Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10mg là thuốc gì?

Thuốc Forxiga có hoạt chất chính là Dapagliflozin 10 mg thuộc nhóm ức chế SGLT2, được dùng cho:

Đái tháo đường type 2 (đơn trị hoặc phối hợp với thuốc khác/insulin)

Suy tim (kể cả phân suất tống máu giảm hoặc bảo tồn)

Bệnh thận mạn (làm chậm tiến triển suy thận, giảm nguy cơ biến cố tim mạch)

Nhóm thuốc: Ức chế đồng vận chuyển natri–glucose type 2 (SGLT2) tại thận

Dạng dùng: Viên nén uống, thường dùng 1 lần/ngày

Quy cách: Hộp 2 Vỉ x 14 Viên

Hãng sản xuất: ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL, Hoa Kỳ

Cơ chế tác dụng của Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10mg

Forxiga giúp thải bớt đường ra ngoài qua nước tiểu, nhờ đó:

Làm giảm đường huyết

Giảm cân nặng nhẹ

Giảm huyết áp

Bảo vệ tim và thận

Ưu điểm nổi bật

Không gây hạ đường huyết đơn độc

Có lợi cho tim mạch & thận

Dễ dùng, 1 viên/ngày

Chỉ định của Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10mg

Chỉ định của Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10 mg gồm các nhóm bệnh sau:

Đái tháo đường type 2

Dùng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc đái tháo đường type 2.

Có thể dùng:

Đơn trị (khi không dung nạp metformin)

Phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác (metformin, insulin, sulfonylurea…)

Kết hợp chế độ ăn uống và luyện tập.

Suy tim

Chỉ định cho người lớn bị suy tim mạn, bao gồm:

Suy tim phân suất tống máu giảm (HFrEF)

Suy tim phân suất tống máu bảo tồn hoặc giảm nhẹ (HFpEF/HFmrEF)

Giúp giảm nguy cơ nhập viện vì suy tim

Giảm tử vong do tim mạch

Bệnh thận mạn (CKD)

Chỉ định cho người lớn bị bệnh thận mạn, có hoặc không kèm đái tháo đường type 2.

Mục đích:

Làm chậm tiến triển suy thận

Giảm nguy cơ suy thận giai đoạn cuối

Giảm biến cố tim mạch liên quan

Lưu ý quan trọng: Cần đánh giá chức năng thận (eGFR) trước và trong quá trình điều trị.

Chống chỉ định của Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10mg

Chống chỉ định của Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10 mg bao gồm:

Chống chỉ định tuyệt đối

Không dùng Forxiga trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với dapagliflozin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc

Đái tháo đường type 1

Nhiễm toan ceton do đái tháo đường (DKA), kể cả DKA euglycemic

Chống chỉ định / không khuyến cáo sử dụng

Suy thận nặng (eGFR rất thấp, thường < 25–30 mL/phút/1,73 m², tùy chỉ định và hướng dẫn từng quốc gia)

Bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) hoặc bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo

Phụ nữ mang thai (đặc biệt tam cá nguyệt thứ 2 và 3)

Phụ nữ đang cho con bú

Thận trọng cao (cân nhắc lợi ích – nguy cơ)

Người có nguy cơ mất nước, tụt huyết áp (người cao tuổi, đang dùng lợi tiểu)

Tiền sử nhiễm trùng đường tiết niệu hoặc nhiễm nấm sinh dục tái phát

Người có nguy cơ nhiễm toan ceton (nhịn ăn kéo dài, uống rượu nhiều, bệnh cấp tính nặng, sau phẫu thuật)

Dược động học của Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10mg

Dược động học của Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10 mg như sau:

Hấp thu

Hấp thu nhanh sau khi uống.

Sinh khả dụng đường uống ~78%.

Thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax): khoảng 1–2 giờ sau uống.

Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả lâm sàng (có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn).

Phân bố

Gắn với protein huyết tương: ~91%.

Thể tích phân bố: khoảng 118 L, cho thấy thuốc phân bố rộng trong cơ thể.

Chuyển hóa

Chủ yếu được chuyển hóa tại gan qua quá trình glucuronid hóa nhờ enzym UGT1A9.

Ít tham gia hệ CYP450, do đó nguy cơ tương tác thuốc thấp.

Thải trừ

Thời gian bán thải (t½): khoảng 12–13 giờ.

Thải trừ:

Qua nước tiểu: ~75% (chủ yếu dạng chất chuyển hóa)

Qua phân: ~21%

Dạng dapagliflozin không đổi trong nước tiểu rất ít.

Ảnh hưởng của suy thận – suy gan

Suy thận: Nồng độ thuốc trong máu có thể tăng, nhưng hiệu quả hạ đường huyết giảm khi eGFR thấp.

Suy gan: Suy gan nhẹ–trung bình: không cần chỉnh liều

Suy gan nặng: cần thận trọng khi sử dụng

Ý nghĩa lâm sàng

Dùng 1 lần/ngày là đủ duy trì hiệu quả.

Ít tương tác thuốc qua CYP → thuận lợi khi phối hợp điều trị.

Cần theo dõi chức năng thận trong suốt quá trình dùng thuốc.

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10mg

Lưu ý trước khi sử dụng Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10 mg – rất quan trọng để dùng thuốc an toàn và hiệu quả:

Đánh giá chức năng thận

Cần đo eGFR trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi định kỳ.

Hiệu quả hạ đường huyết giảm khi eGFR thấp.

Thận trọng hoặc không khuyến cáo dùng nếu suy thận nặng / ESRD / đang chạy thận (tùy chỉ định cụ thể).

Nguy cơ mất nước – tụt huyết áp

Forxiga làm tăng thải glucose và nước qua nước tiểu.

Thận trọng ở:

Người cao tuổi

Người đang dùng thuốc lợi tiểu

Người có huyết áp thấp

Cần đảm bảo uống đủ nước, nhất là khi trời nóng, tiêu chảy, nôn ói.

Nguy cơ nhiễm toan ceton (DKA)

Có thể xảy ra DKA với đường huyết không quá cao (euglycemic DKA).

Nguy cơ tăng khi:

Nhịn ăn kéo dài, ăn rất ít carb

Uống rượu nhiều

Bệnh cấp tính nặng, sau phẫu thuật

Ngưng thuốc tạm thời khi:

Trước phẫu thuật lớn

Bệnh cấp tính nghiêm trọng

Đi khám ngay nếu có: buồn nôn, nôn, đau bụng, mệt nhiều, thở nhanh.

Nhiễm trùng đường tiết niệu & nhiễm nấm sinh dục

Tăng nguy cơ viêm âm đạo do nấm, viêm quy đầu, nhiễm trùng tiểu.

Cần giữ vệ sinh vùng sinh dục tốt

Báo bác sĩ nếu có ngứa, rát, tiểu buốt, khí hư bất thường.

Hạ đường huyết (khi dùng phối hợp)

Forxiga ít gây hạ đường huyết khi dùng đơn độc.

Nguy cơ tăng nếu phối hợp với: Insulin, Sulfonylurea → Có thể cần giảm liều các thuốc này.

Các lưu ý khác

Thận trọng ở người có tiền sử nhiễm trùng hoại tử vùng sinh dục (Fournier) (rất hiếm nhưng nguy hiểm).

Theo dõi lipid máu (có thể tăng nhẹ LDL).

Không dùng cho ĐTĐ type 1.

Phụ nữ có thai & cho con bú

Không khuyến cáo dùng trong thai kỳ và khi đang cho con bú.

Liều dùng và Cách dùng Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10mg

Liều dùng và Cách dùng Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10 mg được khuyến cáo như sau:

Liều dùng

Đái tháo đường type 2

Liều khuyến cáo: 10 mg x 1 lần/ngày

Dùng đơn trị (khi không dung nạp metformin) hoặc phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác (metformin, insulin, sulfonylurea…)

Khi phối hợp với insulin hoặc sulfonylurea, có thể cần giảm liều các thuốc này để tránh hạ đường huyết.

Suy tim mạn (HFrEF, HFmrEF, HFpEF)

Liều: 10 mg x 1 lần/ngày

Không cần chỉnh liều theo tuổi hoặc cân nặng.

Bệnh thận mạn (CKD)

Liều: 10 mg x 1 lần/ngày

Dùng để làm chậm tiến triển suy thận và giảm biến cố tim mạch.

Cách dùng

Đường dùng: Uống

Thời điểm: Uống 1 lần/ngày, vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày

Có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn

Nuốt nguyên viên, không nhai hay nghiền

Điều chỉnh liều trong các trường hợp đặc biệt

Suy thận

Cần đánh giá eGFR trước khi dùng và định kỳ.

Hiệu quả hạ đường huyết giảm khi eGFR thấp.

Không khuyến cáo khởi trị nếu:

Suy thận nặng / ESRD / đang chạy thận nhân tạo (tùy chỉ định).

Suy gan

Suy gan nhẹ–trung bình: không cần chỉnh liều

Suy gan nặng: thận trọng khi sử dụng

Người cao tuổi

Không cần chỉnh liều, nhưng cần theo dõi mất nước và tụt huyết áp.

Lưu ý khi quên liều

Nếu quên liều: uống ngay khi nhớ ra trong ngày.

Nếu gần đến liều kế tiếp: bỏ qua liều đã quên, không uống gấp đôi.

Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10mg có tác dụng phụ gì?

Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10mg có thể gây một số tác dụng phụ, đa số mức độ nhẹ–trung bình, nhưng cũng có tác dụng không mong muốn hiếm gặp cần lưu ý:

Tác dụng phụ thường gặp

Nhiễm nấm sinh dục (âm đạo, quy đầu): ngứa, rát, khí hư bất thường

Nhiễm trùng đường tiết niệu: tiểu buốt, tiểu nhiều, tiểu gắt

Tiểu nhiều, tăng lượng nước tiểu

Khát nước

Ngứa vùng sinh dục

Tác dụng phụ ít gặp nhưng cần chú ý

Hạ huyết áp, choáng váng (do mất nước)

Mất nước, giảm thể tích tuần hoàn

Tăng nhẹ LDL-cholesterol

Hạ đường huyết (chủ yếu khi dùng chung insulin hoặc sulfonylurea)

Suy thận cấp thoáng qua (thường liên quan mất nước)

Tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng

Nhiễm toan ceton do đái tháo đường (DKA), có thể xảy ra dù đường huyết không cao

Dấu hiệu: buồn nôn, nôn, đau bụng, mệt nhiều, thở nhanh, hơi thở mùi acetone

Hoại tử cân mạc hoại tử vùng sinh dục (Fournier’s gangrene) – rất hiếm nhưng nguy hiểm

Đau, sưng, đỏ, sốt vùng sinh dục hoặc tầng sinh môn

Nhiễm trùng tiểu nặng (viêm thận – bể thận, nhiễm khuẩn huyết)

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng: phát ban, phù mạch, khó thở

Khi nào cần đi khám ngay?

Dấu hiệu DKA hoặc mất nước nặng

Sốt cao, đau lưng, tiểu buốt nặng

Đau, sưng vùng sinh dục kèm sốt

Choáng, tụt huyết áp

Lời khuyên sử dụng an toàn

Uống đủ nước

Giữ vệ sinh vùng sinh dục

Theo dõi chức năng thận, huyết áp, đường huyết

Báo bác sĩ nếu có tiền sử nhiễm nấm tái phát

Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10mg tương tác với những thuốc nào?

Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10 mg có ít tương tác thuốc nghiêm trọng, nhưng vẫn cần lưu ý các nhóm sau để dùng an toàn:

Thuốc hạ đường huyết khác

Nguy cơ hạ đường huyết (khi phối hợp)

Insulin, Sulfonylurea (glimepiride, gliclazide, glibenclamide…)

Forxiga đơn độc ít gây hạ đường huyết, nhưng khi phối hợp các thuốc trên có thể cần giảm liều insulin/sulfonylurea.

Thuốc lợi tiểu

Tăng nguy cơ mất nước – tụt huyết áp

Lợi tiểu quai: furosemide

Lợi tiểu thiazide: hydrochlorothiazide, indapamide

Cần theo dõi:

Huyết áp

Dấu hiệu mất nước (choáng, khát nhiều)

Chức năng thận

Thuốc hạ huyết áp

ACEI, ARB (enalapril, lisinopril, losartan…)

Chẹn beta, chẹn kênh canxi

Phối hợp có thể làm tụt huyết áp mạnh hơn, nhất là giai đoạn đầu điều trị.

Rượu bia

Uống nhiều rượu làm tăng nguy cơ:

Nhiễm toan ceton (DKA)

Hạ đường huyết

Khuyến cáo hạn chế rượu bia.

Thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận

NSAIDs (ibuprofen, diclofenac…)

Thuốc cản quang

Một số kháng sinh độc thận

Khi dùng chung, nguy cơ suy thận cấp tăng, nhất là khi mất nước.

Tương tác chuyển hóa

Dapagliflozin chuyển hóa chủ yếu qua UGT1A9

Các thuốc ức chế/cảm ứng mạnh UGT1A9 (rất hiếm dùng lâm sàng) có thể ảnh hưởng nồng độ thuốc

Không tương tác đáng kể với CYP450 → ít tương tác so với nhiều thuốc khác

Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10mg giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10mg: Thuốc kê đơn nên sử dụng dưới sự giám sát của bác sỹ

Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10mg mua ở đâu?

Hà Nội: Số 82 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội

TP HCM: Số 40 Nguyễn Giản Thanh, P5, Q10, HCM

Tư vấn 0338102129

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng 1 số thuốc điều trị đái tháo đường type 2 và một số bệnh tim–thận, thuộc nhóm ức chế SGLT2, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị .

Bài viết về Thuốc Forxiga Dapagliflozin 10mg của chúng tôi được tham khảo thông tin từ website: drugs, mayoclinic

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Thông tin trên bài viết là thông tin tham khảo. Đây là thuốc kê đơn nên bệnh nhân dùng thuốc theo định định và tư vấn của bác sĩ. Không tự ý dùng thuốc.​