoặc thâm nhiễm phổi trên X-quang, cần ngưng thuốc ngay và đánh giá tình trạng phổi.

Nếu xác định là do thuốc → ngừng vĩnh viễn.

Tiêu chảy và mất nước

Tiêu chảy là tác dụng phụ thường gặp nhất, có thể dẫn đến mất nước, mất cân bằng điện giải.

Cần:

Uống đủ nước, dùng thuốc chống tiêu chảy (như loperamide) khi cần.

Báo bác sĩ nếu tiêu chảy kéo dài >48 giờ hoặc mức độ nặng (Grade 3 trở lên).

Phản ứng da

Có thể gặp phát ban, khô da, ngứa, viêm quanh móng.

Nên chăm sóc da, tránh nắng, dùng kem dưỡng ẩm, chống nắng SPF ≥30.

Nếu nặng → cần tạm ngừng hoặc giảm liều.

Độc tính gan

Có thể gây tăng ALT, AST, bilirubin.

Kiểm tra chức năng gan trước điều trị và định kỳ mỗi 2–4 tuần trong quá trình điều trị.

Ngưng thuốc nếu men gan tăng >5 lần giới hạn bình thường hoặc có triệu chứng vàng da.

Ảnh hưởng lên thai kỳ và sinh sản

Gây hại cho thai nhi (qua dữ liệu trên động vật).

Phụ nữ có khả năng mang thai cần dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt thời gian điều trị và ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng.

Nam giới có bạn tình là phụ nữ có khả năng sinh con cũng cần tránh thai trong 2 tuần sau khi ngừng thuốc.

Không nên dùng trong thời kỳ cho con bú (ngừng cho bú ít nhất 2 tuần sau liều cuối).

Tương tác thuốc

Tránh dùng cùng thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (như ketoconazole, clarithromycin, itraconazole) → tăng độc tính.

Tránh dùng cùng thuốc cảm ứng CYP3A4 mạnh (rifampicin, carbamazepine, phenytoin) → giảm hiệu quả.

Nếu bắt buộc phải dùng chất ức chế mạnh CYP3A4, giảm liều Zegfrovy xuống 150mg/ngày (thay vì 200mg).

Cách sử dụng thuốc Zegfrovy Sunvozertinib 150mg

Đường dùng: Uống (đường miệng)

Liều thông thường: 200mg x 1 lần/ngày, uống cùng thức ăn

Liều giảm: 150mg x 1 lần/ngày (nếu gặp tác dụng phụ hoặc dùng cùng thuốc ức chế CYP3A mạnh)

Cách uống: Nuốt nguyên viên, không nghiền, không nhai, không bẻ

Thời điểm uống: Uống vào cùng thời điểm mỗi ngày để duy trì nồng độ ổn định

Quên liều: Nếu nhớ trong vòng 6 giờ → uống ngay. Nếu quá 6 giờ → bỏ qua liều đó, không uống gấp đôi.

Thời gian điều trị: Dùng cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không chấp nhận được

Mẹo sử dụng an toàn

Theo dõi chức năng gan, thận, phổi định kỳ.

Báo ngay cho bác sĩ khi có phát ban nặng, tiêu chảy kéo dài, khó thở, vàng da, hoặc mệt mỏi cực độ.

Không tự ý ngừng thuốc mà chưa có chỉ định của bác sĩ ung bướu.

Thuốc Zegfrovy Sunvozertinib 150mg có tác dụng phụ gì?

Sunvozertinib là thuốc ức chế tyrosine kinase (TKI) nhắm vào đột biến EGFR exon 20 insertion.

Do cơ chế ức chế EGFR, thuốc thường gây tác dụng phụ liên quan đến da, tiêu hóa và gan, tương tự như các TKI EGFR khác (như osimertinib, mobocertinib…).

Tác dụng phụ thường gặp

Tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn        

Da – niêm mạc: Phát ban, mụn, khô da, viêm quanh móng, ngứa           

Toàn thân: Mệt mỏi, chán ăn, sụt cân    

Gan mật: Tăng men gan (ALT, AST)         

Huyết học: Thiếu máu nhẹ, giảm bạch cầu           

Khác: Ho, khó thở nhẹ, sốt nhẹ

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Viêm phổi kẽ / Pneumonitis: Có thể đe dọa tính mạng. Xuất hiện với ho, khó thở, sốt, thâm nhiễm phổi. Cần ngưng thuốc ngay nếu nghi ngờ.

Độc tính gan nặng: Tăng ALT/AST >5 lần ULN, tăng bilirubin, vàng da. Có thể cần ngưng hoặc giảm liều.

Tiêu chảy nặng (Grade ≥3): Mất nước, rối loạn điện giải, suy kiệt → cần truyền dịch, chống tiêu chảy tích cực.

Phản ứng da nghiêm trọng: Viêm da mụn trứng cá lan tỏa, nứt nẻ, hoặc Stevens–Johnson syndrome (rất hiếm).

QT prolongation (kéo dài QT): Ghi nhận ở một số bệnh nhân có bệnh tim sẵn. Nên theo dõi ECG định kỳ nếu có nguy cơ.

Suy tủy nhẹ đến trung bình: Giảm tiểu cầu, bạch cầu trung tính. Theo dõi công thức máu định kỳ.

Xử lý tác dụng phụ

Tiêu chảy nhẹ – trung bình: Uống nhiều nước, dùng loperamide; nếu nặng → tạm ngưng thuốc, sau đó giảm liều.

Phát ban nhẹ – trung bình: Dưỡng ẩm, chống nắng, có thể dùng corticoid tại chỗ hoặc kháng sinh (doxycycline).

Tăng men gan nhẹ: Theo dõi sát, nếu tăng >5× ULN hoặc vàng da → tạm ngưng thuốc.

Viêm phổi kẽ: Ngưng ngay, điều trị bằng corticosteroid toàn thân, không dùng lại.

Phản ứng da nghiêm trọng: Ngưng thuốc vĩnh viễn.

Theo dõi lâm sàng trong quá trình điều trị

Công thức máu toàn phần (CBC): mỗi 4 tuần.

Chức năng gan (AST, ALT, bilirubin): mỗi 2–4 tuần.

Chức năng thận, điện giải, ECG: khi có triệu chứng bất thường.

Theo dõi phổi (X-quang, CT) nếu xuất hiện ho, khó thở, hoặc sốt.

Thuốc Zegfrovy Sunvozertinib 150mg tương tác với những thuốc nào?

Thuốc Zegfrovy Sunvozertinib 150mg có thể xảy ra tương tác thuốc khi dùng đồng thời với một số thuốc khác, ảnh hưởng đến nồng độ hoặc hiệu quả điều trị. Dưới đây là các tương tác chính cần lưu ý:

Thuốc ảnh hưởng đến enzyme CYP3A4

Sunvozertinib được chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4, do đó các thuốc ức chế hoặc cảm ứng mạnh CYP3A4 có thể ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ thuốc trong máu:

Thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (tăng nồng độ Sunvozertinib → tăng nguy cơ độc tính):

Ketoconazole, Itraconazole, Voriconazole

Clarithromycin, Telithromycin

Ritonavir, Cobicistat

Thuốc cảm ứng mạnh CYP3A4 (giảm hiệu quả của Sunvozertinib):

Rifampicin, Carbamazepine, Phenytoin

St. John’s Wort (thảo dược trị trầm cảm)

Phenobarbital

Thuốc có nguy cơ kéo dài khoảng QT

Sunvozertinib có thể gây kéo dài khoảng QT trên ECG, do đó cần thận trọng khi dùng chung với thuốc có cùng tác dụng này:

Amiodarone, Sotalol, Quinidine

Moxifloxacin, Levofloxacin

Methadone

Một số thuốc chống loạn thần như Haloperidol, Ziprasidone

Tương tác với thuốc ảnh hưởng pH dạ dày

Thuốc ức chế bơm proton (PPI) như Omeprazole, Esomeprazole, Lansoprazole có thể làm giảm hấp thu Sunvozertinib.

Nếu cần dùng, nên uống Sunvozertinib ít nhất 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi dùng thuốc làm thay đổi pH dạ dày.

Tương tác với thực phẩm và thảo dược

Tránh nước bưởi chùm (grapefruit) vì có thể làm tăng nồng độ Sunvozertinib trong huyết tương.

Thảo dược cảm ứng CYP3A4 như nhân sâm, cam thảo cũng nên tránh.

Khuyến cáo chung

Báo cho bác sĩ tất cả các thuốc đang sử dụng (kể cả thuốc không kê đơn, vitamin, thảo dược).

Không tự ý ngưng hoặc thay đổi liều Sunvozertinib mà không có hướng dẫn của bác sĩ.

Theo dõi ECG và xét nghiệm máu định kỳ khi dùng kết hợp thuốc có nguy cơ tương tác cao.

Thuốc Zegfrovy Sunvozertinib 150mg giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Zegfrovy Sunvozertinib 150mg: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc Zegfrovy Sunvozertinib 150mg mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị dùng cho người lớn bị ung thư phổi không nhỏ tế bào (Non‑Small Cell Lung Cancer – NSCLC) đã ở giai đoạn cục bộ tiến triển hoặc di căn, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.

Bài viết về Thuốc Sunvozertinib của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website: mayoclinic, ,webmd

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.